Categoría de producto
Granulos DC y pellets para fabricantes de comprimidos y cápsulas
Intermedios listos para usar para empresas que fabrican comprimidos y cápsulas: granulos directamente compresibles (DC) y pellets cargados de principio activo, suministrados a granel. Elija de nuestra gama o envíenos su especificación. Progene Pharma los fabrica en una planta certificada OMS-BPM y los envía con el certificado de análisis y los documentos técnicos que necesita su equipo.
- Formas
- Granulos y pellets
- Utilizados por
- Fabricantes de comprimidos y cápsulas
- Envase
- Tambores y bolsas a granel
- Suministro
- De muestras a granel
¿Qué son los granulos DC y los pellets?
Los granulos DC son directamente compresibles: el principio activo ya está mezclado y granulado con excipientes, de modo que fluye bien y puede prensarse en comprimidos sin granulación adicional. Esto ahorra etapas, tiempo y equipos. Los pellets son pequeñas esferas redondas cargadas de principio activo, a menudo recubiertas para resistir el ácido gástrico o para liberar el medicamento lentamente, y se llenan en cápsulas o se prensan en comprimidos.
Progene Pharma suministra granulos DC y pellets a fabricantes de comprimidos y cápsulas, fabricantes por contrato y formuladores fuera de la India. Son intermediarios, no medicamentos terminados: el comprador los convierte en comprimidos o cápsulas y registra el producto terminado.
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01
De nuestra gama
Granulos y pellets que ya fabricamos, como granulos DC de paracetamol y pellets de omeprazol y esomeprazol, con cargas de principio activo y envases a granel estándar.
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Según su especificación
Una carga de principio activo, un tamaño de partícula o un recubrimiento diferentes: díganos qué grado utiliza hoy y lo igualamos, o desarrollamos uno nuevo con usted.
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Prueba y después suministro
Primero muestras para sus propias pruebas y después suministro regular a granel según un calendario que se adapte a su producción.
Grados y envases
Cada grado se fabrica en equipos acondicionados para él, y se verifica lote a lote frente a la especificación que acuerda.
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Granulos DC
Granulos blancos y fluidos que se comprimen directamente en comprimidos, con la carga de principio activo que usted especifique
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Pellets con recubrimiento entérico
Pellets resistentes al ácido para cápsulas y comprimidos, como omeprazol y esomeprazol
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Pellets de liberación prolongada
Pellets recubiertos que liberan el medicamento lentamente, para cápsulas y comprimidos
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Envase a granel
Tambores y bolsas forradas, etiquetados con producto, lote y carga de principio activo
Nuestra gama
La gama anterior es lo que fabricamos hoy. Si necesita un medicamento, una carga de principio activo o un recubrimiento que no figura, pregúntenos: podemos desarrollarlo. Descargar la lista de productos (PDF)
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Granulos DC
Granulos DC de paracetamol y otros medicamentos granulados para compresión directa, bajo pedido
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Pellets con recubrimiento entérico
Pellets de omeprazol y esomeprazol, y otros medicamentos sensibles al ácido similares, como pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol
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Pellets de liberación prolongada
Medicamentos formulados como pellets recubiertos de liberación prolongada, desarrollados según su perfil objetivo
Calidad lista para registrar
Las autoridades juzgan un medicamento por dónde se fabrica, cómo se analiza y cómo se conserva en el estante.
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Planta certificada
Progene Pharma fabrica todos sus productos en una planta certificada OMS-BPM, también certificada UE-BPM e ISO, adaptada al estándar que acepta su organismo regulador. Qué significa cada estándar
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Especificación acordada
Fabricamos según una especificación escrita: contenido, tamaño de partícula, humedad, densidad aparente y fluidez para los granulos, y contenido, disolución y resistencia al ácido para los pellets recubiertos.
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Analizado antes de la liberación
Las materias primas y cada lote se analizan en el laboratorio de control de calidad, y cada lote se envía con su Certificado de Análisis.
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Homogéneo de un lote al siguiente
Las líneas de comprimidos y cápsulas funcionan mejor con un aporte constante, por lo que mantenemos cada grado dentro de sus límites de un lote al siguiente.
Documentos para el registro
Preparados en el formato que exige su autoridad y enviados antes del primer embarque, para que pueda registrar el producto mientras se fabrica.
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Certificado de Análisis (COA)
Con cada lote, con los resultados de los ensayos frente a la especificación
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Especificación y método de análisis
Los límites y los métodos de ensayo de cada grado
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Datos de estabilidad
Muestra cómo se comporta el grado durante el almacenamiento, para su dosier del producto terminado
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Certificado BPM
Copia del certificado de la planta de fabricación
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FDS
Ficha de datos de seguridad para la manipulación, el almacenamiento y el transporte
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Muestras
Para sus pruebas y para el registro del producto terminado
Cómo hacer un pedido
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01
Envíe su requisito
El medicamento, la carga de principio activo o el grado, el tamaño de partícula o el recubrimiento, la cantidad y el país al que va a exportar.
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Muestras y cotización
Enviamos muestras para sus pruebas y confirmamos el precio, el plazo de entrega y los documentos que necesita.
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03
Aprobación
Usted prueba la muestra en su línea y aprueba el grado, o lo ajustamos hasta que funcione como usted necesita.
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Fabricación y envío
Cada lote se fabrica, se analiza y se libera con un COA, y luego se envasa a granel para la exportación y se envía con los documentos de importación.
Preguntas sobre granulos dc y pellets
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué son los granulos DC?
Los granulos DC son granulos directamente compresibles: el principio activo se mezcla y granula con excipientes para poder prensarse en comprimidos sin granulación adicional. Ahorran etapas y tiempo en una línea de comprimidos.
¿Para qué se usan los pellets?
Los pellets son pequeñas esferas cargadas de principio activo, a menudo recubiertas para resistir el ácido gástrico o liberar el medicamento lentamente. Se llenan en cápsulas o se prensan en comprimidos, por ejemplo cápsulas de omeprazol y esomeprazol.
¿Pueden fabricar un grado que no figura en su lista?
Sí. Progene Pharma realiza fabricación por encargo, por lo que podemos igualar la carga de principio activo, el tamaño de partícula o el recubrimiento que utiliza hoy, o desarrollar con usted un grado nuevo. Envíenos los detalles y confirmaremos lo necesario.
¿Envían muestras antes de un pedido a granel?
Sí. Primero enviamos muestras para sus pruebas y acordamos la especificación cuando el grado funcione en su línea como usted necesita.
¿Son medicamentos terminados?
No. Son intermediarios para fabricantes de comprimidos y cápsulas. Usted los convierte en la forma farmacéutica terminada y registra ese producto ante su organismo regulador. Suministramos el COA y los documentos técnicos que necesita su equipo.
¿Cómo se envasan los granulos DC y los pellets?
A granel, en tambores o bolsas forradas, etiquetados con el producto, el lote y la carga de principio activo, y envasados para la exportación. Acordamos la presentación en su cotización.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
Depende del grado y del envase. Trabajamos tanto con grandes fabricantes como con formuladores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.
¿Venden estos productos en la India?
No. Progene Pharma suministra a fabricantes e importadores fuera de la India. Nuestros productos son solo para exportación.
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Envíenos los requisitos del producto y el país de destino. Nuestro equipo le responderá con una cotización y los próximos pasos.
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