Progene Pharma

Antipalúdico · Terapia combinada basada en artemisinina

Tabletas y jarabe seco de dihidroartemisinina y piperaquina

Combinación de dosis fija para la malaria no complicada, muy utilizada en el sudeste asiático y cada vez más en África. Progene Pharma suministra dihidroartemisinina y piperaquina en tabletas y jarabe seco, con marca propia y con los documentos necesarios para registrarla.

Formas
Tabletas y jarabe seco
Concentraciones
2 opciones
Suministro
Marca propia o marca lista
Documentos
COA, COPP, FDS, dosier

Concentraciones disponibles

Dihidroartemisinina / piperaquina en cada tableta. Las concentraciones pediátricas y los tamaños de envase por rango de peso se fabrican bajo pedido. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro.

  • 40 / 320 mg

    Tableta

  • Jarabe seco

    Jarabe seco

    Polvo que se mezcla con agua, para niños pequeños

Acerca de dihidroartemisinina y piperaquina

Para qué se usa

La dihidroartemisinina y la piperaquina se usan para tratar la malaria no complicada causada por Plasmodium falciparum. Es una terapia combinada basada en artemisinina (TCA), el tipo de tratamiento que la Organización Mundial de la Salud recomienda para este tipo de malaria. Es un tratamiento de primera línea en varios países, en particular en el sudeste asiático, y se utiliza en algunos programas de control de la malaria además del tratamiento.

Por qué dos fármacos en uno

La dihidroartemisinina actúa con rapidez y reduce de forma notable el número de parásitos. La piperaquina se elimina lentamente, por lo que sigue actuando después de terminar el tratamiento y ayuda a proteger frente a nuevas infecciones durante algunas semanas. Juntas forman un tratamiento sencillo de tomar, de tres días de duración.

Cómo se toma

El tratamiento consiste en un curso corto de tres días, una vez al día, con la dosis determinada por el peso corporal, y se recomienda tomarlo en ayunas y no con una comida grasa. No es un tratamiento para la malaria grave, que se inicia con artesunato inyectable. La piperaquina puede afectar el ritmo del corazón, por lo que no es adecuada para personas con problemas del ritmo cardíaco ni para quienes toman ciertos otros medicamentos. Los pacientes deben seguir siempre la etiqueta aprobada en su país.

Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.

Hecho para su mercado

Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.

  • Marca propia

    El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.

  • Envase

    Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.

  • Documentos de registro

    COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.

  • Fabricación certificada

    Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma

Cómo hacer un pedido

  1. 01

    Díganos qué necesita

    La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.

  2. 02

    Cotización y documentos

    Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.

  3. 03

    Fabricación y análisis

    Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.

  4. 04

    Envío

    Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.

Otros antipalúdicos que suministramos

Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.

  • Arteméter y lumefantrina

    Tabletas de 20/120 a 80/480 mg; tabletas dispersables; jarabe seco

  • Artesunato

    Inyección de 60 mg; tabletas de 50, 100 y 200 mg

  • Artesunato y amodiaquina

    Tabletas en varias concentraciones, incluidos envases pediátricos

  • Sulfadoxina y pirimetamina

    Tabletas de 500/25 mg

  • Quinina

    Inyección de 300 mg y 600 mg; tabletas

Preguntas sobre dihidroartemisinina y piperaquina

¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].

¿Qué formas de dihidroartemisinina y piperaquina suministran?

Tabletas de 40 mg / 320 mg y jarabe seco para niños pequeños. Otras concentraciones y tamaños de envase por rango de peso se fabrican bajo pedido, y el etiquetado se ajusta al registro vigente en su país.

¿Es adecuado para niños?

Sí, con la dosis determinada por su peso. El jarabe seco se fabrica para niños pequeños que no pueden tragar tabletas. Envasamos cada rango de peso con la duración del curso que indican sus guías.

¿Por qué la etiqueta menciona el corazón?

La piperaquina puede afectar el ritmo del corazón, por lo que la etiqueta aprobada advierte precaución en personas con problemas del ritmo cardíaco o que toman medicamentos con el mismo efecto. La etiqueta y el prospecto que preparamos siguen el texto aprobado por su autoridad reguladora.

¿Pueden suministrarlo con nuestra propia marca?

Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina de blísteres o la etiqueta y el prospecto para pacientes diseñados para su mercado y según los requisitos de su autoridad reguladora.

¿Qué documentos se incluyen?

Cada lote se envía con un Certificado de análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el Certificado de producto farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.

¿Dónde se fabrica?

Progene Pharma lo fabrica en una instalación con certificación OMS-BPM en India, que además cuenta con certificación UE-BPM y normas ISO. Indíquenos el país de destino y confirmaremos qué certificación aplica a su pedido.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?

Ambos dependen de la concentración, el tamaño de envase y los documentos que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.

Solicitar cotización

Envíenos los requisitos del producto y el país de destino. Nuestro equipo le responderá con una cotización y los próximos pasos.

Correo
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