Antipalúdico · Malária grave
Artesunato injetável e comprimidos
O tratamento injetável que a Organização Mundial de Saúde recomenda em primeiro lugar para a malária grave, e o parceiro artemisinínico de várias combinações orais. A Progene Pharma fornece artesunato em pó para injetável em frascos-ampola de 60 mg, e em comprimidos para utilização em embalagens combinadas, com marca própria e com os documentos de que precisa para o registar.
- Formas
- Pó para injetável e comprimidos
- Dosagens
- 4 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Artesunato em cada frasco para injetáveis ou em cada comprimido. As embalagens com solventes de dissolução e as embalagens para concursos são feitas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao seu registo.
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60 mg
Frasco-ampola
Pó para injetável, com solução de bicarbonato de sódio e soro fisiológico para dissolução
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50 mg
Comprimido
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100 mg
Comprimido
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200 mg
Comprimido
Sobre artesunato
Para que é usado
O artesunato injetável é o tratamento de primeira escolha para a malária grave, a forma da doença que pode causar falência de órgãos e morte, e consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. Os comprimidos de artesunato são usados em terapêuticas combinadas para a malária não complicada, nunca isoladamente, porque uma única artemisinina usada sozinha pode favorecer a resistência aos medicamentos.
Porque os hospitais dependem dele
O artesunato elimina os parasitas da malária mais depressa do que tratamentos mais antigos, como a quinina, e é mais fácil de administrar. Na malária grave, as horas são decisivas, pelo que os programas nacionais e os hospitais o compram em grandes quantidades e esperam embalagens rápidas de preparar e fiáveis em condições de calor.
Modo de administração
O injetável é administrado por um profissional de saúde numa veia ou num músculo, depois de o pó ser dissolvido nas soluções fornecidas. Assim que o doente consegue engolir, o tratamento é completado com um curso completo de uma combinação oral, como arteméter e lumefantrina. A posologia depende do peso corporal. Os doentes devem seguir sempre o folheto aprovado e as instruções do médico assistente no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros antipalúdicos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Arteméter e lumefantrina
Comprimidos 20/120 a 80/480 mg; comprimidos dispersíveis; xarope em pó
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Artesunato e amodiaquina
Comprimidos em várias dosagens, incluindo embalagens pediátricas
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Di-hidroartemisinina e piperaquina
Comprimidos 40/320 mg; xarope em pó
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Sulfadoxina e pirimetamina
Comprimidos 500/25 mg
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Quinina
Injetável 300 mg e 600 mg; comprimidos
Perguntas sobre artesunato
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de artesunato fornecem?
Pó para injetável em frascos-ampola de 60 mg, e comprimidos de 50 mg, 100 mg e 200 mg. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao registo no seu país.
Fornecem as soluções de dissolução com os frascos-ampola?
Sim, as embalagens podem incluir a solução de bicarbonato de sódio e o soro fisiológico necessários para preparar o injetável, ou os frascos-ampola podem ser fornecidos isoladamente. Indiquem-nos a especificação que o seu programa ou concurso utiliza e confirmaremos o que podemos fornecer.
Os comprimidos de artesunato podem ser usados isoladamente?
Não. Os comprimidos de artesunato são usados como parte de uma combinação, porque uma única artemisinina usada sozinha pode favorecer a resistência aos medicamentos. Podemos embalá-los com o fármaco parceiro nas combinações que as suas orientações utilizam.
Podem fornecer embalagens para concursos públicos de artesunato injetável?
Sim. A Progene Pharma fornece frascos-ampola em embalagens para hospitais e concursos públicos, bem como os documentos que os concursos normalmente exigem. Enviem-nos os requisitos e confirmaremos o que podemos fornecer.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a caixa, a blister ou o rótulo e o folheto para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para o registar e importar.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indiquem-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los na sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.
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- Dihydroartemisinin and piperaquine
- Sulfadoxine and pyrimethamine
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- Exportação de Artesunato em África
- Exportação de Artesunato na América Latina
- Exportação de Artesunato no Sudeste Asiático
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