Progene Pharma

Antituberculose · Medicamento de primeira linha

Cápsulas de rifampicina

O medicamento com ação esterilizante mais importante no tratamento da tuberculose e parte essencial de todos os esquemas de primeira linha. A Progene Pharma fornece rifampicina em cápsulas, em quatro dosagens, embalada para programas e concursos, com marca própria e com os documentos necessários para a registar.

Formas
Cápsulas
Dosagens
4 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Rifampicina em cada cápsula. As dosagens por escalão de peso, bem como as embalagens para programas e concursos, são feitas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao seu registo.

  • 150 mg

    Cápsula

  • 300 mg

    Cápsula

  • 450 mg

    Cápsula

  • 600 mg

    Cápsula

Sobre rifampicina

Para que é utilizada

A rifampicina é um antibiótico da classe das rifamicinas, utilizado no tratamento da tuberculose (TB), uma infeção bacteriana que afeta habitualmente os pulmões. É um medicamento de primeira linha no esquema padrão e consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. É também utilizada no tratamento da lepra, sempre em associação com outros medicamentos.

Porque é utilizada com outros medicamentos

A tuberculose é tratada com vários medicamentos em simultâneo, porque um único medicamento permite a sobrevivência de bactérias resistentes. A rifampicina é tomada com isoniazida, pirazinamida e etambutol no início do tratamento, e com isoniazida durante os meses restantes. Os programas adquirem-na como substância isolada e em associações em dose fixa.

Como é tomada

É tomada uma vez por dia, habitualmente em jejum, com a dose ajustada ao peso corporal. Pode tornar a urina, o suor e as lágrimas cor de laranja-avermelhada, o que é inofensivo, e afeta a forma como o fígado metaboliza muitos outros medicamentos, incluindo alguns tratamentos para o VIH e contracetivos hormonais. O tratamento da tuberculose dura pelo menos seis meses e deve ser concluído sob supervisão de um clínico ou de um programa, pelo que os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado e as orientações nacionais do seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros medicamentos para a tuberculose que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Isoniazida

    Comprimidos de 100 e 300 mg

  • Etambutol

    Comprimidos de 400 e 800 mg

  • Pirazinamida

    Comprimidos de 500 mg

  • Rifampicina e isoniazida

    Comprimidos de associação em dose fixa

  • Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol

    Comprimidos de associação de quatro substâncias em dose fixa, por escalão de peso

Perguntas sobre rifampicina

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens de rifampicina fornecem?

Cápsulas de 150 mg, 300 mg, 450 mg e 600 mg. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao registo no seu país.

Fabricam também rifampicina em associações de dose fixa?

Sim. Fabricamos rifampicina em associação com isoniazida, e rifampicina em associação com isoniazida, pirazinamida e etambutol, por escalão de peso. Indique-nos a associação e as dosagens utilizadas pelo seu programa nacional e confirmaremos o que podemos fornecer.

Podem fornecer embalagens para concursos de programas nacionais de tuberculose?

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para programas e concursos, bem como os documentos normalmente exigidos nos concursos. Envie-nos os requisitos e confirmaremos o que podemos disponibilizar.

Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que necessita para registar e importar o medicamento.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada pela OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamos estes valores com a sua proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.

Pedir orçamento

Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

E-mail
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