Exportations pharmaceutiques vers les Émirats arabes unis, prêtes pour l'enregistrement

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres aux Émirats arabes unis.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'EDE : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société émiratie dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'EDE.

Oui. Les Émirats arabes unis enregistrent un médicament par l'intermédiaire d'une société agréée dans le pays, qui l'importe et le distribue ensuite. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'autorité.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de quelques mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'EDE, aide. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. L'EDE met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de l'EDE ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Les médicaments sont enregistrés au niveau fédéral par l'Emirates Drug Establishment et le ministère de la Santé et de la Prévention, tandis que les autorités sanitaires de chaque émirat, comme celles de Dubaï et d'Abou Dhabi, réglementent les hôpitaux et les pharmacies. Vérifiez la procédure en vigueur auprès de l'autorité.

Oui. Progene Pharma fournit des produits enregistrés et une documentation claire que les distributeurs peuvent utiliser pour réexporter vers d'autres marchés du Golfe, d'Afrique et d'Asie centrale, sous réserve des règles de chaque destination.

Oui. Les autorités fixent le prix de chaque médicament enregistré dans le cadre de l'enregistrement ; la marge et le prix du distributeur sont donc convenus en tenant compte de ce cadre.

Le texte en arabe et en anglais, les informations d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et le code-barre 2D du système de traçabilité des Émirats arabes unis. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes.

Oui. Progene Pharma fournit les conditionnements destinés aux appels d'offres ainsi que les documents produit que ces appels demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres, et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Jebel Ali ou Khalifa Port, ou par avion vers Dubaï ou Abou Dhabi pour les commandes urgentes, en FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.