Exportações de produtos farmacêuticos e de saúde para a América do Norte

Sim. A Progene Pharma fabrica numa instalação certificada OMS-BPF e abastece importadores, titulares de marca e distribuidores nos Estados Unidos e no Canadá. Os produtos que podemos fornecer dependem da categoria do produto e das aprovações que a sua empresa detém, e confirmamo-lo consigo antes de enviar um orçamento.

A nossa instalação está aprovada pela FDA e está também certificada segundo as normas OMS-BPF, UE-BPF e ISO. A aprovação da instalação é distinta da aprovação de um produto, e o licenciamento do Health Canada é uma etapa separada que depende da categoria do produto. Pergunte-nos sobre o produto em que está a pensar e indicar-lhe-emos o que é necessário.

Apenas para empresas que detêm um pedido aprovado ou estão a obtê-lo, como uma ANDA nos Estados Unidos ou um pedido abreviado no Canadá. Fornecemos os dados e os documentos do fabricante para esse pedido e não vendemos medicamentos sujeitos a receita médica não aprovados para estes mercados.

Sim. A Progene Pharma fabrica nutracêuticos, produtos à base de plantas e produtos de cuidado pessoal sob a sua marca e o seu rótulo. Os suplementos e os cosméticos seguem regras de notificação e de instalações, e não uma aprovação de produto, e a sua empresa trata dos pedidos que a lei impõe ao titular da marca ou ao importador.

Sim. Nos dois países, uma empresa aí estabelecida atua como importador e detém as listagens ou as licenças. Nos Estados Unidos, uma instalação de fabrico estrangeira nomeia ainda um agente nos EUA junto da FDA.

O conjunto habitual inclui um certificado de análise para cada lote, os certificados BPF, os dados de estabilidade, as fichas de dados de segurança e as informações sobre o fabrico e os ensaios de que o seu pedido ou a sua listagem precisa. Indique-nos o produto e o regulador e confirmaremos o conjunto.

Inglês para os Estados Unidos e inglês e francês para o Canadá, com a lista de ingredientes, o número de lote, o prazo de validade, as condições de conservação e as restantes menções que cada regulador exige para a categoria. Preparamos a arte para corresponder ao seu processo.

A Progene Pharma expede por mar a partir de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para portos dos EUA e do Canadá, ou por avião nas encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com o seu orçamento.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e com marcas mais pequenas, e confirmamos a quantidade mínima com o seu orçamento.