Comprimidos de combinación de metformina

Combinaciones de metformina con glimepirida (500/1 y 500/2 mg), gliclazida (500/80 mg), sitagliptina (500/50 y 1000/50 mg) y vildagliptina (500/50, 850/50 y 1000/50 mg). Otras concentraciones pueden fabricarse bajo pedido, y los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan al registro en su país.

Depende de las combinaciones que haya aprobado su autoridad reguladora y de las que usen los prescriptores en su mercado. Indíquenos su país y le diremos qué combinaciones podemos suministrar y qué documentos necesitan.

Las normas de patentes y de exclusividad de datos varían según el país, y en algunos mercados la sitagliptina y la vildagliptina siguen protegidas. La suministramos donde puede venderse como genérico y le avisamos con antelación si un mercado está restringido. Consulte con su autoridad y con su asesor jurídico.

Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca privada, con el estuche, la lámina de blíster o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados para su mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.

Cada lote se envía con un Certificado de Análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el Certificado de Producto Farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.

Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada por las BPM de la OMS en la India, que también cuenta con certificación de BPM de la UE y de las normas ISO. Indíquenos su país de destino y confirmaremos qué certificación se aplica a su pedido.

Ambos dependen de la concentración, el tamaño del envase y los documentos que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.