Antituberculeux · Association à dose fixe
Comprimés à dose fixe de rifampicine et isoniazide
Comprimé à dose fixe de deux médicaments pour la phase de poursuite du traitement de la tuberculose, pris après les deux premiers mois. Progene Pharma fournit la rifampicine et l'isoniazide en dosages adultes et pédiatriques, conditionnés par tranche de poids pour les programmes et les appels d'offres, sous votre propre marque et avec les documents nécessaires à leur enregistrement.
- Formes
- Comprimés
- Dosages
- 2 options
- Approvisionnement
- Marque privée ou marque prête
- Documents
- COA, COPP, FDS, dossier
Dosages disponibles
Rifampicine / isoniazide dans chaque comprimé. Les autres dosages, ainsi que les conditionnements pour programmes et appels d'offres, sont fabriqués sur commande. Les formats et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.
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150 / 75 mg
Comprimé
Pour adultes et enfants plus âgés
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75 / 50 mg
Comprimé dispersible
Pour jeunes enfants, se dissout dans l'eau
À propos de rifampicine et isoniazide
Indications
La rifampicine et l'isoniazide forment une association à doses fixes utilisée pour traiter la tuberculose (TB) sensible aux médicaments. Il s'agit du traitement standard de la phase de continuation, les quatre derniers mois d'un schéma de six mois, qui suit les deux premiers mois de traitement à quatre médicaments. Les deux médicaments figurent sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la Santé.
Pourquoi un comprimé à doses fixes
Prendre deux médicaments dans un seul comprimé signifie moins de comprimés par jour, ce qui aide les patients à suivre un traitement long, et évite l'erreur de ne prendre qu'un seul des deux médicaments, ce qui favoriserait la résistance. Les programmes les achètent en conditionnements par tranche de poids afin que chaque patient reçoive la dose adaptée.
Mode d'emploi
Les comprimés se prennent une fois par jour, en général à jeun, le nombre de comprimés étant fixé selon le poids corporel. Les effets indésirables des deux médicaments s'appliquent, notamment une coloration rouge-orangé inoffensive des urines et d'éventuels effets sur le foie et les nerfs. Le traitement de la tuberculose dure au moins six mois et doit être mené à terme sous la responsabilité d'un médecin ou d'un programme ; les patients doivent donc toujours suivre la notice approuvée et les recommandations nationales de leur pays.
Médicament sur ordonnance. Ces informations sont destinées aux distributeurs et aux professionnels de santé et ne constituent pas un avis médical.
Conçu pour votre marché
Les règles d'enregistrement varient d'un pays à l'autre. Nous adaptons le produit aux vôtres.
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Marque privée
Votre marque sur l'étui, l'aluminium du blister et la notice, conçue selon les règles de votre autorité.
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Conditionnement
Tailles de boîtes, langues et maquettes adaptées à la façon dont le médicament est prescrit et vendu dans votre pays.
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Documents d'enregistrement
COPP, FDS et dossier produit pour l'enregistrement, et un COA avec chaque lot.
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Fabrication certifiée
Fabriqué dans un site certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO. Ce que signifie chaque norme
Comment commander
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01
Dites-nous ce qu'il vous faut
Le dosage, la taille de boîte, la quantité et le pays où vous enregistrez le produit.
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02
Devis et documents
Nous confirmons le prix, le délai, ainsi que la certification et les documents attendus par votre autorité.
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03
Fabrication et contrôle
Fabriqué dans un site certifié. Chaque lot est contrôlé et libéré avec un COA.
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04
Expédition
Emballé pour l'export et expédié avec les documents nécessaires au dédouanement.
Autres médicaments antituberculeux que nous fournissons
Demandez l'un de ces produits avec votre devis, ou consultez la liste complète des produits.
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Rifampicine
Gélules 150, 300, 450 et 600 mg
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Isoniazide
Comprimés 100 et 300 mg
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Éthambutol
Comprimés 400 et 800 mg
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Comprimés 500 mg
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Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol
Comprimés à quatre médicaments à dose fixe, par tranche de poids
Questions sur rifampicine et isoniazide
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Quels dosages de rifampicine et d'isoniazide fournissez-vous ?
Comprimés de 150 mg / 75 mg pour les adultes et les enfants plus âgés, et comprimés dispersibles de 75 mg / 50 mg pour les jeunes enfants. D'autres dosages et conditionnements par tranche de poids peuvent être fabriqués sur commande ; les formats et l'étiquetage sont adaptés à l'enregistrement dans votre pays.
Est-il utilisé pendant les deux premiers mois de traitement ?
Non. Les deux premiers mois utilisent quatre médicaments (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol), souvent sous forme de comprimé à quatre médicaments. Ce comprimé à deux médicaments sert pour les mois restants du traitement.
Fabriquez-vous des conditionnements pédiatriques ?
Oui. Le comprimé dispersible de 75 mg / 50 mg est destiné aux jeunes enfants, et nous conditionnons chaque tranche de poids selon la durée du traitement prévue par vos recommandations.
Pouvez-vous le fournir sous notre propre marque ?
Oui. Progene Pharma le fabrique sous votre propre marque, avec le carton, le film de blister ou l'étiquette et la notice patient conçus pour votre marché et les exigences de votre autorité de réglementation.
Quels documents accompagnent le produit ?
Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse (COA). Progene Pharma fournit également le certificat de produit pharmaceutique (COPP), la MSDS et le dossier produit dont vous avez besoin pour enregistrer et importer le produit.
Où est-il fabriqué ?
Progene Pharma le fabrique dans une installation certifiée OMS-BPF en Inde, également certifiée selon les normes UE-BPF et ISO. Indiquez-nous votre pays de destination et nous confirmerons quelle certification s'applique à votre commande.
Quelles sont la quantité minimale de commande et le délai de livraison ?
Les deux dépendent du dosage, du format de conditionnement et des documents exigés par votre marché. Nous les confirmons avec votre devis, et nous travaillons avec les grands importateurs comme avec les distributeurs de plus petite taille.
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