Progene Pharma

Antipaludique · Thérapie combinée à base d'artémisinine

Comprimés d'artésunate et amodiaquine

Association à dose fixe pour le paludisme non compliqué, largement utilisée en Afrique de l'Ouest et en Afrique centrale. Progene Pharma fournit l'artésunate et l'amodiaquine sous forme de comprimés en dosages adulte et pédiatrique, conditionnés par tranche de poids, sous votre marque et avec les documents nécessaires à leur enregistrement.

Formes
Comprimés
Dosages
3 options
Approvisionnement
Marque privée ou marque prête
Documents
COA, COPP, FDS, dossier

Dosages disponibles

Artésunate / amodiaquine dans chaque comprimé. Les conditionnements par tranche de poids, ainsi que d'autres dosages approuvés dans votre pays, sont fabriqués sur commande. Les formats de conditionnement et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.

  • 25 / 67.5 mg

    Comprimé

    Pour les nourrissons, la tranche de poids la plus basse

  • 50 / 135 mg

    Comprimé

    Pour les jeunes enfants

  • 100 / 270 mg

    Comprimé

    Pour les enfants plus âgés et les adultes

À propos de artésunate et amodiaquine

Indications

L'artésunate et l'amodiaquine sont utilisés pour traiter le paludisme non compliqué dû à Plasmodium falciparum. Il s'agit d'une thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT), le type de traitement que l'Organisation mondiale de la santé recommande pour ce type de paludisme. C'est un traitement de première intention dans de nombreux pays d'Afrique, en particulier en Afrique de l'Ouest et en Afrique centrale, et il figure sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS.

Pourquoi deux médicaments dans un même comprimé

L'artésunate agit rapidement et fait chuter fortement le nombre de parasites, tandis que l'amodiaquine reste plus longtemps dans l'organisme pour éliminer les parasites restants. Un comprimé à dose fixe permet au patient de prendre les deux médicaments ensemble, ce qui rend le traitement plus simple et plus fiable que la prise de deux médicaments séparés.

Mode d'administration

Le traitement dure trois jours, à raison d'une prise par jour. La posologie est fonction du poids corporel, et les comprimés sont conditionnés par dosage pour chaque tranche de poids. Il ne s'agit pas d'un traitement du paludisme grave, qui commence par l'artésunate injectable. L'amodiaquine ne convient pas à tout le monde, notamment aux personnes souffrant de problèmes hépatiques ; les patients doivent donc toujours suivre la notice approuvée dans leur pays.

Médicament sur ordonnance. Ces informations sont destinées aux distributeurs et aux professionnels de santé et ne constituent pas un avis médical.

Conçu pour votre marché

Les règles d'enregistrement varient d'un pays à l'autre. Nous adaptons le produit aux vôtres.

  • Marque privée

    Votre marque sur l'étui, l'aluminium du blister et la notice, conçue selon les règles de votre autorité.

  • Conditionnement

    Tailles de boîtes, langues et maquettes adaptées à la façon dont le médicament est prescrit et vendu dans votre pays.

  • Documents d'enregistrement

    COPP, FDS et dossier produit pour l'enregistrement, et un COA avec chaque lot.

  • Fabrication certifiée

    Fabriqué dans un site certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO. Ce que signifie chaque norme

Comment commander

  1. 01

    Dites-nous ce qu'il vous faut

    Le dosage, la taille de boîte, la quantité et le pays où vous enregistrez le produit.

  2. 02

    Devis et documents

    Nous confirmons le prix, le délai, ainsi que la certification et les documents attendus par votre autorité.

  3. 03

    Fabrication et contrôle

    Fabriqué dans un site certifié. Chaque lot est contrôlé et libéré avec un COA.

  4. 04

    Expédition

    Emballé pour l'export et expédié avec les documents nécessaires au dédouanement.

Autres antipaludiques que nous fournissons

Demandez l'un de ces produits avec votre devis, ou consultez la liste complète des produits.

  • Artéméther et luméfantrine

    Comprimés 20/120 à 80/480 mg ; comprimés dispersibles ; granulés pour suspension buvable

  • Artésunate

    Injectable 60 mg ; comprimés 50, 100 et 200 mg

  • Dihydroartémisinine et pipéraquine

    Comprimés 40/320 mg ; granulés pour suspension buvable

  • Sulfadoxine et pyriméthamine

    Comprimés 500/25 mg

  • Quinine

    Injectable 300 mg et 600 mg ; comprimés

Questions sur artésunate et amodiaquine

Une autre question ? Écrivez à [email protected].

Quels dosages d'artésunate et amodiaquine fournissez-vous ?

Comprimés de 25 mg / 67.5 mg, 50 mg / 135 mg et 100 mg / 270 mg, conditionnés par tranche de poids. D'autres dosages approuvés dans votre pays peuvent être fabriqués sur commande ; les formats de conditionnement et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.

Proposez-vous des conditionnements pédiatriques ?

Oui. Les comprimés de 25 mg / 67.5 mg et 50 mg / 135 mg sont fabriqués pour les nourrissons et les jeunes enfants, et nous conditionnons chaque tranche de poids selon la durée de traitement prévue par vos recommandations.

Ce produit sert-il à la chimioprévention saisonnière du paludisme ?

Dans certaines régions, l'amodiaquine est aussi associée à la sulfadoxine et à la pyriméthamine pour la chimioprévention saisonnière du paludisme chez les enfants. Il s'agit d'un produit et d'un conditionnement différents de cette association, et nous pouvons fournir les deux. Indiquez-nous le cahier des charges du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Pouvez-vous le fournir sous notre propre marque ?

Oui. Progene Pharma le fabrique en marque privée, avec le carton, la plaquette thermoformée ou l'étiquette et la notice patient conçus pour votre marché et les exigences de votre autorité de réglementation.

Quels documents sont fournis avec le produit ?

Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA). Progene Pharma fournit également le certificat de produit pharmaceutique (COPP), la fiche de données de sécurité (MSDS) et le dossier produit nécessaire à son enregistrement et à son importation.

Où est-il fabriqué ?

Progene Pharma le fabrique dans une installation certifiée OMS-BPF en Inde, également certifiée UE-BPF et ISO. Indiquez-nous votre pays de destination et nous confirmerons la certification applicable à votre commande.

Quelle est la quantité minimale de commande et le délai de livraison ?

Ces deux éléments dépendent du dosage, du format de conditionnement et des documents exigés par votre marché. Nous les confirmons avec votre devis ; nous travaillons aussi bien avec les grands importateurs qu'avec les petits distributeurs.

Demander un devis

Envoyez-nous vos besoins et votre pays cible. Notre équipe vous répondra avec un devis et les prochaines étapes.

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