País · Oriente Medio
Exportaciones farmacéuticas a Catar, listas para el registro ante el Ministerio de Salud Pública
Progene Pharma suministra a importadores, distribuidores, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones de Catar medicamentos genéricos que fabricamos en una instalación con certificación OMS-BPM. Preparamos el dosier, el COPP y las muestras que solicita el Ministerio de Salud Pública, etiquetamos en árabe e inglés y enviamos a Puerto Hamad, cerca de Doha.
- Autoridad reguladora
- Ministerio de Salud Pública
- Etiquetas
- Árabe e inglés
- Estabilidad
- Zona IVb, 30 °C / 75% HR
- Puerto principal
- Puerto de Hamad
El mercado catarí de medicamentos en resumen
Catar es un mercado pequeño y acaudalado del Golfo, con un gasto elevado en atención sanitaria y una gran población expatriada. Casi todos sus medicamentos son importados, y el sector público, encabezado por el servicio nacional de salud, adquiere una parte importante de ellos.
Los medicamentos para el tratamiento crónico de la diabetes, la hipertensión arterial y las enfermedades cardíacas se venden en grandes volúmenes, junto con antibióticos, analgésicos, productos gástricos y suplementos. Los hospitales y las clínicas compran a través de licitaciones centrales y agentes locales, y las cadenas de farmacias privadas abastecen el resto.
Un fabricante extranjero trabaja a través de un agente comercial catarí, y los productos también pueden registrarse mediante el registro central del Consejo de Cooperación del Golfo, que atiende a varios Estados miembros.
Medicamentos que suministramos a Catar
Estos son los medicamentos que nos piden con más frecuencia los distribuidores cataríes. Fabricamos cualquier forma farmacéutica para uso humano según su especificación, con su marca. Ver todas las formulaciones humanas
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Medicamentos genéricos para farmacias
Analgésicos, antihistamínicos, medicamentos gástricos y genéricos de prescripción habitual en las concentraciones y presentaciones que venden las farmacias.
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Antibióticos e infecciones
Amoxicilina, amoxicilina y ácido clavulánico, azitromicina, ciprofloxacino, cefixima y ceftriaxona inyectable, para clínicas y hospitales.
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Dolor y fiebre
Paracetamol, ibuprofeno y diclofenaco en comprimidos, suspensiones e inyectables.
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Atención de diabetes y cardiovascular
Metformina, glimepirida, amlodipino, losartán y atorvastatina, a medida que las enfermedades crónicas representan una proporción mayor de las recetas en Doha, Al Rayyan y Al Wakrah.
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Estómago y alergia
Omeprazol, pantoprazol, cetirizina, montelukast y jarabes para la tos, para la venta habitual en farmacias.
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Suministros hospitalarios y para licitaciones
Soluciones intravenosas, antibióticos inyectables, anestésicos y analgésicos en envases hospitalarios para licitaciones.
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Vitaminas y suplementos
Multivitamínicos, vitamina D3, omega-3, probióticos y productos proteicos para farmacias, tiendas de productos de salud y vendedores en línea.
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Productos naturales y cuidado personal
Productos a base de hierbas, cremas, lociones, champús y jabones con su marca, con las listas de ingredientes que exige su autoridad.
Registro en el MOPH, paso a paso
Un medicamento no puede importarse ni venderse en Catar hasta que el Ministerio de Salud Pública lo haya registrado. Esta es la vía habitual para un producto farmacéutico terminado fabricado en el extranjero.
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01
Una empresa local presenta la solicitud
El registro se tramita a través de una empresa catarí que posee las licencias necesarias y actúa como agente local del fabricante. La solicitud se presenta ante el ministerio.
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02
El fabricante la autoriza
El fabricante entrega al solicitante una carta de autorización que identifica el producto y la empresa, la cual proporcionamos nosotros.
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03
Se presenta el dosier
El solicitante presenta el dosier CTD con los datos de estabilidad para la zona climática requerida, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM y las muestras, con los documentos legalizados cuando se requiera. Nosotros preparamos los documentos del fabricante.
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04
El MOPH lo revisa
El ministerio evalúa el dosier y puede formular preguntas, que respondemos junto con usted. Un producto también puede registrarse mediante el registro central del Consejo de Cooperación del Golfo, que atiende a varios Estados miembros.
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05
Pruebas de BPM y muestras
El ministerio verifica que el sitio de fabricación cumple las BPM, a partir de la documentación o de una inspección, y puede analizar muestras.
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06
Registro y renovación
Tras la aprobación, el ministerio emite un registro y un número de registro, que debe figurar en cada envase. El registro tiene una validez por un período determinado y se renueva antes de su vencimiento.
El registro lleva de varios meses a más de un año, y el MOPH actualiza sus requisitos de vez en cuando; consulte las directrices vigentes con el MOPH o con su agente regulatorio. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.
Quién hace qué al importar en Catar
Un reparto claro de la documentación, para que nada quede sin cubrir entre el importador y el fabricante.
Su empresa se encarga de
- La solicitud ante el Ministerio de Salud Pública, a través de un agente catarí autorizado
- El contrato de agencia comercial y las licencias que requiera su negocio
- El permiso de importación para cada envío
- La declaración aduanera, a través de su agente de aduanas
- La aprobación de precios ante el ministerio, cuando corresponda
Progene Pharma se encarga de
- El dosier CTD, los datos de estabilidad y las muestras
- El COPP, el certificado de BPM y la carta de autorización
- Un certificado de análisis para cada lote
- Etiquetas y prospectos con su número de registro
- Factura, lista de empaque y certificado de origen
- Respuestas a las preguntas del MOPH durante la revisión
Pensados para las condiciones catarí
Calor, humedad, viajes largos y varios idiomas: lo que necesita un medicamento para llegar en buen estado del puerto al paciente.
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Etiquetas en árabe e inglés
Estuches y prospectos para el paciente en árabe e inglés, con el número de registro, el número de lote, la fecha de caducidad y las condiciones de conservación que exige el ministerio, y una prueba aprobada antes de imprimir.
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Ensayado frente al calor
Estudios de estabilidad a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb), la condición que piden las autoridades del Golfo, para que la vida útil se mantenga con las temperaturas del verano.
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Envases para cada canal
Envases para farmacia, envases hospitalarios y envases para licitación en las cantidades que compran hospitales, cadenas de farmacias y licitaciones centrales.
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Documentos aptos para la legalización
Certificados y documentos preparados para que puedan legalizarse en la cámara de comercio y en la embajada, cuando Catar lo exija.
Envíos a Catar
Los pedidos salen de Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, por mar, o por vía aérea cuando son urgentes, con los documentos que necesite su agente de aduanas.
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Puerto Hamad
Principal puerto de contenedores de Catar, al sur de Doha, con transporte de carga por carretera en todo el país
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Vía Jebel Ali
Parte de la carga llega por Jebel Ali, en los EAU, y continúa por carretera, según el calendario
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Doha
Por vía aérea al Aeropuerto Internacional Hamad para pedidos urgentes y muestras
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Condiciones y documentos
FOB, CFR o CIF, con factura, lista de empaque, certificado de origen y COA, documentos legalizados cuando se requiera, y el permiso de importación y la declaración aduanera por su parte
Dónde venden los distribuidores cataríes
El mismo producto registrado circula por varios canales, y cada uno necesita su propio envase.
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Hospitales públicos y licitaciones
El servicio de salud pública compra para los hospitales públicos mediante licitaciones centrales y exige el conjunto completo de documentos.
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Hospitales y clínicas privados
Los grupos de hospitales y clínicas privados compran en envases hospitalarios a través de sus agentes locales.
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Farmacias y cadenas
Las cadenas de farmacias y las farmacias independientes venden envases con marca de genéricos de uso diario y complementos.
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Agentes locales
Los agentes cataríes son titulares de los registros y abastecen a hospitales y farmacias en todo el país.
Preguntas sobre el suministro a Catar
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Exportan medicamentos a Catar?
Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Catar.
¿Pueden ayudarnos a registrar productos ante el MOPH?
Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante el MOPH: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa catarí presenta la solicitud y nosotros respondemos junto con usted a las preguntas del MOPH.
¿Necesito una empresa local para registrar e importar?
Sí. Catar registra un medicamento a través de una empresa del país que posea las licencias correspondientes y que actúe como agente comercial del fabricante. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud Pública.
¿Cuánto tarda el registro ante el MOPH?
Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MOPH. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.
¿Qué documentos solicita el MOPH?
El conjunto habitual consta de un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y diseños de etiquetas. El MOPH actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con el MOPH o con su agente regulatorio. Le indicamos con la cotización lo que podemos proporcionar.
¿Qué es el registro central del GCC?
Es un procedimiento del Consejo de Cooperación del Golfo que permite que un único registro sirva para varios Estados miembros. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos si el procedimiento se ajusta al producto.
¿Necesito un agente comercial catarí?
Sí. Un fabricante extranjero trabaja a través de una empresa en Catar que posee las licencias correspondientes y actúa como su agente para el registro y la distribución. Consulte los requisitos vigentes con el Ministerio de Salud Pública.
¿Pueden suministrar para licitaciones públicas cataríes?
Sí. Progene Pharma suministra envases para licitación y los documentos del producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.
¿Qué datos deben llevar los envases para Catar?
Texto en árabe e inglés, el número de registro ante el ministerio, el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad, las condiciones de conservación y los demás datos que exige el ministerio. Preparamos el diseño de las etiquetas conforme a su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.
¿Sus medicamentos son aptos para el clima?
Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga en condiciones de calor y humedad.
¿Pueden suministrar para licitaciones en Catar?
Sí. Progene Pharma suministra envases para licitación y los documentos del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.
¿Cómo se envían los pedidos a Catar?
Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, hasta el Puerto de Hamad, o por vía aérea a Doha para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario junto con su cotización.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos tanto con grandes importadores y proveedores de licitaciones como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.
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