Exportations pharmaceutiques vers l'Irak, prêtes pour l'enregistrement au ministère de la Santé

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Irak.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MoH : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société irakienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MoH.

Oui. L'Irak enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie dans le pays, généralement un bureau scientifique enregistré ou l'importateur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère de la Santé.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MoH, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

Le jeu habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produits et les maquettes d'étiquetage. Le MoH met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MoH ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

C'est une société enregistrée auprès du ministère de la Santé pour représenter les fabricants étrangers, enregistrer leurs produits et en faire la promotion. Un fabricant étranger passe normalement par l'intermédiaire d'un tel bureau. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère.

Oui. La région du Kurdistan dispose de son propre ministère de la Santé et peut exiger sa propre approbation. Indiquez-nous si vous approvisionnez l'Irak fédéral, la région du Kurdistan ou les deux, et nous confirmerons ce qu'il faut préparer.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en arabe, avec de l'anglais si souhaité, le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Umm Qasr, avec un acheminement routier ultérieur vers Bassorah et Bagdad, ou par avion vers Bagdad ou Bassorah pour les commandes urgentes, selon les incoterms FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.