Exportaciones farmacéuticas a Senegal, listas para el registro ante la ARP

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Senegal.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la ARP: un Dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa senegalesa presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la ARP.

Sí. La ARP concede una autorización a un establecimiento farmacéutico en Senegal, normalmente el importador o el mayorista-distribuidor, que también debe contar con las licencias para importar y distribuir medicamentos. Consulte los requisitos vigentes con la ARP.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la ARP. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un Dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y arte final de etiquetas. La ARP actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la ARP o con su agente regulatorio. Le indicamos lo que podemos proporcionar con su cotización.

Sí. La normativa y el etiquetado de Senegal están en francés, por lo que los estuches y prospectos llevan texto en francés. Preparamos el arte final de acuerdo con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Suministramos sulfadoxina, pirimetamina y amodiaquina en las formas y presentaciones que usan las campañas, donde esté permitido. Indíquenos la especificación del programa y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Los organismos regionales de África Occidental aplican procedimientos armonizados que comparten la evaluación de un dosier entre los Estados miembros, lo que puede ahorrar tiempo si planea vender en más de un país. Indíquenos los países y confirmaremos cómo preparar el expediente.

Texto en francés, número de autorización de la ARP, número de lote, fechas de fabricación y vencimiento, condiciones de conservación y los demás datos que exige la ARP. Preparamos el arte final de acuerdo con su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga vigente en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos de producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, hasta Dakar, o por vía aérea a Dakar para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima de pedido con su cotización.