Antipalúdico · Paludismo grave
Artesunato para inyección y comprimidos
El tratamiento inyectable que la Organización Mundial de la Salud recomienda en primer lugar para el paludismo grave, y el componente con artemisinina de varias combinaciones orales. Progene Pharma suministra artesunato en polvo para inyección en frascos de 60 mg y en comprimidos para combinaciones, con marca propia y con la documentación necesaria para registrarlo.
- Formas
- Polvo para inyección y comprimidos
- Concentraciones
- 4 opciones
- Suministro
- Marca propia o marca lista
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dosier
Concentraciones disponibles
Artesunato en cada vial o tableta. Los envases con soluciones para disolución y los envases para licitaciones se fabrican bajo pedido. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro.
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60 mg
Frasco
Polvo para inyección, con solución de bicarbonato de sodio y suero fisiológico para la disolución
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50 mg
Comprimido
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100 mg
Comprimido
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200 mg
Comprimido
Acerca de artesunato
Para qué se usa
El artesunato inyectable es el tratamiento de primera elección para el paludismo grave, la forma de la enfermedad que puede provocar fallo orgánico y muerte, y figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Los comprimidos de artesunato se usan dentro de tratamientos combinados para el paludismo no complicado, nunca por sí solos, porque una artemisinina usada en monoterapia puede favorecer la resistencia a los medicamentos.
Por qué los hospitales confían en él
El artesunato elimina los parásitos del paludismo más rápido que tratamientos anteriores como la quinina, y es más fácil de administrar. En el paludismo grave, las horas son decisivas, por lo que los programas nacionales y los hospitales lo adquieren en grandes cantidades y esperan envases de preparación rápida y fiables en condiciones de calor.
Cómo se administra
La inyección la administra un profesional sanitario en una vena o en un músculo, tras disolver el polvo en las soluciones suministradas. Cuando el paciente puede tragar, el tratamiento se completa con un curso completo de una combinación oral, como artemeter y lumefantrina. La dosis depende del peso corporal. Los pacientes deben seguir siempre el prospecto aprobado y las instrucciones del médico tratante en su país.
Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.
Hecho para su mercado
Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.
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Marca propia
El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.
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Envase
Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.
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Documentos de registro
COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.
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Fabricación certificada
Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma
Cómo hacer un pedido
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01
Díganos qué necesita
La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.
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02
Cotización y documentos
Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.
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03
Fabricación y análisis
Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.
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04
Envío
Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.
Otros antipalúdicos que suministramos
Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.
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Artemeter y lumefantrina
Comprimidos de 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersables; jarabe seco
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Artesunato y amodiaquina
Comprimidos en varias concentraciones, incluidas presentaciones pediátricas
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Dihidroartemisinina y piperaquina
Comprimidos de 40/320 mg; jarabe seco
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Sulfadoxina y pirimetamina
Comprimidos de 500/25 mg
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Quinina
Inyección de 300 mg y 600 mg; comprimidos
Preguntas sobre artesunato
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué concentraciones de artesunato suministran?
Polvo para inyección en frascos de 60 mg, y comprimidos de 50 mg, 100 mg y 200 mg. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan al registro vigente en su país.
¿Suministran las soluciones de disolución junto con los frascos?
Sí, los envases pueden incluir la solución de bicarbonato de sodio y el suero fisiológico necesarios para preparar la inyección, o los frascos pueden suministrarse solos. Indíquenos la especificación que usa su programa o licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.
¿Pueden usarse los comprimidos de artesunato solos?
No. Los comprimidos de artesunato se usan como parte de una combinación, porque una artemisinina usada sola puede favorecer la resistencia a los medicamentos. Podemos envasarlos con su fármaco asociado en las combinaciones que indican sus guías.
¿Pueden suministrar presentaciones de artesunato inyectable para licitaciones?
Sí. Progene Pharma suministra frascos en presentaciones para hospitales y licitaciones, junto con los documentos que suelen exigir las licitaciones. Envíenos los requisitos y confirmaremos lo que podemos proporcionar.
¿Pueden suministrarlo con nuestra propia marca?
Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina blíster o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados para su mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.
¿Qué documentos se incluyen?
Cada lote se entrega con un certificado de análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el certificado de producto farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.
¿Dónde se fabrica?
Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada OMS-BPM en la India, también certificada según las UE-BPM y las normas ISO. Indíquenos el país de destino y confirmaremos qué certificación aplica a su pedido.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?
Ambos dependen de la concentración, el tamaño del envase y los documentos que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.
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- Dihydroartemisinin and piperaquine
- Sulfadoxine and pyrimethamine
- Quinine
- Artesunato de marca propia
- Documentación de exportación
- Exportación de Artesunato a África
- Exportación de Artesunato a América Latina
- Exportación de Artesunato al Sudeste Asiático
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