Exportations pharmaceutiques vers le Koweït, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres au Koweït.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MOH : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société koweïtienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MOH.

Oui. Le Koweït enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société koweïtienne qui est l'agent commercial du fabricant et détient les licences nécessaires. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère.

Cela varie selon le produit et selon le caractère complet du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MOH, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le MOH met à jour ses exigences de temps en temps ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MOH ou de votre mandataire réglementaire. Nous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Oui. Un fabricant étranger enregistre et vend des médicaments au Koweït par l'intermédiaire d'une société koweïtienne qui est son agent commercial et détient les licences nécessaires. Nous travaillons avec l'agent que vous choisissez.

Il s'agit d'une procédure du Conseil de coopération du Golfe qui permet à un seul enregistrement de valoir pour plusieurs États membres. Indiquez-nous les pays où vous comptez vendre et nous confirmerons si cette procédure convient au produit.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres publics demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en arabe et en anglais, numéro d'enregistrement, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Shuwaikh ou Shuaiba, ou par avion vers Koweït-Ville pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres comme avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale dans votre devis.