Exportaciones farmacéuticas a Costa de Marfil, listas para el registro ante la AIRP

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada según OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Costa de Marfil.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro ante la AIRP: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa marfileña presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la AIRP.

Sí. La AIRP otorga la autorización a un establecimiento farmacéutico en Costa de Marfil, normalmente el importador o el distribuidor mayorista, que también debe contar con las licencias para importar y distribuir medicamentos. Consulte los requisitos vigentes con la AIRP.

Varía según el producto y el grado de completitud del dosier, desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la AIRP, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. La AIRP actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la AIRP o con su agente regulatorio. Le indicamos lo que podemos proporcionar con su cotización.

Sí. La normativa y el etiquetado de Costa de Marfil están en francés, por lo que las cajas y los prospectos llevan texto en francés. Preparamos los diseños según su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Principalmente los distribuidores mayoristas, que abastecen farmacias, y la farmacia central nacional para el suministro público. Trabajamos con el importador que usted elija y le proporcionamos los documentos que necesite.

Los organismos regionales de África Occidental aplican procedimientos armonizados que comparten la evaluación de un dosier entre los Estados miembros, lo que puede ahorrar tiempo si planea vender en más de un país. Indíquenos los países y confirmaremos cómo preparar el expediente.

Texto en francés, el número de autorización de la AIRP, número de lote, fechas de fabricación y vencimiento, condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige la AIRP. Preparamos los diseños según su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se prueban a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Abidjan, o por vía aérea a Abidjan para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.