País · África
Exportaciones farmacéuticas a Camerún, listas para el registro
Progene Pharma suministra a importadores, distribuidores mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones de Camerún medicamentos genéricos que fabricamos en una instalación certificada por BPM de la OMS. Preparamos el dosier, el COPP y las muestras que solicita el ministerio de salud, etiquetamos en francés e inglés y enviamos a Duala.
- Autoridad reguladora
- Ministerio de Salud Pública
- Etiquetas
- Francés e inglés
- Estabilidad
- Zona IVb, 30 °C / 75% HR
- Puerto principal
- Douala
El mercado de medicamentos de Camerún en resumen
Camerún es la economía más grande de África Central, y su puerto de Duala es la principal puerta de entrada a Chad y a la República Centroafricana, además de al propio Camerún. Es un país bilingüe, por lo que las etiquetas y los documentos están en francés e inglés, y importa la mayor parte de los medicamentos que utiliza.
La malaria es una de las principales causas de enfermedad, y las combinaciones basadas en artemisinina son el tratamiento estándar. El VIH y la tuberculosis se gestionan mediante programas nacionales; los antibióticos y los analgésicos tienen una demanda constante, y la diabetes y la hipertensión arterial están aumentando en Duala y Yaundé. Los programas de salud infantil y materna compran zinc, sales de rehidratación oral y hierro en grandes cantidades.
Los medicamentos llegan a las farmacias principalmente a través de distribuidores mayoristas. La central nacional de compras, CENAME, abastece a los centros de salud pública, y los centros regionales de suministro farmacéutico y las redes de organizaciones religiosas compran junto con ella. Las ONG y los programas de donantes también son grandes compradores.
Medicamentos que suministramos a Camerún
Estos son los medicamentos que los distribuidores camerunenses nos piden con más frecuencia. Fabricamos cualquier formulación de uso humano según su especificación, con su marca. Ver todas las formulaciones humanas
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Antipalúdicos
Comprimidos de artemeter y lumefantrina, comprimidos dispersables y jarabe seco, y artesunato inyectable, para farmacias, clínicas y programas contra la malaria.
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Antibióticos
Amoxicilina, amoxicilina con ácido clavulánico, azitromicina, ciprofloxacino, cefixima y ceftriaxona inyectable, en formas para adultos y pediátricas.
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Dolor y fiebre
Paracetamol, ibuprofeno y diclofenaco en comprimidos, suspensiones e inyectables, los productos de mayor rotación en las farmacias comunitarias.
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VIH y tuberculosis
Antirretrovirales como lamivudina y zidovudina, y rifampicina, isoniazida, etambutol y pirazinamida, para programas nacionales y centros de tratamiento.
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Diabetes e hipertensión
Metformina, glimepirida, amlodipino, losartán y atorvastatina, a medida que las enfermedades crónicas se vuelven más frecuentes en Duala, Yaundé y Garoua.
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Desparasitación y salud infantil
Albendazol para la desparasitación escolar, y sales de rehidratación oral con zinc para niños con diarrea.
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Salud materna e infantil
Hierro con ácido fólico para el embarazo, complejo vitamínico B, vitamina D3 y jarabes pediátricos.
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Suministros hospitalarios
Soluciones intravenosas, antibióticos inyectables, anestésicos y analgésicos en presentaciones hospitalarias y para licitaciones.
Registro ante el MINSANTE, paso a paso
Un medicamento no puede importarse, venderse ni distribuirse en Camerún hasta que el Ministerio de Salud Pública haya concedido una autorización de comercialización, a través de su dirección de farmacia y medicamentos. Esta es la vía habitual para un producto farmacéutico terminado fabricado en el extranjero.
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01
Una empresa local presenta la solicitud
La autorización la solicita un establecimiento farmacéutico en Camerún, normalmente el importador o distribuidor mayorista, en representación del fabricante.
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02
El fabricante la autoriza
El fabricante entrega al solicitante una carta de autorización que identifica el producto y la empresa; la carta la proporcionamos nosotros.
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03
Se presenta el dosier
El solicitante presenta el dosier CTD con los datos de estabilidad en la zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM y las muestras, con los documentos en francés o inglés. Nosotros preparamos todos ellos.
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04
El MINSANTE lo revisa
El ministerio evalúa el dosier, normalmente a través de un comité de expertos, y puede formular preguntas, que respondemos junto con usted.
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05
Muestras e inspección
Las muestras se analizan en un laboratorio nacional, y el ministerio puede inspeccionar la planta de fabricación o basarse en su certificación BPM.
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06
Registro y renovación
Tras la aprobación, el ministerio expide una autorización de comercialización con un número, que figura en cada envase. La autorización tiene un período de validez fijo y se renueva antes de su vencimiento.
El registro tarda desde varios meses hasta más de un año, y el MINSANTE actualiza sus requisitos de vez en cuando; consulte las directrices vigentes con el MINSANTE o con su agente regulatorio. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.
Quién hace qué al importar en Camerún
Una distribución clara de la documentación, para que nada quede sin atender entre el importador y el fabricante.
Su empresa se encarga de
- La solicitud de autorización de comercialización, a través de un establecimiento camerunés autorizado
- Las licencias que su negocio necesita para importar y distribuir medicamentos
- La autorización de importación para cada envío
- La declaración de aduana, a través de su agente de tránsito
- El pago y el despacho en Duala
Progene Pharma se encarga de
- El dosier CTD, los datos de estabilidad y las muestras
- El COPP, el certificado BPM y la carta de autorización
- Un certificado de análisis por cada lote
- Etiquetas y prospectos con su número de autorización
- Factura, lista de empaque y certificado de origen
- Respuestas a las preguntas del MINSANTE durante la evaluación
Pensados para las condiciones camerunés
Calor, humedad, viajes largos y varios idiomas: lo que necesita un medicamento para llegar en buen estado del puerto al paciente.
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Etiquetas en francés e inglés
Cajas y prospectos para el paciente en francés, inglés o ambos, con el número de autorización, número de lote, fechas de fabricación y caducidad, condiciones de conservación y demás datos requeridos, y una prueba de impresión aprobada antes de imprimir.
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Diseñado para el clima
Estudios de estabilidad a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb), la condición que exigen las autoridades de África Central, con blísteres alu-alu o PVDC y frascos sellados para la costa húmeda.
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Presentaciones para cada canal
Presentaciones para farmacia, presentaciones hospitalarias y presentaciones para licitaciones, en las cantidades que compran los distribuidores mayoristas, los hospitales y la central nacional de compras.
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Protección contra falsificaciones
Los medicamentos falsificados son una preocupación en toda África Central, por lo que podemos añadir hologramas, precintos de seguridad y códigos para proteger su marca y a sus pacientes.
Envíos a Camerún
Los pedidos salen de Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, por mar, o por aire cuando son urgentes, con los documentos que necesite su agente de aduanas.
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Duala
Principal puerto de Camerún y puerta de entrada a la región, con transporte por carretera hacia Yaundé y el interior
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Yaundé
Por carretera desde Duala, o por avión al Aeropuerto Internacional de Nsimalen para pedidos urgentes
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Tránsito
Por carretera hacia Chad y la República Centroafricana, para importadores que les suministran desde Camerún
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Condiciones y documentos
FOB, CFR o CIF, con factura, lista de empaque, certificado de origen y COA, y la autorización de importación y la declaración de aduana por su parte
Dónde venden los distribuidores camerunenses
El mismo producto registrado circula por varios canales, y cada uno necesita su propia presentación.
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Distribuidores mayoristas
La vía principal hacia las farmacias: distribuidores mayoristas en Douala y Yaundé compran a fabricantes extranjeros y abastecen farmacias en todo el país.
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Suministro de salud pública
La central nacional de compras y los centros regionales de suministro abastecen a los establecimientos públicos, compran mediante licitaciones y solicitan el conjunto completo de documentos.
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Salud confesional y privada
Las redes de salud confesionales y las clínicas privadas compran en presentaciones hospitalarias, a menudo con contratos anuales.
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Redistribución regional
Algunos distribuidores abastecen a Chad y a la República Centroafricana a través de Douala, y necesitan un etiquetado y una documentación uniformes.
Preguntas sobre el suministro a Camerún
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Exportan medicamentos a Camerún?
Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Camerún.
¿Pueden ayudarnos a registrar productos ante MINSANTE?
Sí. Progene Pharma prepara los documentos que necesita el registro ante MINSANTE: un dosier CTD con datos de estabilidad de Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa camerunesa presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de MINSANTE.
¿Necesito una empresa local para registrar e importar?
Sí. El ministerio concede una autorización a un establecimiento farmacéutico en Camerún, normalmente el importador o el distribuidor mayorista, que también debe contar con las licencias para importar y distribuir medicamentos. Consulte los requisitos vigentes con el ministerio.
¿Cuánto tarda el registro ante MINSANTE?
Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de MINSANTE, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.
¿Qué documentos exige MINSANTE?
El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. MINSANTE actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con MINSANTE o con su agente regulatorio. Le indicamos en nuestra cotización qué podemos proporcionar.
¿Los envases deben estar en francés e inglés?
Camerún es un país bilingüe y la regulación funciona en ambos idiomas, por lo que las cajas y los prospectos suelen llevar francés, inglés o ambos. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.
¿Pueden suministrar a la central nacional de compras?
Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos que suelen exigir las licitaciones públicas. Envíenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.
¿Pueden suministrar para ONG y programas de donantes?
Sí. Suministramos presentaciones para programas y el conjunto completo de documentos que esperan las organizaciones internacionales, incluidos el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos del programa y confirmaremos qué podemos proporcionar.
¿Qué deben incluir los envases para Camerún?
Texto en francés e inglés, número de autorización, número de lote, fechas de fabricación y caducidad, condiciones de conservación y demás datos requeridos. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro y usted aprueba una prueba de impresión antes de imprimir.
¿Sus medicamentos son adecuados para el clima?
Sí. Los productos destinados a este mercado se analizan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.
¿Pueden suministrar para licitaciones en Camerún?
Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.
¿Cómo se envían los pedidos a Camerún?
Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Douala, o por vía aérea a Douala o Yaundé para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.
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