Progene Pharma

Antibiótico · Cefalosporina

Comprimidos e granulado para suspensão oral de cefixima

Cefalosporina oral de terceira geração para infeções do tórax, dos ouvidos, urinárias e febre tifoide, em comprimidos e em granulado para suspensão oral para crianças. A Progene Pharma fornece cefixima em comprimidos de 200 mg e em granulado para suspensão oral, com marca própria e com os documentos necessários para a registar.

Formas
Comprimidos e granulado para suspensão oral
Dosagens
2 opções
Fornecimento
Marca própria ou marca pronta
Documentos
COA, COPP, FDS, dossiê

Dosagens disponíveis

Cefixima em cada comprimido ou em 5 ml de xarope reconstituído. Outras dosagens e dimensões de embalagem são fabricadas por encomenda. As dimensões das embalagens e a rotulagem são ajustadas ao seu registo.

  • 200 mg

    Comprimido

  • 100 mg por 5 ml

    Granulado para suspensão oral

    Dissolvido em água antes da utilização

Sobre cefixima

O que trata

A cefixima é uma cefalosporina oral utilizada no tratamento de infeções bacterianas dos ouvidos, da garganta e do tórax, do trato urinário e da febre tifoide. Não atua contra vírus. É amplamente utilizada quando é necessária uma alternativa oral a uma cefalosporina injetável.

Porque é utilizada com cuidado

A cefixima é um antibiótico de largo espetro, e as autoridades de saúde recomendam que seja utilizada apenas quando a infeção o justifica, para reduzir a propagação de resistências. Na maioria dos países é um medicamento sujeito a receita médica, sendo muito utilizada em crianças devido ao seu granulado para suspensão oral e à posologia de uma ou duas vezes por dia.

Modo de utilização

É tomada uma ou duas vezes por dia, sendo a dose definida em função do peso e da infeção, e o granulado para suspensão oral é preparado com água para crianças. Não é adequada para pessoas com alergia grave a cefalosporinas ou penicilinas. O tratamento deve ser sempre concluído, aplicando-se o rótulo e as instruções do prescritor.

Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.

Feito para o seu mercado

As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.

  • Marca própria

    O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.

  • Embalagem

    Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.

  • Documentos de registo

    COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.

  • Fabrico certificado

    Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma

Como encomendar

  1. 01

    Diga-nos o que precisa

    A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.

  2. 02

    Orçamento e documentos

    Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.

  3. 03

    Fabrico e controlo

    Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.

  4. 04

    Expedição

    Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.

Outros antibióticos que fornecemos

Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.

  • Cefalexina

    Cápsulas de 250 e 500 mg; granulado para suspensão oral

  • Ceftriaxona

    Injetável de 250 mg a 2 g

  • Amoxicilina e ácido clavulânico

    Comprimidos de 375, 625 e 1000 mg; granulado para suspensão oral

  • Azitromicina

    Comprimidos de 250 e 500 mg; suspensão oral

  • Ciprofloxacina

    Comprimidos de 250, 500 e 750 mg

Perguntas sobre cefixima

Outra questão? Escreva para [email protected].

Que formas de cefixima fornecem?

Comprimidos de 200 mg e granulado para suspensão oral de 100 mg por 5 ml. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e as dimensões das embalagens e a rotulagem são ajustadas ao registo no seu país.

As cefalosporinas são fabricadas numa área dedicada?

Sim. As BPF exigem que as cefalosporinas sejam fabricadas em áreas dedicadas e separadas, para evitar a contaminação cruzada, e os documentos da instalação descrevem como. Indique-nos a sua autoridade reguladora e confirmaremos quais os documentos aplicáveis.

A cefixima é um medicamento sujeito a receita médica?

Na maioria dos países, sim. Os antibióticos são vendidos com receita médica e registados na autoridade nacional do medicamento. As regras variam de país para país, pelo que deve confirmar junto da sua autoridade.

Podem fornecê-la com a nossa própria marca?

Sim. A Progene Pharma fabrica-a como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.

Que documentos acompanham o produto?

Cada lote é enviado com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto necessário para o registar e importar.

Onde é fabricada?

A Progene Pharma fabrica-a numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as UE-BPF e as normas ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.

Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?

Ambos dependem da dosagem, da dimensão da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.

Pedir orçamento

Envie-nos os requisitos do produto e o país de destino. A nossa equipa responderá com um orçamento e os próximos passos.

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