صادرات دوائية إلى مصر، جاهزة لتسجيل EDA

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في مصر.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل EDA: ملف CTD مع بيانات الثبات، وCOPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، والعينات للفحص. تقدّم شركتكم المصرية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة EDA.

نعم. تسجّل مصر الدواء عبر شركة في البلد مرخّص لها بتسجيل الأدوية واستيرادها. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى EDA.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد وجود ملف كامل مع بيانات ثبات واضحة والرد السريع على أسئلة EDA. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وCOPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، وتصاميم العبوات. تحدّث EDA متطلباتها من حين إلى آخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى EDA أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

نعم، لكن سياسة التسجيل تفضّل التصنيع المحلي، لذلك تناسب المنتجات المستوردة أكثر حيث لا يوجد مثيل محلي، أو حين يكون المنتج شكلًا متخصصًا أو من مستلزمات المستشفيات. أخبرونا بالمنتج وسنوضح كيف يتناسب.

نعم. تحدد EDA سعر كل دواء مسجل ضمن التسجيل، لذا يُتفق على سعر الموزع وهامش ربحه مع مراعاة ذلك.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نصًا بالعربية والإنجليزية، ورقم تسجيل EDA، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع والانتهاء، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تطلبها EDA. نُعدّ تصميم العبوة وفق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات في ظروف المناخ الحار التي تطلبها جهتكم الرقابية وتعبئها في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى الإسكندرية أو بورسعيد أو السخنة، أو جوًا إلى القاهرة للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين ومورّدي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.