Progene Pharma

Antipaludique · Association thérapeutique à base d'artémisinine

Comprimés de dihydroartémisinine et pipéraquine et sirop sec

Association à dose fixe pour le paludisme non compliqué, largement utilisée en Asie du Sud-Est et de plus en plus en Afrique. Progene Pharma fournit la dihydroartémisinine et la pipéraquine sous forme de comprimés et de sirop sec, sous votre marque et avec les documents nécessaires à leur enregistrement.

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Formes
Comprimés et sirop sec
Dosages
2 options
Approvisionnement
Marque privée ou marque prête
Documents
COA, COPP, FDS, dossier

Dosages disponibles

Dihydroartémisinine / pipéraquine dans chaque comprimé. Les dosages pour enfants et les formats par tranche de poids sont fabriqués sur commande. Les formats et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.

  • 40 / 320 mg

    Comprimé

  • Sirop sec

    Sirop sec

    Poudre à diluer dans l'eau, pour les jeunes enfants

À propos de dihydroartémisinine et pipéraquine

Indications

La dihydroartémisinine et la pipéraquine sont utilisées pour traiter le paludisme non compliqué causé par Plasmodium falciparum. Il s'agit d'une association thérapeutique à base d'artémisinine (ACT), le type de traitement que l'Organisation mondiale de la santé recommande pour ce type de paludisme. C'est un traitement de première intention dans plusieurs pays, en particulier en Asie du Sud-Est, et il est utilisé dans certains programmes antipaludiques au-delà du traitement.

Pourquoi deux médicaments en un

La dihydroartémisinine agit rapidement et fait chuter fortement le nombre de parasites. La pipéraquine est éliminée lentement : elle continue donc d'agir après la fin du traitement et contribue à protéger contre une nouvelle infection pendant quelques semaines. Ensemble, elles forment une cure de trois jours simple à prendre.

Mode d'administration

Le traitement est une cure courte de trois jours, à raison d'une prise par jour, la posologie étant fixée en fonction du poids corporel. Il est préférable de le prendre à jeun plutôt qu'au cours d'un repas riche en graisses. Ce n'est pas un traitement du paludisme grave, qui commence par l'artésunate injectable. La pipéraquine peut affecter le rythme cardiaque ; elle ne convient donc pas aux personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque ni à celles qui prennent certains autres médicaments. Les patients doivent toujours suivre la notice approuvée dans leur pays.

Médicament sur ordonnance. Ces informations sont destinées aux distributeurs et aux professionnels de santé et ne constituent pas un avis médical.

Conçu pour votre marché

Les règles d'enregistrement varient d'un pays à l'autre. Nous adaptons le produit aux vôtres.

  • Marque privée

    Votre marque sur l'étui, l'aluminium du blister et la notice, conçue selon les règles de votre autorité.

  • Conditionnement

    Tailles de boîtes, langues et maquettes adaptées à la façon dont le médicament est prescrit et vendu dans votre pays.

  • Documents d'enregistrement

    COPP, FDS et dossier produit pour l'enregistrement, et un COA avec chaque lot.

  • Fabrication certifiée

    Fabriqué dans un site certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO. Ce que signifie chaque norme

Comment commander

  1. 01

    Dites-nous ce qu'il vous faut

    Le dosage, la taille de boîte, la quantité et le pays où vous enregistrez le produit.

  2. 02

    Devis et documents

    Nous confirmons le prix, le délai, ainsi que la certification et les documents attendus par votre autorité.

  3. 03

    Fabrication et contrôle

    Fabriqué dans un site certifié. Chaque lot est contrôlé et libéré avec un COA.

  4. 04

    Expédition

    Emballé pour l'export et expédié avec les documents nécessaires au dédouanement.

Autres antipaludiques que nous fournissons

Demandez l'un de ces produits avec votre devis, ou consultez la liste complète des produits.

  • Artéméther et luméfantrine

    Comprimés de 20/120 à 80/480 mg ; comprimés dispersibles ; sirop sec

  • Artésunate

    Injectable 60 mg ; comprimés de 50, 100 et 200 mg

  • Artésunate et amodiaquine

    Comprimés en plusieurs dosages, y compris des conditionnements pédiatriques

  • Sulfadoxine et pyriméthamine

    Comprimés 500/25 mg

  • Quinine

    Injectable 300 mg et 600 mg ; comprimés

Questions sur dihydroartémisinine et pipéraquine

Une autre question ? Écrivez à [email protected].

Quelles formes de dihydroartémisinine et pipéraquine fournissez-vous ?

Comprimés de 40 mg / 320 mg et sirop sec pour les jeunes enfants. D'autres dosages et formats selon la tranche de poids sont fabriqués sur commande, et l'étiquetage est adapté à l'enregistrement dans votre pays.

Convient-il aux enfants ?

Oui, à la posologie fixée selon le poids. Le sirop sec est destiné aux jeunes enfants qui ne peuvent pas avaler de comprimés. Nous conditionnons chaque tranche de poids sur la durée de cure qu'utilisent vos recommandations.

Pourquoi la notice mentionne-t-elle le cœur ?

La pipéraquine peut affecter le rythme cardiaque ; la notice approuvée recommande donc la prudence chez les personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque ou prenant des médicaments ayant le même effet. La notice et la brochure que nous préparons suivent la formulation approuvée par votre autorité de réglementation.

Pouvez-vous le fournir sous notre propre marque ?

Oui. Progene Pharma le fabrique en tant que produit de marque de distributeur, avec le carton, la plaquette thermoformée ou l'étiquette et la notice patient conçus pour votre marché et les exigences de votre autorité de réglementation.

Quels documents accompagnent le produit ?

Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA). Progene Pharma fournit également le certificat de produit pharmaceutique (COPP), la fiche de données de sécurité (MSDS) et le dossier produit dont vous avez besoin pour enregistrer et importer le produit.

Où est-il fabriqué ?

Progene Pharma le fabrique dans une installation certifiée OMS-BPF en Inde, également certifiée UE-BPF et aux normes ISO. Indiquez-nous votre pays de destination et nous confirmerons la certification applicable à votre commande.

Quelle est la quantité minimale de commande et le délai de livraison ?

Les deux dépendent du dosage, du format et des documents qu'exige votre marché. Nous les confirmons avec votre devis, et nous travaillons aussi bien avec de grands importateurs qu'avec de petits distributeurs.

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Envoyez-nous vos besoins et votre pays cible. Notre équipe vous répondra avec un devis et les prochaines étapes.

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