Progene Pharma

Antibiótico · Associação de penicilinas

Comprimidos e xarope seco de amoxicilina e ácido clavulânico

Associação de amoxicilina e ácido clavulânico, também designada co-amoxiclav, para infeções que já não respondem à amoxicilina isolada. A Progene Pharma fornece-o em comprimidos em três dosagens e em xarope seco para crianças, com a sua marca e com os documentos necessários para o registo.

Formas
Comprimidos e xarope seco
Dosagens
5 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Amoxicilina / ácido clavulânico em cada comprimido ou 5 ml de xarope reconstituído. Os formatos de embalagem e a rotulagem são feitos para corresponder ao seu registo.

  • 250 / 125 mg

    Comprimido

    Também indicado como 375 mg

  • 500 / 125 mg

    Comprimido

    Também indicado como 625 mg

  • 875 / 125 mg

    Comprimido

    Também indicado como 1000 mg

  • 200 / 28.5 mg por 5 ml

    Xarope seco

    Misturar com água antes de usar

  • 400 / 57 mg por 5 ml

    Xarope seco

    Misturar com água antes de usar

Sobre amoxicilina e ácido clavulânico

Para que serve

A associação de amoxicilina e ácido clavulânico trata infeções bacterianas dos seios paranasais, ouvidos, aparelho respiratório, trato urinário, pele, infeções dentárias e mordeduras infetadas. Não é eficaz contra vírus, pelo que não é utilizado no tratamento de constipações ou gripe. Encontra-se na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.

Porque se adiciona ácido clavulânico

Algumas bactérias produzem uma enzima, a beta-lactamase, que destrói a amoxicilina. O ácido clavulânico bloqueia essa enzima, permitindo que a amoxicilina aja contra bactérias que, de outra forma, seriam resistentes. É por este motivo que a associação cobre um maior número de infeções do que a amoxicilina isolada.

Como é tomado

Toma-se no início de uma refeição, o que melhora a absorção e reduz as perturbações gástricas, geralmente duas ou três vezes por dia. A dose e a duração do tratamento dependem da infeção e o tratamento deve ser concluído. Não é adequado para pessoas alérgicas às penicilinas. Os doentes devem sempre seguir o folheto informativo aprovado e os conselhos do seu médico ou farmacêutico.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros antibióticos que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Amoxicilina

    Cápsulas de 250 e 500 mg; comprimidos dispersíveis; xarope seco

  • Azitromicina

    Comprimidos de 250 e 500 mg; suspensão oral

  • Cefixima

    Comprimidos de 200 mg; xarope seco

  • Cefalexina

    Cápsulas de 250 e 500 mg; xarope seco

  • Ceftriaxona

    Injetável 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g

Perguntas sobre amoxicilina e ácido clavulânico

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que dosagens de amoxicilina e ácido clavulânico fornecem?

Comprimidos de 250 / 125 mg, 500 / 125 mg, 875 / 125 mg; xaropes secos de 200 / 28,5 mg por 5 ml, 400 / 57 mg por 5 ml. Os tamanhos das embalagens e a rotulagem são adaptados ao registo no seu país.

O que é co-amoxiclav?

É a designação comum da associação de amoxicilina com ácido clavulânico. Rotulamos o produto com o nome utilizado pela sua autoridade reguladora, quer seja amoxicilina e ácido clavulânico, co-amoxiclav ou amoxicilina-clavulanato.

O produto é fabricado numa área dedicada a penicilinas?

Sim. As Boas Práticas de Fabrico (BPF) exigem que as penicilinas sejam fabricadas em áreas dedicadas e separadas para evitar a contaminação cruzada, e os documentos da unidade comprovam esse facto. Indique-nos a sua autoridade e confirmaremos que documentos se aplicam.

Podem fornecer este produto com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-o em marca própria, com a caixa, película blister, rótulo ou folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é acompanhado de um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece ainda o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a FDS e o dossiê do produto necessário para o registo e importação.

Onde é fabricado?

A Progene Pharma fabrica-o numa unidade certificada OMS-BPF na Índia, também certificada UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos que certificação se aplica à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los aquando da cotação e trabalhamos com grandes importadores, bem como com pequenos distribuidores.

Pedir orçamento

Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

E-mail
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