Progene Pharma

Epilepsia · Antiepiléptico

Comprimidos e xarope de valproato de sódio

Um medicamento de largo espetro para a epilepsia, que trata a maioria dos tipos de convulsões. A Progene Pharma fornece valproato de sódio em comprimidos de duas dosagens e em xarope, embalado para hospitais e concursos, com a sua marca e com os documentos de que precisa para o registar.

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Formas
Comprimidos e xarope
Dosagens
3 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Valproato de sódio em cada comprimido ou dose. Outras dosagens e tamanhos de embalagem são fabricados por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o seu registo.

  • 200 mg

    Comprimido

  • 500 mg

    Comprimido

  • 200 mg por 5 ml

    Xarope

Sobre valproato de sódio

Indicações

O valproato de sódio previne as convulsões na epilepsia, incluindo as convulsões generalizadas, de ausência e mioclónicas, e é utilizado no tratamento da perturbação bipolar e, em alguns casos, na prevenção da enxaqueca. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

Porque é amplamente utilizado

Controla a gama mais ampla de tipos de convulsões de qualquer medicamento isolado, pelo que é a primeira escolha para a epilepsia generalizada, e está disponível em xarope para crianças.

Como se toma

É tomado uma ou duas vezes por dia e não deve ser interrompido de forma abrupta, porque isso pode desencadear convulsões ou sintomas de privação. O valproato pode causar danos graves no feto, pelo que não é indicado para mulheres que possam engravidar, salvo se não houver alternativa e se for seguido um programa de prevenção da gravidez, conforme definido pela autoridade reguladora de cada país. Pode afetar o fígado e o pâncreas, pelo que são realizados testes hepáticos. Os doentes devem seguir sempre a rotulagem aprovada e as instruções do prescritor no seu país.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros medicamentos para o cérebro e o sistema nervoso que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Gabapentina

    Cápsulas de 100, 300 e 400 mg, e comprimidos de 600 e 800 mg

  • Carbamazepina

    Comprimidos de 200 e 400 mg

  • Levetiracetame

    Comprimidos de 250, 500, 750 e 1000 mg

  • Amitriptilina

    Comprimidos de 10 e 25 mg

  • Fluoxetina

    Cápsulas de 20 mg

  • Olanzapina

    Comprimidos de 5 e 10 mg

Perguntas sobre valproato de sódio

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens de valproato de sódio fornecem?

Comprimidos de 200 mg e 500 mg; xarope de 200 mg por 5 ml. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o registo no seu país.

O valproato de sódio é um medicamento sujeito a receita médica?

Na maioria dos países, sim. É vendido mediante receita médica e registado na autoridade nacional do medicamento. As regras variam de país para país, por isso confirme junto da sua autoridade.

Porque é o valproato restrito a mulheres em idade fértil?

O valproato pode causar malformações congénitas e problemas de desenvolvimento em crianças expostas durante a gestação, pelo que as autoridades reguladoras exigem avisos, um programa de prevenção da gravidez e consentimento escrito. A rotulagem que preparamos segue a redação da sua autoridade reguladora.

Podem fornecê-lo com a nossa marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a película de blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é enviado com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que precisa para registar e importar o medicamento.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o seu país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.

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Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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