دولة · أفريقيا
صادرات صيدلانية إلى زيمبابوي، جاهزة للتسجيل لدى MCAZ
تورّد بروجين فارما إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في زيمبابوي أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP. نعدّ ملف التسجيل وشهادة COPP والعيّنات التي تطلبها هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي، ونعبّئ الشحنات بما يناسب الطريق البري الطويل إلى الداخل، ونشحنها عبر بيرة أو ديربان أو مابوتو.
- الجهة التنظيمية
- MCAZ
- الملصقات
- بالإنجليزية، مع رقم التسجيل
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °م / 75% رطوبة نسبية
- مسار الدخول
- بيرا، ديربان، مابوتو
نبذة عن سوق الأدوية في زيمبابوي
زيمبابوي دولة غير ساحلية في جنوب أفريقيا. تصلها الأدوية بحراً عبر بيرة أو مابوتو في موزمبيق أو ديربان في جنوب أفريقيا، ثم تنتقل براً إلى الداخل. لديها صناعة دوائية محلية صغيرة، وتستورد حصة كبيرة من الأدوية التي تستخدمها.
معدل انتشار فيروس نقص المناعة البشرية مرتفع، لذلك تُشترى مضادات الفيروسات القهقرية بكميات كبيرة عبر البرامج الوطنية، ويستمر الطلب على أدوية الملاريا والسل والمضادات الحيوية والمسكنات، مع ازدياد حالات السكري وارتفاع ضغط الدم في هراري وبولاوايو. تتطلب شروط الدفع والعملة الأجنبية تخطيطاً دقيقاً، ونتفق عليها بوضوح قبل الطلب.
تُزوَّد المنشآت الصحية العامة بالدرجة الأولى عبر الشركة الوطنية للأدوية NatPharm، بينما يشتري إلى جانبها مستوردون من القطاع الخاص وسلاسل صيدليات ومستشفيات إرسالية ومنظمات غير حكومية. كما تشارك زيمبابوي في تعاون ZAZIBONA الذي يتيح للجهات التنظيمية في جنوب أفريقيا تقاسم تقييم ملف التسجيل.
الأدوية التي نوردها إلى زيمبابوي
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا موزعو زيمبابوي أكثر من غيرها. ونصنّع أي تركيبة دوائية بشرية وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
أدوية الملاريا
أقراص Artemether وLumefantrine، والأقراص القابلة للتشتت، والشراب الجاف، وحقن Artesunate، للصيدليات والعيادات وبرامج مكافحة الملاريا.
-
المضادات الحيوية
Amoxicillin، وAmoxicillin مع حمض Clavulanic، وAzithromycin، وCiprofloxacin، وCefixime، وحقن Ceftriaxone، بأشكال للبالغين والأطفال.
-
الألم والحمى
Paracetamol وIbuprofen وDiclofenac في أقراص ومعلّقات وحقن، وهي أسرع المنتجات تصريفاً في صيدليات المجتمع.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
مضادات الفيروسات القهقرية مثل Lamivudine وZidovudine، وكذلك Rifampicin وIsoniazid وEthambutol وPyrazinamide، للبرامج الوطنية ومراكز العلاج.
-
السكري وضغط الدم
Metformin وGlimepiride وAmlodipine وLosartan وAtorvastatin، مع ازدياد الأمراض المزمنة في هراري وبولاوايو وموتاري.
-
طرد الديدان وصحة الطفل
Albendazole لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال المصابين بالإسهال.
-
صحة الأم والطفل
الحديد مع حمض الفوليك للحمل، ومركّب فيتامين B، وفيتامين D3، وأشربة الأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
المحاليل الوريدية، والمضادات الحيوية القابلة للحقن، ومواد التخدير والمسكنات، في عبوات المستشفيات والمناقصات.
التسجيل لدى MCAZ خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد دواء أو بيعه أو توزيعه في زيمبابوي قبل أن تسجّله هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي (MCAZ). وهذا هو المسار المعتاد لمنتج دوائي نهائي مصنّع في الخارج.
-
01
شركة محلية تقدّم الطلب
يكون التسجيل باسم شركة مسجّلة في زيمبابوي، وهي عادة المستورد أو الموزع، وتعمل وكيلاً محلياً للمصنّع. وتقدّم هذه الشركة الطلب إلى MCAZ.
-
02
المصنّع يفوّضها
يمنح المصنّع مقدّم الطلب خطاب تفويض يذكر المنتج والشركة، ونحن نوفّره.
-
03
تقديم ملف التسجيل
يقدّم مقدّم الطلب ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، والعيّنات. ونحن نعدّ ذلك كله.
-
04
MCAZ تراجع الملف
تقيّم MCAZ ملف التسجيل وقد تطرح أسئلة نجيب عنها معكم. ويمكن أيضاً أن يمرّ الملف عبر تعاون ZAZIBONA الذي يتقاسم التقييم بين عدة جهات تنظيمية في جنوب أفريقيا.
-
05
العيّنات والتفتيش
تُفحص العيّنات في المختبر الوطني، وقد تفتّش MCAZ موقع التصنيع أو تعتمد على شهادة GMP الخاصة به.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر MCAZ تسجيلاً ورقم تسجيل يوضع على كل عبوة. ويسري التسجيل لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائها.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث MCAZ متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا تحقّقوا من الإرشادات الحالية لدى MCAZ أو لدى وكيلكم التنظيمي. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولاً ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى زيمبابوي
توزيع واضح للمستندات، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والمصنّع.
تتولى شركتكم
- طلب التسجيل لدى MCAZ بصفتكم الوكيل المحلي المسجَّل
- التراخيص التي تحتاجها أعمالكم لاستيراد الأدوية وبيعها بالجملة
- تصريح الاستيراد من MCAZ لكل شحنة
- البيان الجمركي لدى هيئة الإيرادات في زيمبابوي، عبر وكيل التخليص الجمركي لديكم
- الدفع والعملة الأجنبية والعبور عبر الميناء
تتولى بروجين فارما
- ملف CTD وبيانات الثبات والعيّنات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل (COA) لكل تشغيلة
- الملصقات والنشرات مع رقم التسجيل الخاص بكم
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة MCAZ أثناء المراجعة
مصممة لظروف الزيمبابوية
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
مصمّمة للمناخ
دراسات ثبات عند 30 °م ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهي الظروف التي تطلبها السلطات الأفريقية، مع شرائط ألومنيوم-ألومنيوم أو PVDC وزجاجات محكمة الإغلاق للظروف الرطبة.
-
ملصقات تقبلها MCAZ
علب ونشرات داخلية بالإنجليزية تحمل رقم التسجيل ورقم التشغيلة وتاريخي التصنيع والانتهاء وشروط التخزين وسائر البيانات التي تتطلبها MCAZ.
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي تشتريها NatPharm ومستشفيات الإرساليات والصيدليات والمنظمات غير الحكومية.
-
علب للطريق الطويل
علب خارجية متينة وحمولات على منصات نقل للرحلة البرية التي تمتد عدة مئات من الكيلومترات من الساحل، حيث تبقى الحمولات في الحرارة ويكون التداول خشنًا.
الشحن إلى زيمبابوي
تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحراً، أو جواً عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها وكيل التخليص الجمركي لديكم.
-
بيرة
المسار المعتاد، بحراً ثم براً عبر ممر بيرة إلى هراري
-
ديربان ومابوتو
المساران البديلان عبر جنوب أفريقيا أو موزمبيق، بحسب الجدول الزمني
-
هراري
جواً إلى مطار روبرت غابرييل موغابي الدولي للطلبات والعيّنات المستعجلة
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، أما تصريح MCAZ ومستندات العبور والبيان الجمركي فمن جانبكم
أين يبيع الموزعون في زيمبابوي
ينتقل المنتج المسجل نفسه عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة.
-
توريد الصحة العامة
تورّد NatPharm إلى المستشفيات والعيادات العامة، وتشتري عبر المناقصات، وتطلب مجموعة المستندات الكاملة.
-
المنظمات غير الحكومية وبرامج المانحين
تشتري المنظمات الدولية منتجات فيروس نقص المناعة البشرية والملاريا والسل بكميات كبيرة وتتوقع توثيقًا كاملًا.
-
الصيدليات والمستوردون الخواص
يزوّد المستوردون في هراري وبولاوايو الصيدليات والعيادات بعبوات تجارية من الأدوية الجنيسة سريعة الحركة.
-
مستشفيات الإرساليات والمستشفيات الخاصة
تشتري مستشفيات الإرساليات والعيادات الخاصة بعبوات المستشفيات، وغالبًا بموجب عقود سنوية.
أسئلة حول التوريد إلى زيمبابوي
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى زيمبابوي؟
نعم. تصنّع Progene Pharma الأدوية الجنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في زيمبابوي.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى MCAZ؟
نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى MCAZ: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. وتقدّم شركتكم الزيمبابوية الطلب، ونجيب نحن عن أسئلة MCAZ معكم.
هل أحتاج إلى شركة محلية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تسجّل MCAZ الدواء عبر شركة مسجلة في زيمبابوي، وهي عادةً المستورد أو الموزع، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وبيعها بالجملة. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى MCAZ.
كم يستغرق التسجيل لدى MCAZ؟
تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من بضعة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف كامل ببيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة MCAZ. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
ما المستندات التي تطلبها MCAZ؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. وتحدّث MCAZ متطلباتها من وقت لآخر، لذا أكدوا القائمة الحالية لدى MCAZ أو لدى وكيلكم التنظيمي. ونخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.
ما هو ZAZIBONA؟
هو تعاون بين الجهات المنظمة للأدوية في الجنوب الأفريقي، ومنها زيمبابوي، تتقاسم فيه تقييم الملف بحيث يُراجع المنتج مرة واحدة لعدة دول. أخبرونا بالدول التي تنوون البيع فيها وسنؤكد لكم كيفية إعداد الملف.
كيف يتم الدفع؟
قد يتأثر الدفع بتوفر العملات الأجنبية ومتطلبات المصرف، لذا نتفق معكم على شروط الدفع قبل الطلب ونخبركم بالمستندات التي يحتاجها مصرفكم.
هل يمكنكم التوريد لـ NatPharm وبرامج المنظمات غير الحكومية؟
نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات والبرامج والمستندات التي تطلبها عادةً. أرسلوا لنا المتطلبات وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.
ما الذي يجب أن تحمله العبوات في زيمبابوي؟
نص بالإنجليزية، ورقم تسجيل MCAZ، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع والانتهاء، وشروط التخزين، وسائر البيانات التي تتطلبها MCAZ. نُعدّ التصميم الفني وفق تسجيلكم وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة للمناخ؟
نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °م ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، فتظل مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات في زيمبابوي؟
نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.
كيف تُشحن الطلبات إلى زيمبابوي؟
تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى بيرا أو ديربان أو مابوتو، مع نقل بري لاحق إلى هراري، أو جوًا إلى هراري للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين ومورّدي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494