Exportations de produits pharmaceutiques vers l'Éthiopie, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'EFDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Éthiopie.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'EFDA : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons destinés aux essais. Votre entreprise éthiopienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'EFDA.

Oui. L'EFDA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une entreprise immatriculée en Éthiopie, généralement l'importateur ou le grossiste, qui doit aussi détenir les licences d'importation et de vente en gros des médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'EFDA.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'EFDA, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes des étiquettes. L'EFDA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de l'EFDA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

L'Éthiopie est un pays sans littoral : les envois passent donc par voie maritime jusqu'à Djibouti, puis par route ou par rail jusqu'à Addis-Abeba. Votre transitaire gère le port et les formalités douanières, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

La disponibilité des devises étrangères et les exigences de la banque peuvent affecter le paiement ; nous convenons donc des conditions de paiement avec vous avant toute commande et vous indiquons les documents dont votre banque a besoin. La lettre de crédit est courante.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres publics demandent généralement. Envoyez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en anglais, le numéro d'enregistrement auprès de l'EFDA, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par l'EFDA, ainsi que de l'amharique lorsque votre enregistrement l'exige. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en blisters ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres demandent généralement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Djibouti, avec un transport routier ou ferroviaire jusqu'à Addis-Abeba, ou par avion jusqu'à Addis-Abeba pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.