Épilepsie · Anticonvulsivant
Comprimés et sirop de valproate de sodium
Un médicament antiépileptique à large spectre qui traite la plupart des types de crises. Progene Pharma fournit le valproate de sodium sous forme de comprimés en deux dosages et de sirop, conditionnés pour les hôpitaux et les appels d'offres, sous votre marque et avec les documents nécessaires à son enregistrement.
- Formes
- Comprimés et sirop
- Dosages
- 3 options
- Approvisionnement
- Marque privée ou marque prête
- Documents
- COA, COPP, FDS, dossier
Dosages disponibles
Valproate de sodium dans chaque comprimé ou dose. Les autres dosages et tailles de conditionnement sont fabriqués sur commande. Les tailles de conditionnement et l'étiquetage sont adaptés à votre enregistrement.
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200 mg
Comprimé
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500 mg
Comprimé
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200 mg pour 5 ml
Sirop
À propos de valproate de sodium
Indications
Le valproate de sodium prévient les crises d'épilepsie, y compris les crises généralisées, les crises d'absence et les crises myocloniques. Il est utilisé dans le traitement du trouble bipolaire et, dans certains cas, dans la prévention de la migraine. Il figure sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la Santé.
Pourquoi il est largement utilisé
Il contrôle le plus large éventail de types de crises d'un seul médicament, ce qui en fait un traitement de première intention pour l'épilepsie généralisée. Il existe aussi sous forme de sirop pour les enfants.
Mode d'administration
Il se prend une ou deux fois par jour. Il ne doit pas être arrêté brutalement, car cela peut déclencher des crises ou des effets de sevrage. Le valproate peut gravement nuire à un bébé à naître ; il n'est donc pas indiqué chez les femmes susceptibles de devenir enceintes, sauf en l'absence d'alternative et si un programme de prévention de la grossesse est suivi, comme le précise l'autorité de régulation de chaque pays. Il peut affecter le foie et le pancréas, et des analyses hépatiques sont réalisées. Les patients doivent toujours suivre la notice approuvée et les instructions du prescripteur dans leur pays.
Médicament sur ordonnance. Ces informations sont destinées aux distributeurs et aux professionnels de santé et ne constituent pas un avis médical.
Conçu pour votre marché
Les règles d'enregistrement varient d'un pays à l'autre. Nous adaptons le produit aux vôtres.
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Marque privée
Votre marque sur l'étui, l'aluminium du blister et la notice, conçue selon les règles de votre autorité.
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Conditionnement
Tailles de boîtes, langues et maquettes adaptées à la façon dont le médicament est prescrit et vendu dans votre pays.
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Documents d'enregistrement
COPP, FDS et dossier produit pour l'enregistrement, et un COA avec chaque lot.
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Fabrication certifiée
Fabriqué dans un site certifié OMS-BPF, UE-BPF et ISO. Ce que signifie chaque norme
Comment commander
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01
Dites-nous ce qu'il vous faut
Le dosage, la taille de boîte, la quantité et le pays où vous enregistrez le produit.
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02
Devis et documents
Nous confirmons le prix, le délai, ainsi que la certification et les documents attendus par votre autorité.
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03
Fabrication et contrôle
Fabriqué dans un site certifié. Chaque lot est contrôlé et libéré avec un COA.
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04
Expédition
Emballé pour l'export et expédié avec les documents nécessaires au dédouanement.
Autres médicaments du système nerveux que nous fournissons
Demandez l'un de ces produits avec votre devis, ou consultez la liste complète des produits.
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Gabapentine
Gélules de 100, 300 et 400 mg, et comprimés de 600 et 800 mg
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Carbamazépine
Comprimés de 200 et 400 mg
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Lévétiracétam
Comprimés de 250, 500, 750 et 1000 mg
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Comprimés de 10 et 25 mg
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Fluoxétine
Gélules de 20 mg
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Comprimés de 5 et 10 mg
Questions sur valproate de sodium
Une autre question ? Écrivez à [email protected].
Quels dosages de valproate de sodium fournissez-vous ?
Comprimés de 200 mg et 500 mg ; sirop de 200 mg pour 5 ml. D'autres dosages peuvent être fabriqués sur commande, et les tailles de conditionnement et l'étiquetage sont adaptés à l'enregistrement dans votre pays.
Le valproate de sodium est-il un médicament soumis à ordonnance ?
Dans la plupart des pays, oui. Il est vendu sur ordonnance et enregistré auprès de l'autorité nationale de régulation des médicaments. Les règles varient selon les pays ; vérifiez auprès de votre autorité.
Pourquoi le valproate est-il restreint chez les femmes en âge de procréer ?
Le valproate peut provoquer des malformations congénitales et des troubles du développement chez les enfants exposés in utero. Les autorités de régulation exigent donc des mises en garde, un programme de prévention de la grossesse et un consentement écrit. La notice que nous préparons suit la formulation de votre autorité de régulation.
Pouvez-vous le fournir sous notre propre marque ?
Oui. Progene Pharma le fabrique en marque de distributeur (private label), avec le carton, la plaquette thermoformée ou l'étiquette et la notice patient conçus pour votre marché et les exigences de votre autorité de régulation.
Quels documents sont fournis avec le produit ?
Chaque lot est livré avec un Certificat d'analyse (COA). Progene Pharma fournit également le Certificat de produit pharmaceutique (COPP), la MSDS et le dossier produit dont vous avez besoin pour enregistrer et importer le médicament.
Où est-il fabriqué ?
Progene Pharma le fabrique dans une installation certifiée OMS-BPF en Inde, également certifiée UE-BPF et conforme aux normes ISO. Indiquez-nous votre pays de destination et nous confirmerons la certification applicable à votre commande.
Quelle est la quantité minimale de commande et le délai de livraison ?
Les deux dépendent du dosage, de la taille du conditionnement et des documents requis par votre marché. Nous les confirmons avec votre devis, et nous travaillons aussi bien avec les grands importateurs qu'avec les petits distributeurs.
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