Antipalúdico · Terapia combinada basada en artemisinina
Comprimidos de artesunato y amodiaquina
Combinación de dosis fija para el paludismo no complicado, de amplio uso en África occidental y central. Progene Pharma suministra artesunato y amodiaquina en comprimidos para adultos y niños, envasados por intervalo de peso, con marca propia y con la documentación necesaria para registrarlos.
- Formas
- Comprimidos
- Concentraciones
- 3 opciones
- Suministro
- Marca propia o marca lista
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dosier
Concentraciones disponibles
Artesunato / amodiaquina en cada comprimido. Los envases por intervalo de peso, así como otras concentraciones aprobadas en su país, se fabrican bajo pedido. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro sanitario.
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25 / 67.5 mg
Comprimido
Para lactantes, el intervalo de peso más bajo
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50 / 135 mg
Comprimido
Para niños pequeños
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100 / 270 mg
Comprimido
Para niños mayores y adultos
Acerca de artesunato y amodiaquina
Para qué se usa
El artesunato y la amodiaquina se usan para tratar el paludismo no complicado causado por Plasmodium falciparum. Es una terapia combinada basada en artemisinina (ACT), el tipo de tratamiento que la Organización Mundial de la Salud recomienda para este tipo de paludismo. Es un tratamiento de primera línea en muchos países africanos, especialmente en África occidental y central, y figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Por qué dos fármacos en uno
El artesunato actúa con rapidez y reduce de forma notable el número de parásitos, y la amodiaquina permanece más tiempo en el organismo para eliminar los restantes. Un comprimido de dosis fija significa que el paciente toma ambos fármacos juntos, lo que hace que el tratamiento sea más sencillo y más fiable que tomar dos medicamentos por separado.
Cómo se toma
El tratamiento es un curso corto de tres días, una vez al día, con la dosis determinada por el peso corporal, y los comprimidos se envasan en dosis para cada intervalo de peso. No es un tratamiento para el paludismo grave, que se inicia con artesunato inyectable. La amodiaquina no es adecuada para todas las personas, incluidas las que tienen problemas hepáticos, por lo que los pacientes deben seguir siempre el prospecto aprobado en su país.
Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.
Hecho para su mercado
Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.
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Marca propia
El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.
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Envase
Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.
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Documentos de registro
COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.
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Fabricación certificada
Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma
Cómo hacer un pedido
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01
Díganos qué necesita
La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.
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02
Cotización y documentos
Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.
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03
Fabricación y análisis
Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.
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04
Envío
Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.
Otros antipalúdicos que suministramos
Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.
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Artemeter y lumefantrina
Comprimidos de 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersables; jarabe seco
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Artesunato
Inyección de 60 mg; comprimidos de 50, 100 y 200 mg
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Dihidroartemisinina y piperaquina
Comprimidos de 40/320 mg; jarabe seco
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Sulfadoxina y pirimetamina
Comprimidos de 500/25 mg
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Quinina
Inyección de 300 mg y 600 mg; comprimidos
Preguntas sobre artesunato y amodiaquina
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué concentraciones de artesunato y amodiaquina suministran?
Comprimidos de 25 mg / 67.5 mg, 50 mg / 135 mg y 100 mg / 270 mg, envasados por intervalo de peso. Otras concentraciones aprobadas en su país pueden fabricarse bajo pedido, y los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro sanitario.
¿Fabrican presentaciones pediátricas?
Sí. Los comprimidos de 25 mg / 67.5 mg y 50 mg / 135 mg están destinados a lactantes y niños pequeños, y envasamos cada intervalo de peso con la duración del curso que indican sus guías.
¿Se usa para la quimioprevención estacional del paludismo?
La amodiaquina también se usa con sulfadoxina y pirimetamina para la quimioprevención estacional del paludismo en niños en algunas regiones. Se trata de un producto y una presentación distintos de esta combinación, y podemos suministrar ambos. Indíquenos la especificación del programa y confirmaremos lo que podemos proporcionar.
¿Pueden suministrarlo con nuestra propia marca?
Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina blíster o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados para su mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.
¿Qué documentos se incluyen?
Cada lote se entrega con un certificado de análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el certificado de producto farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.
¿Dónde se fabrica?
Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada OMS-BPM en la India, también certificada según las UE-BPM y las normas ISO. Indíquenos el país de destino y confirmaremos qué certificación aplica a su pedido.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?
Ambos dependen de la concentración, el tamaño del envase y los documentos que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.
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- Dihydroartemisinin and piperaquine
- Sulfadoxine and pyrimethamine
- Quinine
- Artemether and lumefantrine
- Artesunato y amodiaquina de marca propia
- Documentación de exportación
- Exportación de Artesunato y amodiaquina a África
- Exportación de Artesunato y amodiaquina a América Latina
- Exportación de Artesunato y amodiaquina al Sudeste Asiático
- Mercados que atendemos
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