Exportaciones farmacéuticas a Zimbabue, listas para el registro ante MCAZ

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada por OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Zimbabue.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante MCAZ: un dosier CTD con datos de estabilidad en zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado de OMS-BPM, la carta de autorización y las muestras para análisis. Su empresa zimbabuense presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de MCAZ.

Sí. MCAZ registra un medicamento a través de una empresa inscrita en Zimbabue, normalmente el importador o distribuidor, que también debe tener las licencias para importar y comercializar medicamentos al por mayor. Consulte los requisitos vigentes con MCAZ.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, y va desde varios meses hasta más de un año. Ayudan un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de MCAZ. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado de OMS-BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. MCAZ actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con MCAZ o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización qué podemos proporcionar.

Es una colaboración entre las autoridades reguladoras de medicamentos del África austral, incluida Zimbabue, que comparten la evaluación de un dosier para que un producto se revise una sola vez para varios países. Indíquenos en qué países planea vender y confirmaremos cómo preparar el expediente.

La disponibilidad de divisas extranjeras y los requisitos del banco pueden afectar al pago, así que acordamos con usted las condiciones de pago antes de un pedido y le indicamos qué documentos necesita su banco.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y programas, y los documentos que suelen solicitar. Envíenos los requisitos y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en inglés, el número de registro ante MCAZ, el número de lote, las fechas de fabricación y caducidad, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige MCAZ. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se analizan a 30 °C y 75% de humedad relativa (zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos del producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado de OMS-BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Beira, Durban o Maputo, con transporte terrestre posterior a Harare, o por vía aérea a Harare para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.