Progene Pharma

Antimalárico · Tratamento preventivo

Comprimidos de sulfadoxina e pirimetamina

Uma associação antimalárica de longa data, hoje utilizada sobretudo no tratamento preventivo durante a gravidez e na quimioprevenção sazonal da malária em crianças. A Progene Pharma fornece sulfadoxina e pirimetamina em comprimidos, embalados para programas, com a sua marca e com a documentação necessária para o registo.

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Formas
Comprimidos
Dosagens
1 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Sulfadoxina / pirimetamina em cada comprimido. As embalagens para programas e os comprimidos dispersíveis para crianças são fabricados por encomenda. As dimensões das embalagens e a rotulagem são ajustadas ao seu registo.

  • 500 / 25 mg

    Comprimido

    Também fabricado como comprimidos dispersíveis para programas pediátricos

Sobre sulfadoxina e pirimetamina

Para que é utilizada

A sulfadoxina e a pirimetamina são hoje utilizadas sobretudo na prevenção, e não no tratamento de um episódio de malária, porque a resistência as tornou pouco fiáveis como tratamento em muitas regiões. Os programas administram-na a mulheres grávidas como tratamento preventivo intermitente e a crianças pequenas, em conjunto com amodiaquina, como quimioprevenção sazonal da malária. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

Porque é que os programas o adquirem

O tratamento preventivo protege mães e bebés e reduz a doença na época da malária. Trata-se de um produto barato, estável em climas quentes e administrado em poucas doses, o que o torna prático para programas nacionais e para a distribuição comunitária; por isso, é adquirido em grandes volumes e exige documentação completa.

Como é tomada

As doses são administradas em intervalos definidos, conforme as orientações do programa, sendo o número de comprimidos determinado pela idade do doente ou pela fase da gravidez. É uma sulfonamida, pelo que não é adequada a pessoas alérgicas a medicamentos sulfonamídicos, devendo ser utilizada durante a gravidez apenas de acordo com as orientações nacionais. Os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado no seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros antimaláricos que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Artemeter e lumefantrina

    Comprimidos de 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersíveis; xarope seco

  • Artesunato

    Injetável de 60 mg; comprimidos de 50, 100 e 200 mg

  • Artesunato e amodiaquina

    Comprimidos em várias dosagens, incluindo embalagens pediátricas

  • Di-hidroartemisinina e piperaquina

    Comprimidos de 40/320 mg; xarope seco

  • Quinina

    Injetável de 300 mg e 600 mg; comprimidos

Perguntas sobre sulfadoxina e pirimetamina

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagem de sulfadoxina e pirimetamina fornecem?

Comprimidos de 500 mg / 25 mg. Comprimidos dispersíveis e embalagens para programas podem ser feitos por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao registo no seu país.

Pode ser utilizada para tratar a malária?

Na maioria das regiões já não é utilizada isoladamente para tratar a malária, porque a resistência a tornou pouco fiável. É utilizada no tratamento preventivo na gravidez e, em conjunto com amodiaquina, na quimioprevenção sazonal da malária em crianças, conforme as orientações nacionais.

Podem fornecer embalagens para a quimioprevenção sazonal da malária?

Sim. Podemos fornecer sulfadoxina e pirimetamina para campanhas, embaladas segundo os escalões etários utilizados pelo programa, bem como amodiaquina para acompanhar, quando permitido. Envie-nos a especificação do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que necessita para registar e importar o medicamento.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, da dimensão da embalagem e da documentação exigida pelo seu mercado. Confirmamo-los na sua proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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