Comprimidos de combinação de metformina

Associações de metformina com glimepirida (500/1 e 500/2 mg), gliclazida (500/80 mg), sitagliptina (500/50 e 1000/50 mg) e vildagliptina (500/50, 850/50 e 1000/50 mg). Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são adaptados ao registo no seu país.

Depende das associações aprovadas pela sua entidade reguladora e das que os prescritores usam no seu mercado. Indique-nos o seu país e diremos quais as associações que podemos fornecer e que documentos são exigidos.

As regras de patente e de exclusividade de dados variam de país para país, e em alguns mercados a sitagliptina e a vildagliptina ainda estão protegidas. Fornecemo-la onde possa ser vendida como genérico e informamos antecipadamente se um mercado estiver restringido. Confirme junto da sua autoridade e do seu consultor jurídico.

Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua entidade reguladora.

Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto de que necessita para o registar e importar.

A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada para UE-BPF e normas ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los na sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.