Antituberculose · Associação em dose fixa
Comprimidos de rifampicina e isoniazida em dose fixa
Comprimido de duas substâncias em dose fixa para a fase de continuação do tratamento da tuberculose, tomado após os primeiros dois meses. A Progene Pharma fornece rifampicina e isoniazida em dosagens para adultos e crianças, embaladas por escalão de peso para programas e concursos, com marca própria e com os documentos necessários para o registar.
- Formas
- Comprimidos
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Rifampicina / isoniazida em cada comprimido. Outras dosagens e embalagens para programas e concursos são feitas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao seu registo.
-
150 / 75 mg
Comprimido
Para adultos e crianças mais velhas
-
75 / 50 mg
Comprimido dispersível
Para crianças pequenas, dissolve-se em água
Sobre rifampicina e isoniazida
O que trata
A rifampicina e a isoniazida são uma combinação de dose fixa utilizada no tratamento da tuberculose (TB) sensível aos fármacos. É o tratamento padrão para a fase de continuação, os últimos quatro meses de um regime de seis meses, após os primeiros dois meses de tratamento com quatro fármacos. Ambos os medicamentos constam da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Porquê um comprimido de dose fixa
Tomar dois medicamentos num só comprimido significa menos comprimidos por dia, o que ajuda os doentes a cumprir um tratamento longo, e evita o erro de tomar apenas um dos dois medicamentos, o que favoreceria a resistência. Os programas compram-no em embalagens por faixa de peso para que cada doente receba a dose correta.
Como se toma
Os comprimidos tomam-se uma vez por dia, normalmente em jejum, sendo o número de comprimidos definido pelo peso corporal. Aplicam-se os efeitos secundários dos dois medicamentos, incluindo uma coloração vermelho-alaranjada inofensiva da urina e possíveis efeitos no fígado e nos nervos. O tratamento da tuberculose dura pelo menos seis meses e deve ser concluído sob supervisão de um clínico ou programa, pelo que os doentes devem seguir sempre o rótulo aprovado e as orientações nacionais do seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
-
Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
-
Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
-
Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
-
Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
-
01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
-
02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
-
03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
-
04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos para a tuberculose que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
-
Rifampicina
Cápsulas de 150, 300, 450 e 600 mg
-
Isoniazida
Comprimidos de 100 e 300 mg
-
Etambutol
Comprimidos de 400 e 800 mg
-
Pirazinamida
Comprimidos de 500 mg
-
Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol
Comprimidos de associação de quatro substâncias em dose fixa, por escalão de peso
Perguntas sobre rifampicina e isoniazida
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de rifampicina e isoniazida fornecem?
Comprimidos de 150 mg / 75 mg para adultos e crianças mais velhas, e comprimidos dispersíveis de 75 mg / 50 mg para crianças pequenas. Outras dosagens e embalagens por faixa de peso podem ser feitas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o registo no seu país.
É utilizado nos primeiros dois meses de tratamento?
Não. Os primeiros dois meses usam quatro medicamentos, rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol, frequentemente num comprimido de quatro fármacos. Este comprimido de dois fármacos destina-se aos restantes meses do tratamento.
Fazem embalagens pediátricas?
Sim. O comprimido dispersível de 75 mg / 50 mg é feito para crianças pequenas, e embalamos cada faixa de peso na duração do tratamento que as suas orientações utilizam.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que necessita para registar e importar o medicamento.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada pela OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamos estes valores com a sua proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.
Páginas relacionadas
- Antituberculoso
- Rifampicin, isoniazid, pyrazinamide and ethambutol
- Rifampicin
- Isoniazid
- Ethambutol
- Rifampicina e isoniazida em marca própria
- Documentação de exportação
- Exportação de Rifampicina e isoniazida em África
- Exportação de Rifampicina e isoniazida na América Latina
- Exportação de Rifampicina e isoniazida no Sudeste Asiático
- Mercados que servimos
Pedir orçamento
Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.
- [email protected]
- Telefone
- +91 22 49793146
- +91 90829 70494