صادرات دوائية إلى عُمان، جاهزة للتسجيل لدى وزارة الصحة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في عُمان.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى وزارة الصحة: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للاختبار. تقدّم شركتكم العمانية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة الوزارة.

نعم. تسجّل عُمان الدواء عبر شركة داخل البلاد تحمل التراخيص اللازمة وتعمل وكيلًا تجاريًا للمصنّع. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى وزارة الصحة.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة الوزارة. يسجّل كثير من المستوردين عددًا قليلًا من المنتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وCOPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث الوزارة متطلباتها من وقت لآخر، فيُرجى تأكيد القائمة الحالية مع الوزارة أو مع وكيلكم التنظيمي. نوضح لكم ما يمكننا توفيره مع عرض السعر.

هو إجراء لدى مجلس التعاون لدول الخليج العربية يتيح أن يخدم تسجيل واحد عدة دول أعضاء. أخبرونا بالدول التي تنوون البيع فيها وسنؤكد ما إذا كان مناسبًا للمنتج.

نعم. يعمل المصنّع الأجنبي عبر شركة في عُمان تحمل التراخيص اللازمة وتعمل وكيلًا له للتسجيل والتوزيع. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى وزارة الصحة.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

نصًا بالعربية والإنجليزية، ورقم تسجيل الوزارة، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع والانتهاء، وظروف التخزين، والبيانات الأخرى التي تشترطها الوزارة. نعدّ التصميم الفني للعبوة بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية في الظروف الحارة والرطبة.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نهافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى صحار أو مسقط أو صلالة، أو جوًا إلى مسقط للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يتوقف ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتغليفه. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.