Antimalárico · Terapêutica combinada à base de artemisinina
Comprimidos e pó para xarope de di-hidroartemisinina e piperaquina
Uma associação de dose fixa para a malária não complicada, muito utilizada no Sudeste Asiático e cada vez mais em África. A Progene Pharma fornece di-hidroartemisinina e piperaquina em comprimidos e pó para xarope, com a sua marca e com os documentos necessários para o registar.
- Formas
- Comprimidos e pó para xarope
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Di-hidroartemisinina / piperaquina em cada comprimido. As dosagens para crianças e os tamanhos de embalagem por escalão de peso são feitos por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao seu registo.
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40 / 320 mg
Comprimido
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Pó para xarope
Pó para xarope
Pó a misturar com água, para crianças pequenas
Sobre di-hidroartemisinina e piperaquina
O que trata
A di-hidroartemisinina e a piperaquina são utilizadas no tratamento da malária não complicada causada por Plasmodium falciparum. Trata-se de uma terapêutica combinada à base de artemisinina (ACT), o tipo de tratamento que a Organização Mundial de Saúde recomenda para este tipo de malária. É um tratamento de primeira linha em vários países, sobretudo no Sudeste Asiático, e é utilizado em alguns programas de malária para além do tratamento.
Porque são dois medicamentos num só
A di-hidroartemisinina atua rapidamente e reduz acentuadamente o número de parasitas. A piperaquina é eliminada lentamente, pelo que continua a atuar após o fim do tratamento e ajuda a proteger contra novas infeções durante algumas semanas. Em conjunto, constituem um esquema de três dias, simples de tomar.
Como se toma
O tratamento é um esquema curto de três dias, uma vez por dia, com a dose definida em função do peso corporal, e é preferível tomá-lo em jejum e não com uma refeição gorda. Não é um tratamento para a malária grave, que começa com artesunato injetável. A piperaquina pode afetar o ritmo cardíaco, pelo que não é adequada a pessoas com problemas do ritmo cardíaco nem a quem toma determinados outros medicamentos. Os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros antimaláricos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Artemeter e lumefantrina
Comprimidos de 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersíveis; pó para xarope
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Artesunato
Injetável de 60 mg; comprimidos de 50, 100 e 200 mg
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Artesunato e amodiaquina
Comprimidos em várias dosagens, incluindo embalagens pediátricas
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Sulfadoxina e pirimetamina
Comprimidos de 500/25 mg
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Quinina
Injetável de 300 mg e 600 mg; comprimidos
Perguntas sobre di-hidroartemisinina e piperaquina
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que formas de di-hidroartemisinina e piperaquina fornecem?
Comprimidos de 40 mg / 320 mg e um pó para xarope para crianças pequenas. Outras dosagens e tamanhos de embalagem por escalão de peso são feitos por encomenda, e a rotulagem é feita para corresponder ao registo no seu país.
É adequado para crianças?
Sim, na dose definida para o seu peso, e o pó para xarope é fabricado para crianças pequenas que não conseguem engolir comprimidos. Embalamos cada escalão de peso na duração do tratamento que as suas orientações utilizam.
Porque é que o rótulo menciona o coração?
A piperaquina pode afetar o ritmo cardíaco, pelo que o rótulo aprovado recomenda cautela em pessoas com problemas do ritmo cardíaco ou que tomam medicamentos com o mesmo efeito. O rótulo e o folheto que preparamos seguem o texto aprovado pela sua autoridade reguladora.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a folha de blister ou o rótulo e o folheto para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é entregue com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para o registar e importar.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.
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- Sulfadoxine and pyrimethamine
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- Artemether and lumefantrine
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- Di-hidroartemisinina e piperaquina em marca própria
- Documentação de exportação
- Exportação de Di-hidroartemisinina e piperaquina em África
- Exportação de Di-hidroartemisinina e piperaquina na América Latina
- Exportação de Di-hidroartemisinina e piperaquina no Sudeste Asiático
- Mercados que servimos
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