Progene Pharma

Antituberculoso · Combinação de quatro fármacos

Comprimidos de dose fixa de rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol

O tratamento de primeira linha padrão da tuberculose num só comprimido, tomado nos primeiros dois meses. A Progene Pharma fornece rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol como comprimido de dose fixa de quatro fármacos, embalado por faixa de peso para programas e concursos, com a sua marca e com os documentos necessários para o registar.

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Formas
Comprimidos
Dosagens
1 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Rifampicina / isoniazida / pirazinamida / etambutol em cada comprimido. Outras dosagens, kits por faixa de peso e embalagens para programas e concursos são feitos por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o seu registo.

  • 150 / 75 / 400 / 275 mg

    Comprimido

    Rifampicina / isoniazida / pirazinamida / etambutol, embalados por faixa de peso

Sobre rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol

O que trata

Esta combinação de quatro fármacos trata a tuberculose (TB) sensível aos fármacos e é o tratamento padrão para os primeiros dois meses de um regime de seis meses, designado fase intensiva. Após esse período, os doentes continuam com rifampicina e isoniazida durante mais quatro meses. A Organização Mundial da Saúde recomenda combinações de dose fixa, e os medicamentos individuais constam da sua Lista Modelo de Medicamentos Essenciais.

Porquê um só comprimido

Quatro medicamentos num só comprimido reduzem o número de comprimidos que o doente toma por dia, dificultam a toma apenas de alguns dos medicamentos e simplificam a compra, o armazenamento e a distribuição para os programas nacionais. As doses são ajustadas por faixas de peso corporal, pelo que o doente toma um número fixo de comprimidos conforme o seu peso.

Como se toma

Os comprimidos tomam-se uma vez por dia, normalmente em jejum, sob supervisão de uma clínica ou programa. Aplicam-se os efeitos secundários dos quatro medicamentos, incluindo uma coloração vermelho-alaranjada inofensiva da urina, possíveis efeitos no fígado, nos nervos e na visão, e dores articulares. O tratamento da tuberculose dura pelo menos seis meses e deve ser concluído sob supervisão de um clínico ou programa, pelo que os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado e as orientações nacionais do seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros medicamentos para a tuberculose que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Rifampicina

    Cápsulas de 150, 300, 450 e 600 mg

  • Isoniazida

    Comprimidos de 100 e 300 mg

  • Etambutol

    Comprimidos de 400 e 800 mg

  • Pirazinamida

    Comprimidos de 500 mg

  • Rifampicina e isoniazida

    Comprimidos de dose fixa combinada

Perguntas sobre rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens do comprimido de quatro fármacos fornecem?

Comprimidos de 150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg, embalados por faixa de peso. Outras dosagens e apresentações em kit podem ser feitas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o registo no seu país.

Fazem kits para doentes por faixa de peso?

Sim. As doses podem ser embaladas para o tratamento completo por faixa de peso, no formato usado pelo seu programa. Indique-nos a especificação e confirmaremos o que podemos fornecer.

Existe uma versão pediátrica?

Para crianças pequenas, os programas utilizam frequentemente um comprimido dispersível de três fármacos com rifampicina, isoniazida e pirazinamida, sendo o etambutol adicionado separadamente quando as orientações o indicam. Indique-nos a combinação usada pelo seu programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a película de blister ou o rótulo e o folheto informativo do doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos o acompanham?

Cada lote é enviado com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), MSDS e o dossiê do produto necessário para o registar e importar.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada para UE-BPF e normas ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com o seu orçamento, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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