Exportações farmacêuticas para a RD Congo, prontas para registo na ACOREP

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos na RD Congo.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos que o registo na ACOREP exige: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa congolesa apresenta o pedido, e respondemos em conjunto às questões da ACOREP.

Sim. A ACOREP concede a autorização a um estabelecimento farmacêutico na RD Congo, normalmente o importador ou grossista, que deve também possuir as licenças para importar e distribuir medicamentos. Verifique os requisitos atuais junto da ACOREP.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões da ACOREP, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam mais à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final. A ACOREP atualiza os seus requisitos de tempos a tempos, por isso confirme a lista atual junto da ACOREP ou do seu agente regulamentar. Indicamos o que podemos fornecer com a sua cotação.

O oeste é abastecido através do porto de Matadi e das ligações rodoviárias e ferroviárias até Kinshasa. O leste é normalmente abastecido por mar até Dar es Salaam ou Mombaça e depois por estrada, através dos países vizinhos. O seu agente de trânsito trata do percurso, e confirmamos o calendário com a sua cotação.

Sim. A regulamentação e a rotulagem da RD Congo são em francês, pelo que as caixas e os folhetos devem ter texto em francês. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e uma prova é aprovada antes da impressão.

Sim. Fornecemos embalagens para programas e o conjunto completo de documentos que as organizações internacionais esperam, incluindo o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em francês, número de autorização da ACOREP, número de lote, datas de fabrico e de validade, condições de conservação e os restantes dados que a ACOREP exige. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e uma prova é aprovada antes da impressão.

Sim. Os produtos destinados a este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições de calor e humidade.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente pedem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar a partir de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Matadi, no oeste, ou para Dar es Salaam ou Mombaça, no leste, ou por via aérea para Kinshasa em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.