Depressão e dor neuropática · Tricíclico
Comprimidos de amitriptilina
Um antidepressivo de longa data, utilizado em doses baixas para a dor neuropática e a prevenção da enxaqueca. A Progene Pharma fornece amitriptilina em comprimidos, em duas dosagens, com marca própria e com a documentação necessária para o registar.
- Formas
- Comprimidos
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Amitriptilina em cada comprimido ou dose. Outras dosagens e dimensões de embalagem são fabricadas por encomenda. As dimensões das embalagens e a rotulagem são adaptadas ao seu registo.
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10 mg
Comprimido
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25 mg
Comprimido
Sobre amitriptilina
Para que é utilizado
A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico utilizado no tratamento da depressão e, em doses mais baixas, no tratamento da dor neuropática, como a dor após herpes-zóster ou a neuropatia diabética, e na prevenção da enxaqueca. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Porque é tão utilizada
É barata, eficaz para a dor neuropática e está disponível em toda a parte, pelo que continua a ser uma primeira escolha em muitos programas de cuidados de saúde primários onde os medicamentos mais recentes não são acessíveis.
Modo de administração
Costuma ser tomada uma vez por dia, à noite, porque provoca sonolência, começando com uma dose baixa que é aumentada lentamente. Pode causar secura da boca, obstipação e taquicardia, e é perigosa em caso de sobredosagem, pelo que o fornecimento é limitado para as pessoas em risco. Não é adequada após um enfarte do miocárdio recente e requer cuidado em caso de glaucoma e doença cardíaca. Os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado e as instruções do prescritor no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos para o cérebro e o sistema nervoso que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Gabapentina
Cápsulas de 100, 300 e 400 mg, e comprimidos de 600 e 800 mg
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Carbamazepina
Comprimidos de 200 e 400 mg
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Valproato de sódio
Comprimidos de 200 e 500 mg, e xarope
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Comprimidos de 250, 500, 750 e 1000 mg
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Fluoxetina
Cápsulas de 20 mg
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Olanzapina
Comprimidos de 5 e 10 mg
Perguntas sobre amitriptilina
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de amitriptilina fornecem?
Comprimidos de 10 mg e 25 mg. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e as dimensões das embalagens e a rotulagem são adaptadas ao registo no seu país.
A amitriptilina é um medicamento sujeito a receita médica?
Na maioria dos países, sim. É dispensada sob receita médica e registada na autoridade nacional do medicamento. As regras variam consoante o país, pelo que deve confirmar junto da sua autoridade.
Porque é que a sobredosagem é uma preocupação?
A amitriptilina pode afetar o coração em caso de sobredosagem, pelo que os prescritores dispensam pequenas quantidades a pessoas com risco de autolesão. O rótulo e o folheto que preparamos seguem a redação exigida pela sua autoridade reguladora.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a película de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos são fornecidos com o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece ainda o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para registar e importar o medicamento.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o seu país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, da dimensão da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los na proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.
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