Antituberculoso · Combinación de cuatro fármacos
Comprimidos de dosis fija de rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol
El tratamiento antituberculoso estándar de primera línea en un solo comprimido, que se toma durante los dos primeros meses. Progene Pharma suministra rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol como comprimido de dosis fija con cuatro fármacos, envasado por rango de peso para programas y licitaciones, bajo su marca y con la documentación necesaria para registrarlo.
- Formas
- Comprimidos
- Concentraciones
- 1 opciones
- Suministro
- Marca propia o marca lista
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dosier
Concentraciones disponibles
Rifampicina / isoniazida / pirazinamida / etambutol en cada comprimido. Otras concentraciones, kits por rango de peso y envases para programas y licitaciones se fabrican bajo pedido. Los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan a su registro.
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150 / 75 / 400 / 275 mg
Comprimido
Rifampicina / isoniazida / pirazinamida / etambutol, envasado por rango de peso
Acerca de rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol
Qué trata
Esta combinación de cuatro fármacos trata la tuberculosis (TB) sensible a los fármacos y es el tratamiento estándar de los dos primeros meses de un régimen de seis meses, denominado fase intensiva. Después, los pacientes continúan con rifampicina e isoniazida durante cuatro meses más. La Organización Mundial de la Salud recomienda las combinaciones en dosis fija, y los medicamentos individuales figuran en su Lista Modelo de Medicamentos Esenciales.
Por qué un solo comprimido
Cuatro medicamentos en un solo comprimido reducen el número de pastillas que el paciente toma cada día, dificultan tomar solo algunos de los medicamentos y simplifican la compra, el almacenamiento y la distribución para los programas nacionales. Las dosis se ajustan a rangos de peso corporal, de modo que el paciente toma un número fijo de comprimidos según su peso.
Cómo se toma
Los comprimidos se toman una vez al día, normalmente en ayunas, bajo la supervisión de una clínica o programa. Aplican los efectos adversos de los cuatro medicamentos, incluido un color rojo anaranjado inofensivo en la orina, posibles efectos en el hígado, los nervios y la vista, y dolor articular. El tratamiento de la tuberculosis dura al menos seis meses y debe completarse bajo la supervisión de un médico o de un programa, por lo que los pacientes deben seguir siempre la etiqueta aprobada y las guías nacionales de su país.
Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.
Hecho para su mercado
Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.
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Marca propia
El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.
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Envase
Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.
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Documentos de registro
COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.
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Fabricación certificada
Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma
Cómo hacer un pedido
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01
Díganos qué necesita
La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.
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02
Cotización y documentos
Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.
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03
Fabricación y análisis
Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.
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04
Envío
Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.
Otros medicamentos antituberculosos que suministramos
Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.
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Rifampicina
Cápsulas de 150, 300, 450 y 600 mg
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Isoniazida
Comprimidos de 100 y 300 mg
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Etambutol
Comprimidos de 400 y 800 mg
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Pirazinamida
Comprimidos de 500 mg
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Rifampicina e isoniazida
Comprimidos de combinación en dosis fija
Preguntas sobre rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué concentraciones del comprimido de cuatro fármacos suministran?
Comprimidos de 150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg, envasados por rango de peso. Otras concentraciones y presentaciones en kit se fabrican bajo pedido; los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan al registro de su país.
¿Fabrican kits para pacientes por rango de peso?
Sí. Las dosis pueden envasarse para todo el tratamiento por rango de peso, en el formato que usa su programa. Indíquenos la especificación y confirmaremos lo que podemos suministrar.
¿Existe una versión pediátrica?
En niños pequeños, los programas suelen usar un comprimido dispersable de tres fármacos (rifampicina, isoniazida y pirazinamida), y el etambutol se añade por separado cuando las guías lo indican. Indíquenos la combinación que usa su programa y confirmaremos lo que podemos suministrar.
¿Pueden suministrarlo bajo nuestra propia marca?
Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina blíster o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados para su mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.
¿Qué documentos se incluyen?
Cada lote se entrega con un Certificado de Análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el Certificado de Producto Farmacéutico (COPP), la hoja MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.
¿Dónde se fabrica?
Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada OMS-BPM en India, también certificada según las normas UE-BPM e ISO. Indíquenos el país de destino y confirmaremos qué certificación se aplica a su pedido.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?
Ambos dependen de la concentración, el tamaño del envase y la documentación que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.
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