Pays · Moyen-Orient
Exportations pharmaceutiques vers le Qatar, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère de la Santé publique
Progene Pharma fournit aux importateurs, distributeurs, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres qataris des médicaments génériques que nous fabriquons dans une installation certifiée OMS-BPF. Nous préparons le dossier, le COPP et les échantillons demandés par le ministère de la Santé publique, nous étiquetons en arabe et en anglais, et nous expédions vers le port Hamad, près de Doha.
- Autorité de réglementation
- Ministère de la Santé publique
- Étiquetage
- Arabe et anglais
- Stabilité
- Zone IVb, 30 °C / 75% HR
- Port principal
- Port de Hamad
Le marché qatari des médicaments en bref
Le Qatar est un petit marché riche du Golfe, où les dépenses de santé sont élevées et la population expatriée importante. Presque tous ses médicaments sont importés, et le secteur public, dirigé par le service national de santé, en achète une grande part.
Les médicaments pour les maladies chroniques, notamment le diabète, l'hypertension artérielle et les maladies cardiaques, se vendent en grands volumes, à côté des antibiotiques, des antalgiques, des produits gastriques et des compléments alimentaires. Les hôpitaux et les cliniques achètent par appels d'offres centralisés et par l'intermédiaire d'agents locaux, et les chaînes de pharmacies privées couvrent le reste.
Un fabricant étranger travaille par l'intermédiaire d'un agent commercial qatari. Les produits peuvent aussi être enregistrés dans le cadre de l'enregistrement central du Conseil de coopération du Golfe, qui dessert plusieurs États membres.
Les médicaments que nous fournissons en Qatar
Ce sont les médicaments que les distributeurs qataris nous demandent le plus souvent. Nous fabriquons toute forme galénique humaine selon votre cahier des charges, sous votre marque. Voir toutes les formulations humaines
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Médicaments génériques pour pharmacies
Antalgiques, antihistaminiques, médicaments gastriques et génériques d'ordonnance courants, dans les dosages et conditionnements vendus en pharmacie.
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Antibiotiques et infections
Amoxicilline, amoxicilline et acide clavulanique, azithromycine, ciprofloxacine, céfixime et ceftriaxone injectable, pour cliniques et hôpitaux.
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Douleur et fièvre
Paracétamol, ibuprofène et diclofénac en comprimés, suspensions et injections.
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Diabète et soins cardiaques
Metformine, glimépiride, amlodipine, losartan et atorvastatine, à mesure que les maladies chroniques représentent une part croissante des ordonnances à Doha, Al Rayyan et Al Wakrah.
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Estomac et allergies
Oméprazole, pantoprazole, cétirizine, montélukast et sirops antitussifs, pour la vente courante en pharmacie.
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Fournitures hospitalières et appels d'offres
Solutés pour perfusion, antibiotiques injectables, anesthésiques et antalgiques en conditionnements hospitaliers pour appels d'offres.
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Vitamines et compléments alimentaires
Multivitamines, vitamine D3, oméga-3, probiotiques et produits protéinés pour pharmacies, magasins de santé et vendeurs en ligne.
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Phytothérapie et soins personnels
Produits à base de plantes, crèmes, produits de lavage, shampoings et savons sous votre marque, avec les listes d'ingrédients exigées par votre autorité.
Enregistrement auprès du MOPH, étape par étape
Un médicament ne peut être importé ni vendu au Qatar tant que le ministère de la Santé publique ne l'a pas enregistré. C'est la voie habituelle pour un produit pharmaceutique fini fabriqué à l'étranger.
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01
Une société locale dépose la demande
L'enregistrement est déposé par une société qatarie titulaire des autorisations requises, qui agit comme agent local du fabricant. C'est elle qui adresse la demande au ministère.
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02
Le fabricant l'autorise
Le fabricant remet au demandeur une lettre d'autorisation désignant le produit et la société, que nous fournissons.
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03
Le dossier est déposé
Le demandeur soumet le dossier CTD, accompagné des données de stabilité pour la zone climatique requise, du COPP au format OMS, du certificat BPF et des échantillons, avec légalisation des documents lorsqu'elle est exigée. Nous préparons les documents du fabricant.
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04
Le MOPH examine le dossier
Le ministère examine le dossier et peut poser des questions, auxquelles nous répondons avec vous. Un produit peut aussi être enregistré par la voie de l'enregistrement central du Conseil de coopération du Golfe, qui dessert plusieurs États membres.
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05
Preuves de BPF et échantillons
Le ministère vérifie que le site de fabrication respecte les BPF, sur la base des documents ou d'une inspection, et peut analyser des échantillons.
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06
Enregistrement et renouvellement
En cas d'approbation, le ministère délivre un enregistrement et un numéro d'enregistrement, qui figure sur chaque conditionnement. L'enregistrement est valable pour une durée déterminée et doit être renouvelé avant son expiration.
L'enregistrement prend de plusieurs mois à plus d'un an, et le MOPH met à jour ses exigences de temps à autre. Vérifiez donc les directives en vigueur auprès du MOPH ou de votre agent réglementaire. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.
Qui fait quoi lors d'une importation au Qatar
Une répartition claire des formalités, pour qu'aucune tâche ne tombe entre l'importateur et le fabricant.
Votre société se charge de
- La demande auprès du ministère de la Santé publique, par l'intermédiaire d'un agent qatari agréé
- Le contrat d'agence commerciale et les licences nécessaires à votre activité
- L'autorisation d'importation pour chaque envoi
- La déclaration en douane, par l'intermédiaire de votre transitaire
- L'approbation des prix auprès du ministère, lorsqu'elle s'applique
Progene Pharma se charge de
- Le dossier CTD, les données de stabilité et les échantillons
- Le COPP, le certificat BPF et la lettre d'autorisation
- Un certificat d'analyse pour chaque lot
- Étiquettes et notices portant votre numéro d'enregistrement
- Facture, liste de colisage et certificat d'origine
- Réponses aux questions du MOPH pendant l'examen
Conçus pour les conditions qatarien
Chaleur, humidité, longs trajets et plusieurs langues : ce qu'il faut à un médicament pour rester intact du port jusqu'au patient.
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Étiquettes en arabe et en anglais
Cartons et notices patient en arabe et en anglais, avec le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, la date de péremption et les conditions de conservation exigés par le ministère, ainsi qu'une épreuve approuvée avant impression.
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Testés à la chaleur
Études de stabilité à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb), la condition exigée par les autorités du Golfe, afin que la durée de conservation tienne lors des fortes chaleurs estivales.
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Conditionnements pour chaque circuit
Conditionnements pharmacie, conditionnements hospitaliers et conditionnements pour appels d'offres, dans les quantités achetées par les hôpitaux, les chaînes de pharmacies et les appels d'offres centralisés.
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Documents adaptés à la légalisation
Certificats et documents préparés pour pouvoir être légalisés par la chambre de commerce et l'ambassade lorsque le Qatar l'exige.
Expédition vers le Qatar
Les commandes partent de Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, par voie maritime, ou par avion lorsqu'elles sont urgentes, avec les documents dont votre transitaire a besoin.
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Port Hamad
Principal port à conteneurs du Qatar, au sud de Doha, avec transport routier à travers le pays
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Via Jebel Ali
Une partie des marchandises arrive par Jebel Ali aux Émirats arabes unis et poursuit par la route, selon le calendrier
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Doha
Par avion jusqu'à l'aéroport international Hamad pour les commandes urgentes et les échantillons
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Conditions et documents
FOB, CFR ou CIF, avec facture, liste de colisage, certificat d'origine et COA, documents légalisés lorsqu'ils sont exigés, ainsi que l'autorisation d'importation et la déclaration en douane de votre côté
Où vendent les distributeurs qatariens
Le même produit enregistré passe par plusieurs circuits, et chacun nécessite son propre conditionnement.
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Hôpitaux publics et appels d'offres
Le service de santé publique achète pour les hôpitaux publics par le biais d'appels d'offres centralisés et demande l'ensemble complet des documents.
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Hôpitaux et cliniques privés
Les hôpitaux privés et les groupes de cliniques achètent en conditionnements hospitaliers par l'intermédiaire de leurs agents locaux.
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Pharmacies et chaînes
Les chaînes de pharmacies et les pharmacies indépendantes vendent des conditionnements de marque de génériques courants et de compléments alimentaires.
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Agents locaux
Les agents qatariens détiennent les enregistrements et approvisionnent hôpitaux et pharmacies sur l'ensemble du territoire.
Questions sur l'approvisionnement en Qatar
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Exportez-vous des médicaments vers le Qatar ?
Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit à des importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Qatar.
Pouvez-vous nous aider à enregistrer des produits auprès du MOPH ?
Oui. Progene Pharma prépare les documents exigés pour l'enregistrement auprès du MOPH : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société qatarienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MOPH.
Ai-je besoin d'une société locale pour enregistrer et importer ?
Oui. Le Qatar enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie dans le pays qui détient les licences nécessaires et agit en tant qu'agent commercial du fabricant. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé publique.
Combien de temps prend l'enregistrement auprès du MOPH ?
Cela varie selon le produit et selon le caractère complet du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MOPH, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.
Quels documents le MOPH demande-t-il ?
L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. Le MOPH met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MOPH ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir dans votre devis.
Qu'est-ce que l'enregistrement central du CCG ?
Il s'agit d'une procédure du Conseil de coopération du Golfe qui permet à un même enregistrement de valoir pour plusieurs États membres. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons si cette procédure convient au produit.
Ai-je besoin d'un agent commercial qatarien ?
Oui. Un fabricant étranger travaille par l'intermédiaire d'une société établie au Qatar qui détient les licences nécessaires et agit en tant que son agent pour l'enregistrement et la distribution. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé publique.
Pouvez-vous répondre aux appels d'offres publics qatariens ?
Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres publics demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Que doivent indiquer les conditionnements pour le Qatar ?
Texte en arabe et en anglais, numéro d'enregistrement auprès du ministère, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.
Vos médicaments sont-ils adaptés au climat ?
Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en climat chaud et humide.
Pouvez-vous répondre à des appels d'offres au Qatar ?
Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.
Comment les commandes sont-elles expédiées vers le Qatar ?
Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, jusqu'au port de Hamad, ou par avion jusqu'à Doha pour les commandes urgentes, en conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.
Quelle est la quantité minimale de commande ?
Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.
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