Exportations pharmaceutiques vers la Jordanie, prêtes pour l'enregistrement auprès de la JFDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Jordanie.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la JFDA : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société jordanienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la JFDA.

Oui. La JFDA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie en Jordanie, généralement l'importateur ou l'agent, qui doit également détenir les autorisations d'importation et de distribution de médicaments. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la JFDA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la JFDA, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent davantage à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. La JFDA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la JFDA ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Pour de nombreux génériques, oui. La JFDA demande des données de bioéquivalence par rapport à un produit de référence. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. La JFDA enregistre le prix de chaque médicament dans le cadre de l'enregistrement ; le prix et la marge du distributeur sont donc convenus en tenant compte de cet élément.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres publics demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Du texte en arabe et en anglais, le numéro d'enregistrement JFDA, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par la JFDA. Nous préparons les maquettes en fonction de votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valide en conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, jusqu'à Aqaba, avec un acheminement routier vers Amman, ou par voie aérienne vers Amman pour les commandes urgentes, aux conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.