دولة · أفريقيا
صادرات دوائية إلى كوت ديفوار، جاهزة لتسجيل AIRP
تورّد Progene Pharma إلى المستوردين الإيفواريين وموزعي الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP. نعدّ الملف وشهادة COPP والعينات التي تطلبها الجهة التنظيمية الإيفوارية AIRP، ونضع الملصقات بالفرنسية، ونشحن إلى أبيدجان.
- الجهة التنظيمية
- AIRP
- الملصقات
- الفرنسية مطلوبة
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °C / 75% RH
- الميناء الرئيسي
- أبيدجان
سوق الأدوية الإيفواري باختصار
كوت ديفوار هي أكبر اقتصاد في غرب أفريقيا الناطقة بالفرنسية، وميناؤها في أبيدجان هو البوابة الرئيسية للمنطقة، بما فيها مالي وبوركينا فاسو والنيجر غير الساحلية. الفرنسية هي لغة اللوائح والملصقات، والبلد يستورد معظم الأدوية التي يستخدمها.
الملاريا من الأسباب الرئيسية للمرض، والتوليفات المعتمدة على الأرتيميسينين هي العلاج القياسي. يُدار فيروس نقص المناعة البشرية والسل عبر برامج وطنية، والطلب مستمر على المضادات الحيوية وأدوية الألم، ويتزايد السكري وارتفاع ضغط الدم في أبيدجان وبواكي. وتشتري برامج صحة الطفل الزنك وأملاح الإماهة الفموية والحديد بكميات كبيرة.
في أفريقيا الناطقة بالفرنسية، تصل الأدوية عادةً إلى الصيدليات عبر موزعي الجملة، وهم المشترون الرئيسيون من المصنّعين الأجانب، ويُنظَّم التوريد العام عبر الصيدلية المركزية الوطنية. وتشارك البلاد أيضاً في الإجراءات المتوائمة للاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا.
الأدوية التي نوردها إلى كوت ديفوار
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا موزعو كوت ديفوار أكثر من غيرها. نصنّع أي تركيبة دوائية بشرية وفق مواصفاتكم وتحت علامتكم التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
مضادات الملاريا
أقراص أرتيميثر ولوميفانترين، والأقراص القابلة للتشتت والشراب الجاف، وحقن أرتيسونات، للصيدليات والعيادات وبرامج مكافحة الملاريا.
-
المضادات الحيوية
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك، وأزيثروميسين، وسيبروفلوكساسين، وسيفيكسيم، وحقن سيفترياكسون، بأشكال للبالغين والأطفال.
-
الألم والحمى
باراسيتامول وإيبوبروفين وديكلوفيناك في أقراص ومعلقات وحقن، وهي أسرع المنتجات تداولاً في صيدليات المجتمع.
-
فيروس نقص المناعة البشرية والسل
مضادات الفيروسات القهقرية مثل لاميفودين وزيدوفودين، وريفامبيسين وأيزونيازيد وإيثامبوتول وبيرازيناميد، للبرامج الوطنية ومراكز العلاج.
-
السكري وضغط الدم
ميتفورمين وجليمبيريد وأملوديبين ولوسارتان وأتورفاستاتين، مع ازدياد الأمراض المزمنة في أبيدجان وبواكي وياموسوكرو.
-
طرد الديدان وصحة الطفل
ألبendazole لطرد الديدان في المدارس، وأملاح الإماهة الفموية مع الزنك للأطفال المصابين بالإسهال.
-
صحة الأم والطفل
الحديد مع حمض الفوليك للحمل، ومركب فيتامين B، وفيتامين D3، وأشربة للأطفال.
-
مستلزمات المستشفيات
السوائل الوريدية والمضادات الحيوية القابلة للحقن والمخدّرات والمسكّنات في عبوات المستشفيات والمناقصات.
التسجيل لدى AIRP خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد الدواء أو بيعه أو توزيعه في كوت ديفوار قبل أن تمنح الهيئة الإيفوارية لتنظيم الصيدلة (AIRP) ترخيصًا بالتسويق. وهذا هو المسار المعتاد للمنتج الدوائي النهائي المصنّع في الخارج.
-
01
شركة محلية تقدّم الطلب
يكون الترخيص باسم منشأة صيدلانية في كوت ديفوار، وهي عادةً المستورد أو تاجر الجملة الموزّع، وتتصرف نيابةً عن المصنّع. وتقدَّم الطلبات إلى AIRP.
-
02
المصنّع يفوّضها
يمنح المصنّع مقدّم الطلب خطاب تفويض يحدد المنتج والشركة، ونحن نقدّمه.
-
03
تقديم الملف
يقدّم مقدّم الطلب ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة المناخية IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، والعينات، مع الوثائق بالفرنسية حيثما يلزم. ونحن نعدّ ذلك كله.
-
04
AIRP تراجع الملف
تقيّم AIRP الملف وقد تطرح أسئلة نجيب عنها معكم. ويمكن أيضًا أن يمر الملف عبر الإجراءات المنسّقة للهيئات الإقليمية في غرب أفريقيا، التي توزّع التقييم بين الدول الأعضاء.
-
05
العينات والتفتيش
تُفحص العينات في مختبر وطني، وقد تفتّش AIRP موقع التصنيع أو تعتمد على شهادة GMP الخاصة به.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر AIRP ترخيصًا بالتسويق برقم يوضع على كل عبوة. ويسري الترخيص لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائه.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث AIRP متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا تحققوا من الإرشادات الحالية لدى AIRP أو لدى وكيلكم التنظيمي. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
من يفعل ماذا عند الاستيراد إلى كوت ديفوار
توزيع واضح للأوراق المطلوبة، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والمصنّع.
تتولى شركتكم
- طلب AIRP، عبر منشأة صيدلانية إيفوارية مرخّصة
- التراخيص التي تحتاجها أعمالكم لاستيراد الأدوية وتوزيعها
- ترخيص الاستيراد لكل شحنة
- البيان الجمركي، عبر وكيل الترانزيت لديكم
- الدفع والتخليص في أبيدجان
تتولى Progene Pharma
- ملف CTD وبيانات الثبات والعينات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل (COA) لكل تشغيلة
- الملصقات والنشرات مع رقم ترخيصكم
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة AIRP أثناء المراجعة
مصممة لظروف إيفواري
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
ملصقات بالفرنسية
علب ونشرات للمرضى بالفرنسية، تتضمن رقم الترخيص ورقم التشغيلة وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية وظروف التخزين وسائر البيانات التي تشترطها AIRP، مع اعتماد نموذج تجريبي قبل الطباعة.
-
مصمّمة للمناخ
دراسات ثبات عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb)، وهو الشرط الذي تطلبه سلطات غرب أفريقيا، مع شرائط ألومنيوم-ألومنيوم أو PVDC وعبوات مغلقة بإحكام للساحل الرطب.
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي يشتريها موزعو الجملة والمستشفيات والصيدلية المركزية.
-
الحماية من الغش
تمثل الأدوية المغشوشة مصدر قلق في أنحاء غرب أفريقيا، لذا يمكننا إضافة هولوغرامات وأختام تدل على العبث ورموز لحماية علامتكم ومرضاكم.
الشحن إلى كوت ديفوار
تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عند الاستعجال، مع الوثائق التي يحتاجها وكيل التخليص لديكم.
-
أبيدجان
الميناء الرئيسي في كوت ديفوار والأكثر نشاطًا في غرب أفريقيا الناطق بالفرنسية، مع نقل بري إلى الداخل
-
سان بيدرو
الميناء الثاني، لغرب البلاد
-
الترانزيت
برًا من أبيدجان إلى مالي وبوركينا فاسو والنيجر، للمستوردين الذين يمدّونها
-
الشروط والوثائق
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، وترخيص الاستيراد والبيان الجمركي من جانبكم
أين يبيع الموزعون الإيفواريون
يمر المنتج المسجّل نفسه عبر عدة قنوات، ولكل قناة عبوتها الخاصة.
-
موزعو الجملة
الطريق الرئيسي إلى الصيدليات: يشتري موزعو الجملة في أبيدجان من المصنّعين الأجانب ويورّدون إلى الصيدليات في أنحاء البلاد.
-
التوريد للقطاع الصحي العام
تورّد الصيدلية المركزية الوطنية إلى المستشفيات العامة والمراكز الصحية، وتشتري عن طريق المناقصات، وتطلب مجموعة المستندات الكاملة.
-
الصيدليات والعيادات
تشتري الصيدليات والعيادات الخاصة عن طريق الموزعين.
-
إعادة التوزيع الإقليمي
يورّد بعض الموزعين إلى البلدان المجاورة غير الساحلية عبر طرق العبور من أبيدجان، ويحتاجون إلى ملصقات ومستندات متسقة.
أسئلة حول التوريد إلى كوت ديفوار
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى كوت ديفوار؟
نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وموزعي الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في كوت ديفوار.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى AIRP؟
نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل AIRP: ملف CTD مع بيانات ثبات المنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم الإيفوارية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة AIRP.
هل أحتاج إلى شركة محلية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تمنح AIRP الترخيص لمنشأة صيدلانية في كوت ديفوار، وهي عادةً المستورد أو موزع الجملة، وعليها أيضاً أن تحمل تراخيص استيراد الأدوية وتوزيعها. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى AIRP.
كم يستغرق تسجيل AIRP؟
يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد وجود ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة AIRP. يسجّل كثير من المستوردين عدداً قليلاً من المنتجات أولاً ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.
ما المستندات التي تطلبها AIRP؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث AIRP متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا تأكدوا من القائمة الحالية لدى AIRP أو وكيلكم التنظيمي. نبلغكم بما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.
هل يجب أن تكون العبوات بالفرنسية؟
نعم. اللوائح والملصقات في كوت ديفوار بالفرنسية، لذا تحمل العلب والنشرات نصاً بالفرنسية. نعدّ التصاميم الفنية بما يتوافق مع تسجيلكم، وتعتمدون نموذجاً تجريبياً قبل الطباعة.
من يشتري من المصنّعين الأجانب في كوت ديفوار؟
بصورة رئيسية موزعو الجملة الذين يوردون إلى الصيدليات، والصيدلية المركزية الوطنية للتوريد العام. نعمل مع المستورد الذي تختارونه ونورّد المستندات التي يحتاجها.
هل يمكن تقييم الملف لعدة بلدان في غرب أفريقيا دفعة واحدة؟
تدير الهيئات الإقليمية في غرب أفريقيا إجراءات متوائمة تتقاسم تقييم الملف بين الدول الأعضاء، وقد يوفر ذلك الوقت إذا كنتم تخططون للبيع في أكثر من بلد. أخبرونا بالبلدان وسنؤكد كيفية إعداد الملف.
ما الذي يجب أن تحمله العبوات في كوت ديفوار؟
نص بالفرنسية، ورقم ترخيص AIRP، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها AIRP. نعدّ التصاميم الفنية بما يتوافق مع تسجيلكم وتعتمدون نموذجاً تجريبياً قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة للمناخ؟
نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة الرطبة.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات في كوت ديفوار؟
نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.
كيف تُشحن الطلبات إلى كوت ديفوار؟
تشحن Progene Pharma بحراً من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى أبيدجان، أو جواً إلى أبيدجان للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494