Progene Pharma

Mercados

Exportação farmacêutica da Índia para cinco regiões

A Progene Pharma abastece distribuidores, importadores e fornecedores de concursos públicos em África, o Médio Oriente, o Sudeste Asiático, a América Latina e a Europa. Fabricamos numa unidade certificada OMS-BPF na Índia e enviamos cada remessa com os certificados, o dossiê e os rótulos que o seu regulador espera.

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Transporte
Marítimo e aéreo
Fabrico
Certificada OMS-BPF
Documentos
COA, COPP, dossiê CTD
Rótulos
Na sua língua

Onde fornecemos

Cada país regista medicamentos através do seu próprio regulador e tem as suas próprias regras de importação. Escolha a sua região para consultar as autoridades, a documentação e o que esperar.

África

O nosso maior mercado. A Progene Pharma abastece distribuidores, importadores e fornecedores de concursos públicos em toda a África Ocidental, Oriental, Austral, Central e Setentrional, com medicamentos genéricos testados para climas quentes e húmidos, incluindo antimaláricos, antibióticos, analgésicos e vitaminas.

Nigéria
NAFDAC
Quénia
Pharmacy and Poisons Board
Gana
Food and Drugs Authority
Tanzânia
TMDA
Mostrar mais 12 países
Uganda
National Drug Authority
Etiópia
Ethiopian Food and Drug Authority
África do Sul
SAHPRA
Zâmbia
ZAMRA
Zimbabué
MCAZ
Ruanda
Rwanda FDA
Malávi
Pharmacy and Medicines Regulatory Authority
Moçambique
ANARME
Costa do Marfim
AIRP
Senegal
Agence de Réglementation Pharmaceutique
RD Congo
ACOREP
Egito
Egyptian Drug Authority
Rótulos
Inglês, francês, português, árabe
Estabilidade
Zona IVb, 30 °C / 75% HR

Ler o guia de África

Médio Oriente

A Progene Pharma abastece farmácias, distribuidores e fornecedores hospitalares no Golfo e no Levante. O registo decorre através do ministério ou da autoridade do medicamento de cada país e, habitualmente, exige um COPP, um certificado GMP e rotulagem em árabe ou bilingue.

Arábia Saudita
Saudi Food and Drug Authority (SFDA)
Emirados Árabes Unidos
Emirates Drug Establishment e o Ministry of Health and Prevention
Jordânia
Jordan Food and Drug Administration (JFDA)
Iraque
Ministério da Saúde
Mostrar mais 6 países
Kuwait
Ministério da Saúde
Omã
Ministério da Saúde
Catar
Ministério da Saúde Pública
Barém
National Health Regulatory Authority (NHRA)
Líbano
Ministério da Saúde Pública
Iémen
Supreme Board of Drugs and Medical Appliances
Rótulos
Árabe e inglês, na mesma embalagem se necessário
Estabilidade
Dados para clima quente, conforme exigido pelo regulador

Ler o guia de Médio Oriente

Sudeste Asiático

A Progene Pharma abastece importadores e distribuidores nas Filipinas, no Vietname, na Indonésia e nos países vizinhos. Estes mercados seguem o dossiê técnico comum da ASEAN e testam a estabilidade para condições quentes e húmidas, e vários exigem rótulos na língua nacional.

Filipinas
Food and Drug Administration
Vietname
Drug Administration of Vietnam (DAV)
Indonésia
BPOM
Tailândia
Thai FDA
Mostrar mais 6 países
Malásia
National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
Singapura
Health Sciences Authority (HSA)
Camboja
Department of Drug and Food
Mianmar
Food and Drug Administration
Laos
Food and Drug Department
Brunei
Pharmaceutical Services, Ministry of Health
Rótulos
Inglês e a língua nacional
Estabilidade
Zona IVb, 30 °C / 75% HR

Ler o guia de Sudeste Asiático

América Latina

A Progene Pharma abastece distribuidores registados no México, na Colômbia, no Brasil e no resto da região. O registo é rigoroso e local: o regulador nacional inspeciona ou avalia o local de fabrico, e as embalagens têm texto em espanhol ou português.

México
COFEPRIS
Colômbia
INVIMA
Brasil
ANVISA
Argentina
ANMAT
Mostrar mais 8 países
Chile
Instituto de Salud Pública (ISP)
Peru
DIGEMID
Equador
ARCSA
Bolívia
AGEMED
Paraguai
DINAVISA
Panamá
Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
República Dominicana
Dirección General de Drogas y Farmacias
Uruguai
Ministério da Saúde Pública
Rótulos
Espanhol ou português
Estabilidade
Conforme exigido pelo regulador, por zona climática

Ler o guia de América Latina

Europa

A Progene Pharma fornece a importadores e distribuidores na Europa. Na UE, um medicamento necessita de uma autorização de colocação no mercado detida por uma empresa na UE, pelo que trabalhamos com a sua empresa como detentora e fornecemos o dossiê e os certificados de fabrico de que necessita, incluindo a nossa certificação UE-BPF.

União Europeia
Agência Europeia de Medicamentos e agências nacionais
Alemanha
BfArM
Rotulagem
O idioma de cada país
Estabilidade
Certificados OMS-BPF, UE-BPF e ISO

Ler o guia de Europa

Europa

A Progene Pharma abastece importadores e distribuidores na Europa. Na UE, um medicamento precisa de uma autorização de introdução no mercado detida por uma empresa da UE, pelo que trabalhamos com a sua empresa como titular e fornecemos o dossiê e os certificados de fabrico de que precisa, incluindo a nossa certificação UE-BPF.

União Europeia
Agência Europeia de Medicamentos e agências nacionais
Alemanha
BfArM
Reino Unido
MHRA
Espanha
AEMPS
Mostrar mais 9 países
França
ANSM
Itália
AIFA
Países Baixos
Medicines Evaluation Board
Polónia
URPL
Roménia
ANMDMR
Portugal
INFARMED
Irlanda
HPRA
Turquia
Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos (TİTCK)
Grécia
EOF
Rotulagem
A língua de cada país
Qualidade
Certificado OMS-BPF, UE-BPF e ISO

Ler o guia de Europa

O que acompanha cada encomenda de exportação

Independentemente do destino, a Progene Pharma prepara o mesmo dossiê base e acrescenta depois o que o seu regulador solicita.

  • Certificado de Análise

    Um COA para cada lote, para que as suas equipas de aduanas e de qualidade possam verificar o que foi fabricado em relação à especificação.

  • Certificado de Produto Farmacêutico

    Um COPP em formato OMS e os certificados BPF da unidade, que a maioria dos reguladores solicita antes de aceitar um registo.

  • Dossiê de registo

    Um dossiê CTD para o produto, com dados de estabilidade para a zona climática do seu mercado e os formulários do país que o seu regulador utiliza.

  • Rótulos e prospectos

    Caixas, rótulos e prospectos para o doente no idioma ou idiomas de que o seu registo necessita, numa única embalagem se forem exigidos dois.

  • Amostras

    Amostras e padrões de referência para os ensaios laboratoriais do regulador, enviadas antes da primeira encomenda.

  • Documentos de transporte

    Fatura, lista de embalagem, certificado de origem e documentos de exportação para transporte marítimo ou aéreo, em termos FOB, CFR ou CIF.

Perguntas sobre os nossos mercados

Outra questão? Escreva para [email protected].

Para que países exporta a Progene Pharma medicamentos?

A Progene Pharma abastece distribuidores, importadores e fornecedores de concursos públicos em África, o Médio Oriente, o Sudeste Asiático, a América Latina e a Europa. Se o seu país não estiver indicado nesta página, pergunte-nos: os documentos são semelhantes na maioria dos mercados e dir-lhe-emos o que é necessário no seu caso.

Registam medicamentos no regulador local por nossa conta?

Não. Em quase todos os países, um medicamento é registado por uma empresa local licenciada, normalmente o importador ou o distribuidor, que faz o pedido junto do regulador. A Progene Pharma prepara o dossiê, os certificados e as amostras e responde às perguntas do regulador consigo.

Quem fabrica os medicamentos?

Fabricamo-los numa unidade certificada OMS-BPF na Índia, que detém também certificação BPF da UE e ISO.

É possível rotular as embalagens no meu idioma?

Sim. A Progene Pharma imprime caixas, rótulos e prospectos para o doente em inglês, francês, espanhol, português, árabe ou noutro idioma de que o seu mercado precisa, de acordo com o seu registo.

Conseguem fornecer a concursos públicos?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos que estes costumam exigir. Envie-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Como obtenho uma proposta?

Envie por e-mail ou WhatsApp o produto, a dosagem, o formato de embalagem, a quantidade e o país de destino. A Progene Pharma responde com uma proposta, os documentos disponíveis e o prazo de expedição.

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