Antidiabético · Sulfonilureia
Comprimidos de gliclazida, incluindo de libertação modificada
Uma sulfonilureia para a diabetes tipo 2, disponível em comprimido normal de 80 mg e em comprimidos de libertação modificada tomados uma vez por dia. A Progene Pharma fornece gliclazida nestas formas, com a sua marca e com os documentos necessários para a registar.
- Formas
- Comprimidos e comprimidos de libertação modificada
- Dosagens
- 3 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Gliclazida em cada comprimido. Outras dosagens e dimensões de embalagem são fabricadas por encomenda. As dimensões das embalagens e a rotulagem são adaptadas ao seu registo.
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80 mg
Comprimido
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30 mg
Comprimido de libertação modificada
Uma vez por dia
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60 mg
Comprimido de libertação modificada
Uma vez por dia
Sobre gliclazida
Para que é utilizada
A gliclazida é uma sulfonilureia utilizada para reduzir a glicemia em adultos com diabetes tipo 2 quando a dieta e o exercício não são suficientes. Está incluída na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde e não é utilizada na diabetes tipo 1.
Porque é escolhida
A gliclazida é amplamente prescrita porque é eficaz e barata, e a forma de libertação modificada proporciona um controlo estável com uma única dose diária, o que ajuda os doentes a manter o tratamento. Existe também em associação com metformina.
Como é tomada
O comprimido normal toma-se com as refeições, uma ou duas vezes por dia, e o comprimido de libertação modificada uma vez por dia ao pequeno-almoço, numa dose ajustada pelo prescritor. Como outras sulfonilureias, pode causar hipoglicemia se uma refeição for omitida. Não é adequada na gravidez nem em pessoas com doença renal ou hepática grave. Os doentes devem seguir sempre a rotulagem aprovada e as indicações do prescritor no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos para a diabetes que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Metformina
Comprimidos de 500, 850 e 1000 mg; libertação prolongada
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Glimepirida
Comprimidos de 1, 2, 3 e 4 mg
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Glibenclamida
Comprimidos de 5 mg
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Pioglitazona
Comprimidos de 15 e 30 mg
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Associações com metformina
Metformina com glimepirida, gliclazida, sitagliptina ou vildagliptina
Perguntas sobre gliclazida
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de gliclazida fornecem?
Comprimidos de 80 mg e comprimidos de libertação modificada de 30 mg e 60 mg. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são feitos de acordo com o registo no seu país.
A gliclazida é um medicamento sujeito a receita médica?
Na maioria dos países, sim. É vendida com receita médica e registada junto da autoridade nacional do medicamento. As regras variam de país para país, pelo que deve confirmar junto da sua autoridade.
Fabricam gliclazida de libertação modificada?
Sim. Fabricamos comprimidos de libertação modificada de 30 mg e 60 mg, tomados uma vez por dia. Diga-nos qual o perfil de libertação e a embalagem utilizados no seu mercado e confirmaremos o que podemos fornecer.
Podem fornecê-la com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-a como produto de marca própria, com a cartonagem, a película de blister ou o rótulo e o folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos são fornecidos com o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), MSDS e o dossiê do produto de que necessita para o registar e importar.
Onde é fabricada?
A Progene Pharma fabrica-a numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos com grandes importadores e também com distribuidores mais pequenos.
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