Progene Pharma

Antituberculeux · Association de quatre médicaments

Comprimés à doses fixes de rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol

Le traitement antituberculeux de première intention en un seul comprimé, pris pendant les deux premiers mois. Progene Pharma fournit la rifampicine, l'isoniazide, le pyrazinamide et l'éthambutol sous forme de comprimé à doses fixes de quatre médicaments, conditionné par tranche de poids pour les programmes et les appels d'offres, sous votre marque et avec les documents nécessaires à son enregistrement.

Formes
Comprimés
Dosages
1 options
Approvisionnement
Marque privée ou marque prête
Documents
COA, COPP, FDS, dossier

Dosages disponibles

Rifampicine / isoniazide / pyrazinamide / éthambutol par comprimé. Les autres dosages, les kits par tranche de poids et les conditionnements pour programmes et appels d'offres sont fabriqués sur commande. Les formats et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.

  • 150 / 75 / 400 / 275 mg

    Comprimé

    Rifampicine / isoniazide / pyrazinamide / éthambutol, conditionnés par tranche de poids

À propos de rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol

Indications

Cette association de quatre médicaments traite la tuberculose (TB) sensible aux médicaments et constitue le traitement standard des deux premiers mois d'un schéma de six mois, appelés phase intensive. Ensuite, les patients poursuivent avec la rifampicine et l'isoniazide pendant quatre mois supplémentaires. L'Organisation mondiale de la Santé recommande les associations à doses fixes, et les médicaments pris individuellement figurent sur sa Liste modèle des médicaments essentiels.

Pourquoi un seul comprimé

Quatre médicaments dans un seul comprimé réduisent le nombre de comprimés que le patient prend chaque jour, rendent plus difficile la prise de seulement une partie des médicaments, et simplifient l'achat, le stockage et la distribution pour les programmes nationaux. Les doses sont adaptées par tranches de poids corporel : le patient prend un nombre défini de comprimés selon son poids.

Mode d'emploi

Les comprimés se prennent une fois par jour, en général à jeun, sous la supervision d'une clinique ou d'un programme. Les effets indésirables des quatre médicaments s'appliquent, notamment une coloration rouge-orangé inoffensive des urines, d'éventuels effets sur le foie, les nerfs et la vision, ainsi que des douleurs articulaires. Le traitement de la tuberculose dure au moins six mois et doit être mené à terme sous la responsabilité d'un médecin ou d'un programme ; les patients doivent donc toujours suivre la notice approuvée et les recommandations nationales de leur pays.

Médicament sur ordonnance. Ces informations sont destinées aux distributeurs et aux professionnels de santé et ne constituent pas un avis médical.

Conçu pour votre marché

Les règles d'enregistrement varient d'un pays à l'autre. Nous adaptons le produit aux vôtres.

  • Marque privée

    Votre marque sur l'étui, l'aluminium du blister et la notice, conçue selon les règles de votre autorité.

  • Conditionnement

    Tailles de boîtes, langues et maquettes adaptées à la façon dont le médicament est prescrit et vendu dans votre pays.

  • Documents d'enregistrement

    COPP, FDS et dossier produit pour l'enregistrement, et un COA avec chaque lot.

  • Fabrication certifiée

    Fabriqué dans un site certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO. Ce que signifie chaque norme

Comment commander

  1. 01

    Dites-nous ce qu'il vous faut

    Le dosage, la taille de boîte, la quantité et le pays où vous enregistrez le produit.

  2. 02

    Devis et documents

    Nous confirmons le prix, le délai, ainsi que la certification et les documents attendus par votre autorité.

  3. 03

    Fabrication et contrôle

    Fabriqué dans un site certifié. Chaque lot est contrôlé et libéré avec un COA.

  4. 04

    Expédition

    Emballé pour l'export et expédié avec les documents nécessaires au dédouanement.

Autres médicaments antituberculeux que nous fournissons

Demandez l'un de ces produits avec votre devis, ou consultez la liste complète des produits.

  • Rifampicine

    Gélules de 150, 300, 450 et 600 mg

  • Isoniazide

    Comprimés de 100 et 300 mg

  • Éthambutol

    Comprimés de 400 et 800 mg

  • Pyrazinamide

    Comprimés de 500 mg

  • Rifampicine et isoniazide

    Comprimés à doses fixes

Questions sur rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol

Une autre question ? Écrivez à [email protected].

Quels dosages du comprimé à quatre médicaments fournissez-vous ?

Comprimés de 150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg, conditionnés par tranche de poids. D'autres dosages et présentations en kits peuvent être fabriqués sur commande ; les formats et l'étiquetage sont adaptés à l'enregistrement dans votre pays.

Fabriquez-vous des kits pour patients par tranche de poids ?

Oui. Les doses peuvent être conditionnées pour la durée complète du traitement, par tranche de poids, selon la présentation utilisée par votre programme. Indiquez-nous la spécification et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Existe-t-il une version pédiatrique ?

Pour les jeunes enfants, les programmes utilisent souvent un comprimé dispersible à trois médicaments (rifampicine, isoniazide et pyrazinamide), l'éthambutol étant ajouté séparément lorsque les recommandations l'indiquent. Indiquez-nous l'association utilisée par votre programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Pouvez-vous le fournir sous notre propre marque ?

Oui. Progene Pharma le fabrique en marque de distributeur (marque privée), avec le carton, la plaquette thermoformée ou l'étiquette et la notice patient conçus pour votre marché et les exigences de votre autorité réglementaire.

Quels documents sont fournis avec le produit ?

Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA). Progene Pharma fournit également le certificat de produit pharmaceutique (COPP), la fiche de données de sécurité (MSDS) et le dossier produit nécessaire à l'enregistrement et à l'importation du produit.

Où est-il fabriqué ?

Progene Pharma le fabrique dans un établissement certifié OMS-BPF en Inde, également certifié selon les normes UE-BPF et ISO. Indiquez-nous votre pays de destination et nous confirmerons la certification applicable à votre commande.

Quelles sont la quantité minimale de commande et le délai de livraison ?

Les deux dépendent du dosage, du format de conditionnement et des documents exigés par votre marché. Nous les confirmons avec votre devis, et nous travaillons aussi bien avec les grands importateurs qu'avec les distributeurs de plus petite taille.

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Envoyez-nous vos besoins et votre pays cible. Notre équipe vous répondra avec un devis et les prochaines étapes.

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