Antipalúdico · Terapêutica combinada à base de artemisinina
Comprimidos de artesunato e amodiaquina
Uma combinação de dose fixa para a malária não complicada, muito utilizada na África Ocidental e Central. A Progene Pharma fornece artesunato e amodiaquina em comprimidos, em dosagens para adultos e crianças, embalados por escalão de peso, com marca própria e com os documentos de que precisa para o registar.
- Formas
- Comprimidos
- Dosagens
- 3 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Artesunato / amodiaquina em cada comprimido. As embalagens por escalão de peso e as outras dosagens aprovadas no seu país são fabricadas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao seu registo.
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25 / 67.5 mg
Comprimido
Para lactentes, o escalão de peso mais baixo
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50 / 135 mg
Comprimido
Para crianças pequenas
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100 / 270 mg
Comprimido
Para crianças mais velhas e adultos
Sobre artesunato e amodiaquina
Para que é usado
O artesunato e a amodiaquina são usados no tratamento da malária não complicada causada por Plasmodium falciparum. Trata-se de uma terapêutica combinada à base de artemisinina (ACT), o tipo de tratamento que a Organização Mundial de Saúde recomenda para este tipo de malária. É um tratamento de primeira linha em muitos países africanos, sobretudo na África Ocidental e Central, e consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS.
Porque são dois medicamentos num só
O artesunato atua rapidamente e reduz de forma acentuada o número de parasitas, enquanto a amodiaquina permanece mais tempo no organismo para eliminar os restantes. Um comprimido de dose fixa significa que o doente toma os dois fármacos em conjunto, o que torna o tratamento mais simples e mais fiável do que tomar dois medicamentos separados.
Modo de administração
O tratamento é um curso curto de três dias, uma vez por dia, com a dose definida pelo peso corporal, e os comprimidos são embalados em dosagens para cada escalão de peso. Não é um tratamento para a malária grave, que começa com artesunato injetável. A amodiaquina não é adequada para todas as pessoas, incluindo as que têm problemas hepáticos, pelo que os doentes devem seguir sempre o folheto aprovado no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros antipalúdicos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Arteméter e lumefantrina
Comprimidos 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersíveis; xarope em pó
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Artesunato
Injetável 60 mg; comprimidos de 50, 100 e 200 mg
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Di-hidroartemisinina e piperaquina
Comprimidos 40/320 mg; xarope em pó
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Sulfadoxina e pirimetamina
Comprimidos 500/25 mg
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Quinina
Injetável 300 mg e 600 mg; comprimidos
Perguntas sobre artesunato e amodiaquina
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de artesunato e amodiaquina fornecem?
Comprimidos de 25 mg / 67.5 mg, 50 mg / 135 mg e 100 mg / 270 mg, embalados por escalão de peso. Outras dosagens aprovadas no seu país podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao seu registo.
Fabricam embalagens pediátricas?
Sim. Os comprimidos de 25 mg / 67.5 mg e 50 mg / 135 mg são fabricados para lactentes e crianças pequenas, e embalamos cada escalão de peso na duração do tratamento que as suas orientações utilizam.
É usado na quimioprevenção sazonal da malária?
A amodiaquina também é utilizada, em algumas regiões, com sulfadoxina e pirimetamina na quimioprevenção sazonal da malária em crianças. Trata-se de um produto e de uma embalagem diferentes desta combinação, e podemos fornecer ambos. Indiquem-nos a especificação do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a caixa, a blister ou o rótulo e o folheto para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para o registar e importar.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indiquem-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los na sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.
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- Sulfadoxine and pyrimethamine
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- Artemether and lumefantrine
- Artesunato e amodiaquina em marca própria
- Documentação de exportação
- Exportação de Artesunato e amodiaquina em África
- Exportação de Artesunato e amodiaquina na América Latina
- Exportação de Artesunato e amodiaquina no Sudeste Asiático
- Mercados que servimos
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