Exportations pharmaceutiques vers la Côte d'Ivoire, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'AIRP

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les livre à des importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres en Côte d'Ivoire.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'AIRP : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons pour analyse. Votre société ivoirienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'AIRP.

Oui. L'AIRP délivre une autorisation à un établissement pharmaceutique en Côte d'Ivoire, généralement l'importateur ou le grossiste-répartiteur, qui doit également détenir les licences d'importation et de distribution des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'AIRP.

Le délai varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'AIRP, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que leurs commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produits et les maquettes d'étiquetage. L'AIRP met à jour ses exigences de temps en temps ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de l'AIRP ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Oui. La réglementation et l'étiquetage en Côte d'Ivoire sont en français ; les cartons et les notices portent donc du texte français. Nous préparons les maquettes en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Principalement les grossistes-répartiteurs, qui approvisionnent les pharmacies, et la pharmacie centrale nationale pour la distribution publique. Nous travaillons avec l'importateur que vous choisissez et fournissons les documents dont il a besoin.

Les organismes régionaux d'Afrique de l'Ouest appliquent des procédures harmonisées qui répartissent l'évaluation d'un dossier entre les États membres, ce qui peut vous faire gagner du temps si vous prévoyez de vendre dans plusieurs pays. Indiquez-nous les pays concernés et nous confirmerons la manière de préparer le dossier.

Un texte en français, le numéro d'autorisation de l'AIRP, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations exigées par l'AIRP. Nous préparons les maquettes en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en blisters ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents habituellement demandés dans ce cadre, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, jusqu'à Abidjan, ou par avion jusqu'à Abidjan pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.