Antituberculoso · Medicamento de primeira linha
Comprimidos de isoniazida
Um medicamento antituberculoso eficaz e de baixo custo, usado em todos os regimes de primeira linha e no tratamento preventivo. A Progene Pharma fornece isoniazida em comprimidos de duas dosagens, embalados para programas e concursos, com marca própria e com os documentos necessários para a registar.
- Formas
- Comprimidos
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Isoniazida em cada comprimido. Outras dosagens, bem como embalagens para programas e concursos, são fabricadas por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao seu registo.
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100 mg
Comprimido
Também usada em doses pediátricas
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300 mg
Comprimido
Sobre isoniazida
O que trata
A isoniazida é um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose (TB) e, isoladamente, na prevenção da TB em pessoas com elevado risco de a contrair, como contactos próximos e pessoas que vivem com VIH. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Porque é que os programas a compram
A isoniazida atua rapidamente contra as bactérias da TB, é estável e tem baixo custo, e faz parte das fases intensiva e de continuação do tratamento. Os programas nacionais compram-na como fármaco isolado, em associações de dose fixa e para terapêutica preventiva.
Como é tomada
É tomada uma vez por dia, com a dose definida pelo peso corporal, e é frequentemente administrada com vitamina B6 (piridoxina) para proteger os nervos. Pode afetar o fígado, pelo que os doentes são instruídos a comunicar sintomas como olhos amarelos, urina escura ou náuseas persistentes. O tratamento da tuberculose dura pelo menos seis meses e deve ser concluído sob supervisão de um clínico ou de um programa, pelo que os doentes devem seguir sempre a rotulagem aprovada e as orientações nacionais do seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos antituberculosos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Rifampicina
Cápsulas de 150, 300, 450 e 600 mg
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Etambutol
Comprimidos de 400 e 800 mg
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Pirazinamida
Comprimidos de 500 mg
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Rifampicina e isoniazida
Comprimidos de combinação em dose fixa
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Rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol
Comprimidos de dose fixa com quatro fármacos, por escalão de peso
Perguntas sobre isoniazida
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de isoniazida fornecem?
Comprimidos de 100 mg e 300 mg. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao registo no seu país.
Podem fornecer isoniazida para terapêutica preventiva?
Sim. A isoniazida também é usada isoladamente, ou com rifapentina, para prevenir a tuberculose em pessoas com risco elevado. Indique-nos a embalagem e a dosagem usadas pelo seu programa e confirmaremos o que podemos fornecer.
Fornecem vitamina B6 para utilizar com a isoniazida?
Sim. Os comprimidos de piridoxina podem ser fornecidos com a isoniazida, embalados em conjunto ou separadamente, caso o seu programa os utilize. Indique-nos a especificação e confirmaremos.
Podem fornecê-la com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-a como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que necessita para registar e importar o medicamento.
Onde é fabricada?
A Progene Pharma fabrica-a numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada para UE-BPF e normas ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos com grandes importadores, bem como com distribuidores mais pequenos.
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