Progene Pharma

Antituberculoso · Medicamento de primeira linha

Comprimidos de etambutol

O medicamento de primeira linha contra a tuberculose que protege os outros fármacos da resistência nos primeiros meses de tratamento. A Progene Pharma fornece etambutol em comprimidos, em duas dosagens, embalados para programas e concursos, com a sua marca e com os documentos necessários para o registar.

Formas
Comprimidos
Dosagens
2 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Etambutol em cada comprimido. Outras dosagens, bem como embalagens para programas e concursos, são feitas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao seu registo.

  • 400 mg

    Comprimido

  • 800 mg

    Comprimido

    Para escalões de peso mais elevados

Sobre etambutol

O que trata

O etambutol é um antibiótico utilizado em conjunto com outros medicamentos no tratamento da tuberculose (TB). É tomado nos primeiros dois meses do esquema padrão, juntamente com rifampicina, isoniazida e pirazinamida, e consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

Porque faz parte do esquema

O etambutol abranda o crescimento das bactérias e ajuda a evitar que estas se tornem resistentes aos outros medicamentos durante o tratamento. Os programas nacionais compram-no como fármaco isolado e em associações de dose fixa com quatro fármacos.

Como se toma

É tomado uma vez por dia, com a dose definida em função do peso corporal. Pode afetar a visão, sobretudo em doses mais elevadas ou em pessoas com problemas renais, pelo que se informa os doentes de que devem comunicar de imediato qualquer alteração da visão, como visão turva ou dificuldade em distinguir cores. O tratamento da tuberculose dura pelo menos seis meses e deve ser concluído sob supervisão de um clínico ou de um programa, pelo que os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado e as orientações nacionais do seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros medicamentos para a tuberculose que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Rifampicina

    Cápsulas de 150, 300, 450 e 600 mg

  • Isoniazida

    Comprimidos de 100 e 300 mg

  • Pirazinamida

    Comprimidos de 500 mg

  • Rifampicina e isoniazida

    Comprimidos de associação de dose fixa

  • Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol

    Comprimidos de dose fixa com quatro fármacos, por escalão de peso

Perguntas sobre etambutol

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens de etambutol fornecem?

Comprimidos de 400 mg e 800 mg. Outras dosagens podem ser feitas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao registo no seu país.

O etambutol é utilizado em crianças?

Sim, na dose definida em função do peso, como indicam as orientações nacionais. Podemos fornecer dosagens pediátricas e formas dispersíveis de acordo com a especificação do seu programa.

Podem fornecê-lo numa associação de quatro fármacos?

Sim. Fabricamos um comprimido de dose fixa com quatro fármacos por escalão de peso e podemos fornecer etambutol isolado sempre que o seu programa o exija. Indique-nos a associação e as dosagens e confirmaremos o que podemos fornecer.

Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a folha de blister ou o rótulo e o folheto para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é entregue com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para o registar e importar.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.

Pedir orçamento

Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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