Exportations pharmaceutiques vers la Tanzanie, prêtes pour l'enregistrement auprès de la TMDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Tanzanie.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la TMDA : un dossier CTD avec des données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société tanzanienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la TMDA.

Oui. La TMDA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société enregistrée en Tanzanie, en général l'importateur ou le distributeur, qui doit également détenir les licences d'importation et de commerce de gros des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la TMDA.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la TMDA, aide beaucoup. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. La TMDA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la TMDA ou de votre mandataire réglementaire. Nous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Oui. Zanzibar dispose de sa propre autorité de réglementation, la Zanzibar Food and Drug Agency ; un produit vendu là-bas nécessite donc son propre enregistrement et son autorisation. Indiquez-nous si vous approvisionnez la Tanzanie continentale, Zanzibar ou les deux, et nous confirmerons ce qu'il faut préparer.

La Communauté d'Afrique de l'Est mène une évaluation commune qui examine un seul dossier pour plusieurs États partenaires, ce qui peut faire gagner du temps si vous prévoyez aussi de vendre au Kenya, en Ouganda ou au Rwanda. Indiquez-nous les pays et nous confirmerons la manière de préparer le dossier.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents que les appels d'offres publics demandent habituellement. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en anglais, le numéro d'enregistrement TMDA, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations exigées par la TMDA. Nous préparons les maquettes pour qu'elles correspondent à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en blisters ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Dar es Salaam, ou par avion vers Dar es Salaam pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.