Cuidados oncológicos · Terapêutica dirigida
Comprimidos e cápsulas de imatinib
Um medicamento de ação dirigida que transformou o tratamento da leucemia mieloide crónica e dos tumores do estroma gastrointestinal. A Progene Pharma fornece imatinib em comprimidos e cápsulas, em duas dosagens, com a sua marca e com os documentos necessários para o registar.
- Formas
- Comprimidos e cápsulas
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Imatinib em cada comprimido ou dose. Outras dosagens e tamanhos de embalagem são fabricados por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao seu registo.
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100 mg
Comprimido ou cápsula
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400 mg
Comprimido ou cápsula
Sobre imatinib
Para que é utilizado
O imatinib é um inibidor da tirosina-cinase utilizado no tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC), dos tumores do estroma gastrointestinal (GIST) e de alguns outros cancros do sangue. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Porque é adquirido pelos programas
O imatinib transformou a LMC, de uma doença fatal numa condição controlável, tomada como comprimido diário, e os genéricos tornaram o tratamento acessível, pelo que é adquirido por hospitais, programas oncológicos e programas de acesso dos doentes. Os medicamentos oncológicos são prescritos e supervisionados por oncologistas.
Como se toma
Toma-se uma vez por dia, com alimentos e um copo grande de água, enquanto for eficaz. Pode causar náuseas, inchaço, cãibras musculares e diminuição das contagens sanguíneas, e são feitas análises ao sangue regularmente. Não deve ser tomado durante a gravidez. Os doentes devem seguir sempre a rotulagem aprovada e as instruções do prescritor no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos oncológicos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Capecitabina
Comprimidos de 150 e 500 mg
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Letrozol
Comprimidos de 2.5 mg
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Anastrozol
Comprimidos de 1 mg
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Tamoxifeno
Comprimidos de 10 e 20 mg
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Injetável para perfusão
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Injetável para perfusão
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Carboplatina
Injetável para perfusão
Perguntas sobre imatinib
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de imatinib fornecem?
Comprimidos ou cápsulas de 100 mg e 400 mg. Outras dosagens podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao registo no seu país.
O imatinib é um medicamento sujeito a receita médica?
Na maioria dos países, sim. É vendido com receita médica e registado na autoridade reguladora nacional do medicamento. As regras variam de país para país, por isso confirme junto da sua autoridade.
O imatinib está disponível como genérico em todos os mercados?
As regras de patentes e de exclusividade de dados variam de país para país, e em alguns mercados o imatinib pode ainda estar protegido. Fornecemo-lo onde possa ser vendido como genérico e informamos com antecedência se um mercado tiver restrições. Confirme junto da sua autoridade e do seu consultor jurídico.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a caixa, a película blister ou o rótulo e o folheto informativo para o doente concebidos para o seu mercado e os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a MSDS e o dossiê do produto necessário para registar e importar o medicamento.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada segundo as OMS-BPF, na Índia, também certificada segundo as UE-BPF e normas ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamos estes elementos com a sua cotação, e trabalhamos com grandes importadores, bem como com distribuidores de menor dimensão.
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