Categoria de produto
Granulados DC e pellets para fabricantes de comprimidos e cápsulas
Intermediários prontos a utilizar para empresas que fabricam comprimidos e cápsulas: granulados de compressão direta (DC) e pellets com carga de fármaco, fornecidos a granel. Escolha a partir da nossa gama ou envie-nos a sua especificação. A Progene Pharma fabrica-os numa unidade certificada OMS-BPF e expede-os com o certificado de análise e os documentos técnicos de que a sua equipa precisa.
- Formas
- Granulados e pellets
- Utilizados por
- Fabricantes de comprimidos e cápsulas
- Embalagem
- Tambores e sacos a granel
- Fornecimento
- De amostras a granel
O que são granulados DC e pellets?
Os granulados DC são diretamente comprimíveis: o princípio ativo já está misturado e granulado com excipientes, de modo a ter boa fluidez e a poder ser prensado em comprimidos sem granulação adicional. Isto poupa etapas, tempo e equipamento. Os pellets são pequenas esferas contendo o fármaco, frequentemente revestidas para resistir ao ácido gástrico ou para libertar o fármaco lentamente, e são enchidos em cápsulas ou prensados em comprimidos.
A Progene Pharma fornece granulados DC e pellets a fabricantes de comprimidos e cápsulas, fabricantes por contrato e formuladores fora da Índia. São intermediários, não medicamentos acabados: o comprador transforma-os em comprimidos ou cápsulas e regista o produto acabado.
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01
A partir do nosso catálogo
Granulados e pellets que já fabricamos, como granulados DC de paracetamol e pellets de omeprazol e esomeprazol, com cargas de fármaco padrão e embalagens a granel.
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02
De acordo com a sua especificação
Uma carga de fármaco, um tamanho de partículas ou um revestimento diferentes: diga-nos que classe utiliza hoje e igualamo-la, ou desenvolvemos uma nova consigo.
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03
Ensaio e depois fornecimento
Primeiro amostras para os seus próprios ensaios e depois fornecimento regular a granel segundo um calendário adequado à sua produção.
Classes e embalagem
Cada classe é fabricada em equipamento preparado para ela, e é verificada lote a lote face à especificação que acordamos.
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Granulados DC
Granulados brancos e fluíveis que se comprimem diretamente em comprimidos, com a carga de fármaco que indicar
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Pellets com revestimento entérico
Pellets resistentes ao ácido para cápsulas e comprimidos, como omeprazol e esomeprazol
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Pellets de liberação prolongada
Pellets revestidos que libertam o fármaco lentamente, para cápsulas e comprimidos
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Embalagem a granel
Tambores e sacos forrados, rotulados com o produto, o lote e a carga de fármaco
A nossa gama
A gama acima é o que fabricamos hoje. Se precisar de um fármaco, de uma carga de fármaco ou de um revestimento que não esteja listado, pergunte: podemos desenvolvê-lo. Descarregar a lista de produtos (PDF)
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Granulados DC
Granulados DC de paracetamol e outros fármacos granulados para compressão direta mediante pedido
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Pellets com revestimento entérico
Pellets de omeprazol e esomeprazol e outros fármacos sensíveis ao ácido, como pantoprazol, rabeprazol e lansoprazol
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Pellets de liberação prolongada
Fármacos formulados como pellets revestidos de libertação lenta, desenvolvidos de acordo com o perfil que procura
Qualidade pronta para registo
As autoridades avaliam um medicamento pelo local onde é fabricado, pela forma como é testado e pela sua estabilidade na prateleira.
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Unidade certificada
A Progene Pharma fabrica cada produto numa unidade certificada OMS-BPF, também certificada UE-BPF e ISO, em conformidade com o padrão que o seu regulador aceita. O que significa cada norma
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Especificação acordada
Fabricamos segundo uma especificação escrita: teor, tamanho de partículas, humidade, densidade aparente e fluidez para granulados, e teor, dissolução e resistência ao ácido para pellets revestidos.
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Testado antes da libertação
As matérias-primas e cada lote são testados no laboratório de controlo de qualidade, e cada lote é expedido com o seu Certificado de Análise.
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Consistente de lote para lote
As linhas de comprimidos e cápsulas funcionam melhor com um fornecimento constante, pelo que mantemos cada classe dentro dos seus limites de um lote para o seguinte.
Documentos para registo
Preparados no formato que a sua autoridade exige e enviados antes da primeira expedição, para que possa registar o produto enquanto é fabricado.
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Certificado de Análise (COA)
Com cada lote, apresentando os resultados dos ensaios face à especificação
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Especificação e método de análise
Os limites e os métodos de ensaio de cada classe
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Dados de estabilidade
Demonstra como a classe se mantém durante o armazenamento, para o seu dossiê do produto acabado
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Certificado BPF
Uma cópia do certificado da unidade de fabrico
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FDS
Folha de dados de segurança para manipulação, armazenamento e transporte
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Amostras
Para os seus ensaios e para o registo do produto acabado
Como encomendar
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01
Envie o seu pedido
O fármaco, a carga de fármaco ou a classe, o tamanho de partículas ou o revestimento, a quantidade e o país para onde vai exportar.
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02
Amostras e orçamento
Enviamos amostras para os seus ensaios e confirmamos o preço, o prazo e os documentos de que precisa.
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03
Aprovação
Você testa a amostra na sua linha e aprova a classe, ou nós ajustamo-la até funcionar da forma que precisa.
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04
Fabrico e expedição
Cada lote é fabricado, testado e libertado com um COA, depois embalado a granel para exportação e expedido com os documentos de importação.
Perguntas sobre granulados dc e pellets
Outra questão? Escreva para [email protected].
O que são granulados DC?
Os granulados DC são granulados diretamente comprimíveis: o princípio ativo é misturado e granulado com excipientes, de modo a poder ser prensado em comprimidos sem granulação adicional. Poupan etapas e tempo numa linha de produção de comprimidos.
Para que servem os pellets?
Os pellets são pequenas esferas contendo o fármaco, frequentemente revestidas para resistir ao ácido gástrico ou para libertar o fármaco lentamente. São enchidos em cápsulas ou prensados em comprimidos, por exemplo cápsulas de omeprazol e esomeprazol.
Podem fazer uma classe que não está na sua lista?
Sim. A Progene Pharma faz fabrico à medida, pelo que podemos igualar a carga de fármaco, o tamanho de partículas ou o revestimento que utiliza hoje, ou desenvolver uma nova classe consigo. Envie-nos os detalhes e confirmaremos o que é necessário.
Fornecem amostras antes de um pedido a granel?
Sim. Enviamos primeiro amostras para os seus ensaios e acordamos a especificação quando a classe funcionar na sua linha da forma que precisa.
São medicamentos acabados?
Não. São intermediários para fabricantes de comprimidos e cápsulas. Você transforma-os na forma farmacêutica acabada e regista esse produto junto do seu regulador. Fornecemos o COA e os documentos técnicos de que a sua equipa precisa.
Como são embalados os granulados DC e os pellets?
A granel, em tambores ou sacos forrados, rotulados com o produto, o lote e a carga de fármaco, e embalados para exportação. Acordamos o formato de embalagem com o seu orçamento.
Qual é a quantidade mínima de encomenda?
Depende da classe e da embalagem. Trabalhamos com grandes fabricantes e também com formuladores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima no seu orçamento.
Vendem estes produtos na Índia?
Não. A Progene Pharma fornece a fabricantes e importadores fora da Índia. Os nossos produtos são apenas para exportação.
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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.
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- Telefone
- +91 22 49793146
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