Antituberculosos · Medicamento de primera línea
Comprimidos de isoniazida
Un medicamento contra la tuberculosis económico y eficaz, usado en todos los regímenes de primera línea y para el tratamiento preventivo. Progene Pharma suministra isoniazida en comprimidos de dos concentraciones, envasados para programas y licitaciones, con marca propia y con los documentos necesarios para registrarla.
- Formas
- Comprimidos
- Concentraciones
- 2 opciones
- Suministro
- Marca propia o marca lista
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dosier
Concentraciones disponibles
Isoniazida en cada comprimido. Otras concentraciones, así como los envases para programas y licitaciones, se fabrican por encargo. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro.
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100 mg
Comprimido
También se usa para dosis pediátricas
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300 mg
Comprimido
Acerca de isoniazida
Para qué se usa
La isoniazida es un antibiótico que se usa para tratar la tuberculosis (TB) y, por sí sola, para prevenir la TB en personas con alto riesgo de desarrollarla, como los contactos cercanos y las personas que viven con VIH. Figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.
Por qué los programas la adquieren
La isoniazida actúa con rapidez contra las bacterias de la TB, es estable y de bajo costo, y forma parte tanto de la fase intensiva como de la fase de continuación del tratamiento. Los programas nacionales la compran como fármaco individual, dentro de combinaciones de dosis fija y para la terapia preventiva.
Cómo se toma
Se toma una vez al día, con la dosis ajustada al peso corporal, y a menudo se administra con vitamina B6 (piridoxina) para proteger los nervios. Puede afectar al hígado, por lo que se indica a los pacientes que informen de síntomas como ojos amarillos, orina oscura o náuseas persistentes. El tratamiento de la tuberculosis dura al menos seis meses y debe completarse bajo la supervisión de un clínico o de un programa, por lo que los pacientes siempre deben seguir la etiqueta aprobada y las guías nacionales de su país.
Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.
Hecho para su mercado
Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.
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Marca propia
El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.
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Envase
Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.
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Documentos de registro
COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.
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Fabricación certificada
Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma
Cómo hacer un pedido
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01
Díganos qué necesita
La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.
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02
Cotización y documentos
Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.
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03
Fabricación y análisis
Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.
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04
Envío
Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.
Otros medicamentos contra la tuberculosis que suministramos
Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.
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Rifampicina
Cápsulas de 150, 300, 450 y 600 mg
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Etambutol
Comprimidos de 400 y 800 mg
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Pirazinamida
Comprimidos de 500 mg
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Rifampicina e isoniazida
Comprimidos de dosis fija combinada
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Rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol
Comprimidos de cuatro fármacos en dosis fija, por intervalo de peso
Preguntas sobre isoniazida
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué concentraciones de isoniazida suministran?
Comprimidos de 100 mg y 300 mg. Otras concentraciones pueden fabricarse por encargo, y los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan al registro en su país.
¿Pueden suministrar isoniazida para terapia preventiva?
Sí. La isoniazida también se usa sola, o con rifapentina, para prevenir la tuberculosis en personas de alto riesgo. Indíquenos el envase y la concentración que usa su programa y confirmaremos lo que podemos suministrar.
¿Suministran vitamina B6 para usar con isoniazida?
Sí. Los comprimidos de piridoxina pueden suministrarse junto con la isoniazida, envasados juntos o por separado, si su programa los utiliza. Indíquenos la especificación y lo confirmaremos.
¿Pueden suministrarla con nuestra propia marca?
Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina de blísteres o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados para su mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.
¿Qué documentos se incluyen?
Cada lote se envía con un Certificado de Análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el Certificado de Producto Farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.
¿Dónde se fabrica?
Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada OMS-BPM en India, también certificada según UE-BPM y las normas ISO. Indíquenos el país de destino y confirmaremos qué certificación aplica a su pedido.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?
Ambos dependen de la concentración, el tamaño de envase y los documentos que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.
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