Progene Pharma

Pays · Moyen-Orient

Exportations de produits pharmaceutiques vers le Liban, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère de la Santé publique

Progene Pharma fournit aux importateurs, distributeurs et fournisseurs d'hôpitaux libanais des médicaments génériques que nous fabriquons dans une installation certifiée OMS-BPF. Nous préparons le dossier, le COPP et les échantillons demandés par le ministère de la Santé publique, nous étiquetons selon les exigences du ministère et nous expédions vers Beyrouth, en convenant clairement des modalités de paiement avant chaque commande.

Autorité de réglementation
Ministère de la Santé publique
Étiquetage
Arabe, avec anglais ou français selon les exigences
Stabilité
Zone IVb, 30 °C / 75 % HR
Port principal
Beyrouth

Le marché libanais des médicaments en bref

Le Liban importe presque tous ses médicaments. Pendant des années, le coût des médicaments de marque a conduit médecins, pharmaciens et patients à rechercher des génériques abordables. Cet intérêt pour des génériques de qualité a augmenté à mesure que les budgets des ménages se sont tendus.

Les médicaments du traitement chronique contre le diabète, l'hypertension et les maladies cardiaques se vendent en grands volumes, aux côtés des antibiotiques, des antalgiques, des produits gastriques et des compléments alimentaires. Les hôpitaux, les pharmacies et les associations caritatives achètent par l'intermédiaire d'importateurs agréés, et des organisations internationales fournissent aussi des médicaments pour les soins de premier recours.

Le ministère de la Santé publique enregistre chaque médicament et en fixe le prix. Les conditions économiques et les dispositions bancaires ont changé à plusieurs reprises ; les modalités de paiement et les documents demandent donc une préparation soignée, que nous convenons clairement avec vous avant toute commande.

Les médicaments que nous fournissons en Liban

Ce sont les médicaments que les distributeurs libanais nous demandent le plus souvent. Nous fabriquons toute forme humaine selon votre cahier des charges, sous votre marque. Voir toutes les formulations humaines

  • Génériques pour pharmacies

    Antalgiques, antihistaminiques, médicaments gastriques et génériques sur ordonnance courants, dans les dosages et conditionnements vendus en pharmacie.

  • Antibiotiques et infections

    Amoxicilline, amoxicilline et acide clavulanique, azithromycine, ciprofloxacine, céfixime et ceftriaxone injectable, pour cliniques et hôpitaux.

  • Douleur et fièvre

    Paracétamol, ibuprofène et diclofénac en comprimés, suspensions et injections.

  • Soins du diabète et du cœur

    Metformine, glimépiride, amlodipine, losartan et atorvastatine, à mesure que les maladies chroniques représentent une part croissante des ordonnances à Beyrouth, Tripoli et Saïda.

  • Estomac et allergies

    Oméprazole, pantoprazole, cétirizine, montélukast et sirops contre la toux, pour la vente courante en pharmacie.

  • Fournitures hospitalières et appels d'offres

    Solutés IV, antibiotiques injectables, anesthésiques et antalgiques en conditionnements hospitaliers pour appels d'offres.

  • Vitamines et compléments alimentaires

    Multivitamines, vitamine D3, oméga-3, probiotiques et produits protéinés pour pharmacies, magasins de santé et vendeurs en ligne.

  • Phytothérapie et soins corporels

    Produits à base de plantes, crèmes, lotions, shampooings et savons sous votre marque, avec les listes d'ingrédients exigées par votre autorité.

Enregistrement auprès du MOPH, étape par étape

Un médicament ne peut être importé ni vendu au Liban tant que le ministère de la Santé publique ne l'a pas enregistré. C'est la voie habituelle pour un produit pharmaceutique fini fabriqué à l'étranger.

  1. 01

    Une société locale dépose la demande

    L'enregistrement est déposé par l'intermédiaire d'une société libanaise agréée pour importer des médicaments, qui agit comme mandataire local du fabricant. La demande est adressée au ministère.

  2. 02

    Le fabricant autorise la demande

    Le fabricant remet au demandeur une lettre d'autorisation désignant le produit et la société, que nous fournissons.

  3. 03

    Le dossier est déposé

    Le demandeur soumet le dossier CTD avec les données de stabilité pour la zone climatique requise, le COPP au format OMS, le certificat BPF et les échantillons, les documents étant légalisés lorsque c'est exigé. Nous préparons les documents du fabricant.

  4. 04

    Le MOPH examine le dossier

    Le ministère évalue le dossier et peut poser des questions, auxquelles nous répondons avec vous.

  5. 05

    Preuves BPF et échantillons

    Le ministère vérifie que le site de fabrication respecte les BPF, sur la base des documents ou d'une inspection, et peut analyser des échantillons.

  6. 06

    Enregistrement et renouvellement

    En cas d'approbation, le ministère délivre un enregistrement, fixe le prix et attribue un numéro d'enregistrement, qui figure sur chaque conditionnement. L'enregistrement est valable pour une durée déterminée et doit être renouvelé avant son expiration.

L'enregistrement prend de plusieurs mois à plus d'un an ; le MOPH met à jour ses exigences de temps à autre. Consultez donc les directives en vigueur auprès du MOPH ou de votre mandataire réglementaire. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

Qui fait quoi lors d'une importation au Liban

Une répartition claire des formalités, afin que rien ne tombe entre l'importateur et le fabricant.

Votre société se charge de

  • La demande auprès du ministère de la Santé publique, par l'intermédiaire d'un importateur libanais agréé
  • Les licences nécessaires à votre activité d'importation et de distribution de médicaments
  • L'autorisation d'importation pour chaque envoi
  • La déclaration en douane, par l'intermédiaire de votre transitaire
  • L'approbation des prix auprès du ministère et les modalités de paiement par l'intermédiaire de votre banque

Progene Pharma se charge de

  • Le dossier CTD, les données de stabilité et les échantillons
  • Le COPP, le certificat BPF et la lettre d'autorisation
  • Un certificat d'analyse (COA) pour chaque lot
  • Étiquettes et notices avec votre numéro d'enregistrement
  • Facture, liste de colisage et certificat d'origine
  • Réponses aux questions du MOPH pendant l'examen

Conçus pour les conditions libanais

Chaleur, humidité, longs trajets et plusieurs langues : ce qu'il faut à un médicament pour rester intact du port jusqu'au patient.

  • Étiquetage conforme à la réglementation du ministère

    Cartons et notices patient en arabe, avec de l'anglais ou du français lorsque le ministère l'exige, et le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, la date de péremption et les conditions de conservation qu'il requiert, avec une épreuve validée avant impression.

  • Testé à la chaleur

    Études de stabilité à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb), avec plaquettes et flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation soit maintenue aux températures estivales.

  • Conditionnements pour chaque circuit de distribution

    Conditionnements officine, conditionnements hospitaliers et conditionnements pour programmes, dans les quantités achetées par les pharmacies, les hôpitaux et les associations caritatives.

  • Documents adaptés à la légalisation

    Certificats et documents préparés pour pouvoir être légalisés par la chambre de commerce et par l'ambassade lorsque le Liban l'exige.

Expéditions vers le Liban

Les commandes partent par mer de Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, ou par avion lorsqu'elles sont urgentes, avec les documents dont votre transitaire a besoin.

  • Beyrouth

    Principal port maritime du Liban, avec un transport routier à travers le pays

  • Tripoli

    Le port du nord, utilisé pour certaines cargaisons selon le calendrier

  • Beyrouth

    Par avion jusqu'à l'aéroport international Rafic Hariri pour les commandes urgentes et les échantillons

  • Conditions et documents

    FOB, CFR ou CIF, avec facture, liste de colisage, certificat d'origine et COA, documents légalisés lorsque requis, ainsi que l'autorisation d'importation et la déclaration en douane de votre côté

Où vendent les distributeurs libanais

Un même produit enregistré circule par plusieurs canaux, et chacun exige son propre conditionnement.

Questions sur l'approvisionnement en Liban

Une autre question ? Écrivez à [email protected].

Exportez-vous des médicaments vers le Liban ?

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Liban.

Pouvez-vous nous aider à enregistrer des produits auprès du MOPH ?

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MOPH : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société libanaise dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MOPH.

Ai-je besoin d'une société locale pour enregistrer et importer ?

Oui. Au Liban, un médicament est enregistré par l'intermédiaire d'une société du pays agréée pour importer des médicaments, qui agit en qualité de mandataire du fabricant. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé publique.

Combien de temps prend l'enregistrement auprès du MOPH ?

Cela varie selon le produit et le caractère complet du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MOPH, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

Quels documents le MOPH demande-t-il ?

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le MOPH met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MOPH ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquerons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Le ministère fixe-t-il le prix ?

Oui. Le ministère fixe le prix de chaque médicament enregistré dans le cadre de l'enregistrement ; le prix et la marge de l'importateur sont donc convenus en tenant compte de cette fixation.

Comment le paiement est-il géré ?

Les dispositions bancaires et les conditions de change ont changé à plusieurs reprises ; nous convenons donc des modalités de paiement avec vous avant toute commande et nous vous indiquons les documents dont votre banque a besoin.

Pouvez-vous fournir des associations caritatives et des programmes internationaux ?

Oui. Nous fournissons des conditionnements de soins de premier recours et l'ensemble des documents qu'attendent les organisations internationales, dont le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Que doivent mentionner les conditionnements destinés au Liban ?

Le texte en arabe, avec l'anglais ou le français lorsque le ministère l'exige, le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous validez une épreuve avant impression.

Vos médicaments conviennent-ils au climat ?

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Pouvez-vous fournir des appels d'offres au Liban ?

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que ces appels demandent habituellement, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Comment les commandes sont-elles expédiées vers le Liban ?

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Beyrouth, ou par avion vers Beyrouth pour les commandes urgentes, selon les termes FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Quelle est la quantité minimale de commande ?

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.

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Envoyez-nous vos besoins et votre pays cible. Notre équipe vous répondra avec un devis et les prochaines étapes.

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